Działania niepożądane
ACC optima Hot 600 mg/3 g

Produkt leczniczy ACC optima Hot zawiera acetylocysteinę w dawce 600 mg/3 g i jest stosowany doustnie. Działania niepożądane tego preparatu obejmują reakcje nadwrażliwości (niespecyficzne objawy, rzadko wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (ból głowy), otologiczne (szumy uszne), kardiologiczne (tachykardia), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, bardzo rzadko krwotok), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk) oraz ogólne (gorączka, obrzęk twarzy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością działań występujących niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagały natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.

Pobierz ChPL PDF ACC optima Hot – Proszek do sporządzania roztworu doustnego – 600 mg/3 g
  1. Działania niepożądane leku ACC optima Hot
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ACC optima Hot
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    4. Ciężkie reakcje skórne
    5. Wpływ na agregację płytek krwi
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapalenie oskrzeli związane z przeziębieniem
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC optima Hot

Produkt leczniczy ACC optima Hot (600 mg/3 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego) zawierający jako substancję czynną acetylocysteinę (Acetylcysteinum) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Prawidłowa identyfikacja oraz zarządzanie potencjalnymi działaniami niepożądanymi stanowi istotny element bezpiecznej farmakoterapii.<sup data-drug="ACC optima Hot" data-section="Działania niepożądane" title="Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich występowania: bardzo często: (≥1/10) często: (≥1/100 do <1/10) niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100) rzadko: (≥1/10 000 do <1/1000) bardzo rzadko: (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane klasyfikowane są według standardowej nomenklatury medycznej określającej częstość ich występowania:<sup data-drug="ACC optima Hot" data-section="Działania niepożądane" title="Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich występowania: bardzo często: (≥1/10) często: (≥1/100 do <1/10) niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100) rzadko: (≥1/10 000 do <1/1000) bardzo rzadko: (2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ACC optima Hot

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Objawy niespecyficzne wskazujące na nadwrażliwość organizmu na składniki preparatu
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Bardzo rzadko Poważne, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie głowy o różnym nasileniu
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Subiektywne odczuwanie dźwięku przy braku zewnętrznego bodźca akustycznego
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie czynności serca powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
Krwotok Bardzo rzadko Nagłe, patologiczne krwawienie o różnej lokalizacji i nasileniu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, skurcz oskrzeli Rzadko Uczucie braku tchu, trudności w oddychaniu; zwężenie dróg oddechowych utrudniające przepływ powietrza
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o różnym nasileniu
Niestrawność Rzadko Zespół objawów dyspeptycznych związanych z zaburzeniami trawienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk Niezbyt często Różnorodne zmiany skórne będące objawem reakcji alergicznej lub podrażnienia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Niezbyt często Podwyższenie temperatury ciała powyżej normy fizjologicznej
Obrzęk twarzy Częstość nieznana Miejscowe nagromadzenie płynu w tkankach twarzy

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach raportowano wystąpienie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, których wystąpienie miało związek czasowy z przyjmowaniem acetylocysteiny. Należy zauważyć, że w większości zgłoszonych przypadków pacjenci przyjmowali równocześnie co najmniej jeden dodatkowy lek, który mógł nasilić opisywane działania niepożądane dotyczące skóry i błon śluzowych.3

Istotne postępowanie kliniczne: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian dotyczących skóry i błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.4

Wpływ na agregację płytek krwi

Wyniki szeregu badań naukowych wskazują na zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny. Należy jednak podkreślić, że obecnie nie jest jeszcze możliwa jednoznaczna ocena znaczenia klinicznego tego działania. Jest to szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych lub przeciwkrzepliwych.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania danego produktu leczniczego.6

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl