zaburzenie skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej stanowią szeroką grupę schorzeń dermatologicznych obejmujących różnorodne patologie dotykające zewnętrznej powłoki ciała oraz struktur znajdujących się bezpośrednio pod nią. Obejmują one zarówno choroby zapalne, infekcyjne, autoimmunologiczne, jak i nowotworowe.
Diagnostyka tych zaburzeń opiera się na badaniu klinicznym, analizie morfologii zmian skórnych, badaniach histopatologicznych oraz coraz częściej na testach molekularnych i genetycznych. Zmiany mogą manifestować się jako wykwity pierwotne (plamy, grudki, guzki) lub wtórne (nadżerki, owrzodzenia, blizny), a ich lokalizacja, rozmieszczenie i ewolucja stanowią kluczowe elementy rozpoznania.
Leczenie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej jest zróżnicowane i zależne od etiologii schorzenia. Obejmuje ono terapie miejscowe (kortykosteroidy, retinoidy, inhibitory kalcyneuryny), leczenie ogólnoustrojowe (antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, immunosupresyjne, biologiczne), fototerapię, a w przypadkach zmian nowotworowych – interwencje chirurgiczne lub radioterapię.
Współczesne badania w dziedzinie dermatologii koncentrują się na identyfikacji biomarkerów, opracowywaniu terapii celowanych oraz lepszym zrozumieniu patomechanizmów leżących u podłoża chorób skóry, co przyczynia się do rozwoju medycyny spersonalizowanej w tym obszarze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistyna Bluefish 24 mg
Betahistyna Bluefish, dostępna w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 24 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), nudności oraz zaburzenia trawienia o podobnej częstości. Objawy te mają zwykle charakter przemijający i mogą ulec złagodzeniu przez przyjmowanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Wśród rzadziej występujących reakcji odnotowano wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, które również ustępują po modyfikacji schematu dawkowania.
anafilaksja, betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka i jelit, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyspepsja, działanie niepożądane leku, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Traumuscol 100 mg/g
Stosowanie etofenamatu w postaci żelu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą reakcje skórne, takie jak rumień i pieczenie w miejscu aplikacji (występujące niezbyt często), a także reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli i duszność. Bardzo rzadko obserwuje się zapalenie skóry z objawami świądu, wysypki i obrzęku, a także reakcje fotouczuleniowe po ekspozycji na światło UV. Działania skórne mają charakter przemijający i ustępują po odstawieniu leku.
anafilaksja, astma, duszność, działanie niepożądane, etofenamat, martwica naskórka, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reaktywność układu oddechowego, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, układ i narząd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Luteina 200 mg
Progesteron podawany dopochwowo w postaci tabletek Luteina 200 mg może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentek. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (ok. 1,5%), zaburzenia sromu i pochwy, takie jak dyskomfort, pieczenie, upławy, suchość i krwawienie (ok. 1,5%), oraz skurcze macicy (ok. 1,4%). Dolegliwości ze strony układu nerwowego obejmują również zawroty głowy, senność i zmęczenie, natomiast ze strony przewodu pokarmowego – wzdęcia, ból brzucha i nudności, z rzadszym występowaniem biegunki, zaparć i wymiotów. Reakcje skórne, takie jak pokrzywka i wysypka, mogą wskazywać na nadwrażliwość i wymagają szczególnej uwagi.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, nudność, obrzęk, obrzęk piersi, pieczenie, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz macicy, suchość pochwy, świąd, tabletka dopochwowa, tkliwość piersi, upławy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenia sromu i pochwy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie sutka, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venoruton forte 500 mg
Venoruton forte, zawierający 500 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów (okserutyny) w tabletce, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie rzadkimi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego (wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, dyskomfort żołądkowy, niestrawność) oraz skóry (wysypka, wyprysk, pokrzywka), występującymi u 1 do 10 pacjentów na 10 000 leczonych. Bardzo rzadkie działania (<1/10 000) obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy), naczyniowe (uderzenia gorąca), ogólne (zmęczenie, znużenie) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoanafilaktyczne, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji oraz odstawienia leku. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po zaprzestaniu terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, niestrawność, okserutyna, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja czynna, uderzenie gorąca, wyprysk, wysypka, wywiad alergologiczny, wzdęcie, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Działania niepożądane
Owoc róży (Rosae fructu) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Digestonic i Echinasal, gdzie w Digestonic na 1 ml płynu doustnego przypada 2,84 części owocu róży, a w Echinasalu na 100 g syropu przypada 5 g wyciągu złożonego (1:4,4), w którym owoc róży stanowi jedną z trzech części. Analiza charakterystyk tych produktów wskazuje na potencjalne działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne i skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) o częstości nieznanej. W przypadku Digestonic uczulenie na światło (fotosensytyzacja) jest związane przede wszystkim z obecnością ziela dziurawca (Hyperici herba), a nie bezpośrednio z owocem róży. W Echinasalu skórne reakcje nadwrażliwości mogą wynikać z całego kompleksu składników, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do owocu róży.
charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Digestonic, działanie niepożądane, Echinasal, fotosensytyzacja, kompleks składników, monitorowanie działań niepożądanych, owoc róży, personel medyczny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka i świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, ziele dziurawca, złożony preparat ziołowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trikolon 100 mg
Trikolon (trimebutyna maleinian 100 mg, tabletki powlekane) może wywoływać działania niepożądane, głównie skórne, które zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko. Najczęściej obserwowane są reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się zmianami skórnymi, takimi jak kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, a także wysypka (niezbyt często). Ciężkie reakcje skórne, również o nieznanej częstości, obejmują ostrą uogólnioną osutkę krostkową, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne oraz złuszczające zapalenie skóry. Działania te pojawiły się zarówno w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem objawów skórnych podczas terapii.
bąbel pokrzywkowy, ciężka reakcja skórna, dermatoza, działanie niepożądane leku, klasyfikacja układów i narządów, kontaktowe zapalenie skóry, naczynie krwionośne, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, świąd, system MedDRA, toksyczny wykwit skórny, trimebutyna maleinian, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, zmiana tarczowata - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magne B6 forte 100 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Magne B6 Forte zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku w tabletce powlekanej. Stosowanie preparatu może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, których częstość występowania określono jako „nieznaną” ze względu na ograniczone dane kliniczne. Do zgłaszanych objawów należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej (w tym reakcje alergiczne miejscowe i ogólnoustrojowe), zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha) oraz zmiany skórne (pokrzywka, świąd, wyprysk, rumień). Objawy te mogą mieć różne nasilenie i u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi lub atopią mogą przebiegać ciężej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i rozważenie zmiany preparatu lub sposobu podawania.
atopia, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, choroba alergiczna, cytrynian magnezu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, grupa podwyższonego ryzyka, jony magnezu, Magne B6 Forte, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, personel medyczny, pokrzywka, preparat magnezowy, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, rumień, świąd, wyprysk, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Epistatus 2,5 mg
Midazolam podawany na śluzówkę jamy ustnej w postaci roztworu (preparat Epistatus) wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony na podstawie badań klinicznych u 446 dzieci z napadami padaczkowymi. Najistotniejszym klinicznie działaniem niepożądanym jest depresja oddechowa, występująca z częstością do 5%, która może być efektem zarówno napadów drgawkowych, jak i działania benzodiazepin. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych objawów należą uspokojenie, senność, zmniejszony poziom świadomości, ataksja, zawroty głowy, ból głowy oraz nudności i wymioty. Rzadziej obserwuje się omamy, pobudzenie, niepamięć następczą, świąd, wysypkę, pokrzywkę, zmęczenie, a bardzo rzadko poważne zdarzenia jak bradykardia, zatrzymanie akcji serca, bezdech czy reakcje anafilaktyczne.
agresja, ataksja, benzodiazepina, bezdech, bradykardia, czkawka, depresja oddechowa, duszność, Epistatus, midazolam dośluzówkowy, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, nudności i wymioty, obniżenie świadomości, obrzęk naczynioruchowy, omam, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, rozszerzenie naczyń, sedacja, skurcz krtani, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, układ immunologiczny, układ oddechowy, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica, zaparcie, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, złamanie - Leksykon substancji czynnych
Olejek mięty pieprzowej – Działania niepożądane
Olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum), obecny w preparacie Amol w stężeniu 2,40 mg/g, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, choć większość z nich występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą podrażnienia żołądka po doustnym podaniu, objawiające się bólem, pieczeniem lub mdłościami. W przypadku aplikacji miejscowej, zwłaszcza w formie płynu na skórę, mogą pojawić się reakcje skórne takie jak podrażnienia, wyprysk kontaktowy oraz reakcje nadwrażliwości, manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pokrzywką czy obrzękiem. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki suchego kaszlu oraz skurczu oskrzeli, co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP. Ponadto, z nieokreśloną częstością mogą wystąpić oparzenia w miejscu stosowania, wymagające natychmiastowego zaprzestania terapii i wdrożenia leczenia.
astma oskrzelowa, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość gastryczna, działanie niepożądane, kaszel suchy, olejek mięty pieprzowej, oparzenie w miejscu stosowania, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie skóry, podrażnienie żołądka, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, wyprysk kontaktowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hyalgan 10 mg/ml
Lek Hyalgan, zawierający 10 mg/ml sodu hialuronianu w roztworze do wstrzykiwań, może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, klasyfikowane zgodnie z MedDRA od bardzo często do bardzo rzadko. Najczęściej obserwowane objawy to miejscowy ból, wysięk, obrzęk, zaczerwienienie i wzmożone ucieplenie w miejscu podania, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po zastosowaniu okładów z lodu i odciążeniu stawu. Rzadziej występują zapalenie stawu, zapalenie błony maziowej, reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz infekcyjne zapalenie stawu, które wymaga natychmiastowej diagnostyki i leczenia. Reakcje alergiczne, choć bardzo rzadkie, mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, błona maziowa, działanie niepożądane, Hyalgan, infekcyjne zapalenie stawu, konwencja MedDRA, maź stawowa, okład z lodu, pokrzywka, przewlekły proces zapalny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, sodu hialuronian, świąd, wysięk, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie pasożytnicze, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Energamma 1000 mcg
Produkt leczniczy Energamma w formie tabletek drażowanych zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witamina B12) i może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą zmiany skórne o nieznanej częstości występowania, takie jak trądzikopodobne wykwity, oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości manifestujące się pokrzywką, wysypką i świądem obejmującym duże powierzchnie ciała, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto obserwowano gorączkę jako objaw reakcji immunologicznej. Produkt zawiera także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (258,70 mg/tabletkę), sacharozę (58,87 mg/tabletkę) oraz sód (0,61 mg/tabletkę), które mogą wpływać na tolerancję u pacjentów z nietolerancją laktozy, cukrzycą lub na diecie niskosodowej.
ciężka reakcja nadwrażliwości, cyjanokobalamina, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, laktoza jednowodna, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie stanu klinicznego, nietolerancja laktozy, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, trądzik zwykły, witamina B12, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxipulmon 3 mg/ml
Maxipulmon (3 mg/ml, syrop) zawierający cytrynian butamiratu może wywoływać działania niepożądane o częstości występowania określanej jako rzadkie (≥ 1/10 000 do <1/1000). Do zgłaszanych objawów należą senność (uczucie nadmiernej potrzeby snu, ospałość, spowolnienie reakcji psychomotorycznych), nudności (dyskomfort w nadbrzuszu z potrzebą wymiotów), biegunka (zwiększona częstość i luźniejsza konsystencja stolca) oraz pokrzywka (bąble pokrzywkowe ze świądem). Wszystkie te działania dotyczą różnych układów organizmu, w tym nerwowego, pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej.
bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, cytrynian butamiratu, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, Maxipulmon, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nietolerancja, nudność, ospałość, pokrzywka, reakcja psychomotoryczna, senność, sorbitol ciekły, świąd, syrop, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – ALLERTEC FOXILL 1 mg/g
Produkt leczniczy ALLERTEC FOXILL w postaci żelu zawiera dimetyndenu maleinian w stężeniu 1 mg/g i jest stosowany miejscowo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są łagodne, przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak uczucie pieczenia, suchość skóry oraz alergiczne zapalenie skóry. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako „częstość nieznana”, co oznacza, że nie można jej precyzyjnie oszacować na podstawie dostępnych danych. W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g) i glikol propylenowy (150 mg/g), które mogą przyczyniać się do podrażnień i reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na te składniki.
alergiczne zapalenie skóry, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, glikol propylenowy, łuszczenie naskórka, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na substancję czynną, pieczenie skóry, przesuszenie skóry, reakcja miejscowa skórna, reakcja skórna, suchość skóry, świąd skóry, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fexofenadine hydrochloride Cipla 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do placebo w kontrolowanych badaniach klinicznych u dorosłych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥ 1/100 do < 1/10 obejmują zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, senność i zawroty głowy, oraz zaburzenia żołądka i jelit, głównie nudności. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) zgłaszano uczucie zmęczenia. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również działania o częstości nieznanej, w tym reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, ucisk w klatce piersiowej, reakcja anafilaktyczna), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, intensywne sny), zaburzenia serca (częstoskurcz, kołatanie serca), a także zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) oraz biegunkę.
bezsenność, biegunka, ból głowy, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, koszmar senny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nerwowość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, paroniria, placebo, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tabletka powlekana, ucisk w klatce piersiowej, uderzenie gorąca, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dermatol Gemi –
Preparat DERMATOL w formie proszku do stosowania miejscowego zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego na 1 g produktu. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, możliwe są działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne takie jak miejscowy rumień, świąd, pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane, zwłaszcza uszkodzenia nerek, które są zazwyczaj przemijające, ale mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry. W piśmiennictwie nie odnotowano doniesień o toksyczności pochodnych bizmutu po podaniach miejscowych, co wskazuje na niskie ryzyko poważnych powikłań przy prawidłowym stosowaniu.
dermatol, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowe działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, ogólnoustrojowe działanie niepożądane, pieczenie skóry, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, rumień miejscowy, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, uszkodzenie nerek, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cagynol 300 mg
Lek Cagynol 300 mg w postaci globulek zawiera sertakonazolu azotan i może wywoływać działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (>1/10 000, <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą miejscowa nietolerancja objawiająca się uczuciem pieczenia oraz zaostrzeniem świądu w miejscu aplikacji, które mają zwykle charakter przejściowy i ustępują podczas kontynuacji terapii. Ponadto możliwe są reakcje uczuleniowe związane z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Działania te dotyczą głównie układu skórnego i immunologicznego.
Cagynol, działanie niepożądane, globulka, klasyfikacja układów i narządów, konwencja MedDRA, miejscowa nietolerancja, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, sertakonazolu azotan, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, uczucie pieczenia, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Działania niepożądane
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak nalewka gorzka (Amara tinctura) oraz Krople Żołądkowe i ich warianty. Stosowanie tych produktów może wywoływać działania niepożądane, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, manifestujące się nudnościami, skurczami brzucha oraz zgagą, szczególnie u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Ponadto, mogą wystąpić bóle głowy o nieokreślonej częstości oraz rzadko tachykardia, której częstość szacuje się na 1/10 000 do <1/1000 przypadków. Reakcje skórne obejmują nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzację), zwłaszcza u osób o jasnej karnacji, alergiczne dermatozy oraz świąd, wszystkie o nieznanej częstości występowania.
ból głowy, dermatoza alergiczna, fotosensytyzacja, monitorowanie działań niepożądanych, nalewka gorzka, niepokój, niepokój psychoruchowy, nudności, pomarańcza gorzka, przyspieszenie rytmu serca, reakcja alergiczna skórna, reakcja fototoksyczna, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz brzucha, świąd, tachykardia, wysypka skórna, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recreol 50 mg/g
Krem Recreol zawierający 50 mg/g deksopantenolu charakteryzuje się bardzo niskim ryzykiem działań niepożądanych, które występują z częstością <1/10 000 pacjentów. Najczęściej obserwowane reakcje to bardzo rzadkie reakcje alergiczne układu immunologicznego oraz miejscowe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak zapalenie skóry, alergia skórna i podrażnienia. Substancje pomocnicze, w tym lanolina (13 mg/g), glikol propylenowy (15 mg/g), alkohol cetylowy (24 mg/g) oraz alkohol stearylowy (16 mg/g), mogą stanowić potencjalne alergeny i wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi.
alergia skórna, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, deksopantenol, farmakovigilance, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina, monitorowanie działań niepożądanych, ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świąd i zaczerwienienie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lavistina 16 mg
Betahistyna dichlorowodorek w dawce 16 mg, stosowana w preparacie Lavistina, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z kontrolowanych badań klinicznych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność (często, ≥1/100 do <1/10), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Inne objawy żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z częstością nieznaną. Bóle głowy również pojawiają się często (≥1/100 do <1/10), natomiast senność zgłaszana jest z częstością nieznaną, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, kontrolowane badanie kliniczne, Lavistina, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa betahistyny, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, skórna reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgłoszenie spontaniczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z dominującymi działaniami niepożądanymi o charakterze miejscowym, takimi jak świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia czy kłucie w miejscu aplikacji. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), mogą również przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji niepożądanych. Monitorowanie pacjenta oraz edukacja dotycząca rozpoznawania objawów niepożądanych są kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, farmakoterapia, krem przeciwgrzybiczny z terbinafiną, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, rumień skóry, substancja pomocnicza, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina w kremie, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soltopin 20 mg/g
Lek Soltopin w postaci maści zawierającej 20 mg/g mupirocyny wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie miejscowe reakcje skórne, takie jak pieczenie (często, ≥ 1/100 do <1/10), świąd, rumień, kłucie, suchość skóry oraz skórne reakcje uczuleniowe (niezbyt często, ≥ 1/1 000 do <1/100). Wśród działań niepożądanych o dużym znaczeniu klinicznym, choć bardzo rzadkich (<1/10 000), odnotowano ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, uogólnioną wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmuje drogi oddechowe. Działania te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 1573 pacjentów w 12 badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu.
anafilaksja, bąbel pokrzywkowy, badanie kliniczne, butylohydroksytoluen, compliance pacjenta, dysfagia, działanie niepożądane, maść z mupirocyną, mupirocyna, nadwrażliwość na mupirocynę, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, oporność bakterii, pieczenie miejscowe, podrażnienie skóry, pokrzywka, rumień, skórna reakcja uczuleniowa, suchość skóry, świąd, uogólniona wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mebelin 200 mg
Mebelin to lek zawierający 200 mg mebeweryny chlorowodorku w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany w terapii zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Mebelinu może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, których częstość występowania nie jest precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych. Dominującymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, które mogą manifestować się objawami ze strony układu immunologicznego, skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej zgłaszanych należą pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy oraz wysypka, które mogą prowadzić do powikłań takich jak niedrożność dróg oddechowych, wtórne infekcje skórne czy zaburzenia widzenia.
bąbel pokrzywkowy, dysfagia, infekcja skórna, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, mebeweryna chlorowodorek, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zatrzymanie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Kaempferia galanga – Działania niepożądane
Kaempferia galanga, obecna w preparacie Padma 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę, jest składnikiem aktywnym mogącym wywoływać działania niepożądane, głównie w obrębie układu pokarmowego i skóry. Działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują niestrawność (uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, wzdęcia, odbijanie), nudności (uczucie potrzeby wymiotowania), zgagę (pieczenie za mostkiem) oraz biegunkę (luźne stolce, zwiększona częstotliwość wypróżnień). W zakresie reakcji skórnych obserwuje się wysypkę (rumień, grudki, pęcherzyki) oraz świąd, które również występują z podobną częstością. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację lekarską oraz rozważenie czasowego odstawienia preparatu, szczególnie przy nasilonych dolegliwościach żołądkowo-jelitowych lub reakcjach alergicznych skórnych.
biegunka, diagnostyka różnicowa, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, kaempferia galanga, kłącze Kaempferia galanga, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na składniki leku, niestrawność, nudności, ocena alergologiczna, odbijanie, Padma 28, pieczenie zamostkowe, reakcja skórna, refluks żołądkowy, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ pokarmowy, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miconal 3,29 mg/g
Produkt leczniczy Miconal, zawierający azotan mikonazolu w stężeniu 3,29 mg/g w postaci aerozolu na skórę, charakteryzuje się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Najpoważniejszymi reakcjami są anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz nadwrażliwość immunologiczna, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane ze strony skóry, takie jak pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień oraz świąd i uczucie palenia, również występują bardzo rzadko, ale mogą znacząco obniżać komfort pacjenta i wymagać przerwania terapii. Reakcje miejscowe w miejscu aplikacji, obejmujące zaczerwienienie, świąd i pieczenie, są rzadkie i zwykle ustępują samoistnie, choć w przypadku nasilenia objawów konieczna może być modyfikacja leczenia.
aerozol na skórę, azotan mikonazolu, infekcja bakteryjna, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczy, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obstrukcja dróg oddechowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, spadek ciśnienia krwi, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dermatol LGO –
Produkt leczniczy Dermatol LGO, zawierający 100 g bizmutu galusanu zasadowego na 100 g produktu, może powodować działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane reakcje to łagodne podrażnienie oraz zaczerwienienie (rumień) w miejscu aplikacji, objawiające się miejscowym dyskomfortem, świądem i pieczeniem. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, a ich charakter jest zwykle ograniczony do obszaru stosowania leku. W przypadku pojawienia się takich objawów zaleca się rozważenie modyfikacji schematu terapeutycznego, np. zmniejszenie częstości aplikacji lub czasowe odstawienie produktu, co w większości przypadków jest wystarczające do ustąpienia dolegliwości.
bizmut galusan zasadowy, dermatol, dyskomfort miejscowy, działanie niepożądane, modyfikacja leczenia, monitorowanie bezpieczeństwa leku, personel medyczny, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, rumień, schemat terapeutyczny, swędzenie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virtago 8 mg
Betahistyny dichlorowodorek, substancja czynna leku Virtago dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg i 24 mg, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1/10) są bóle głowy, nudności oraz niestrawność, występujące u 1-10% pacjentów. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe można zazwyczaj złagodzić poprzez przyjmowanie leku podczas posiłków lub zmniejszenie dawki. W badaniach klinicznych nie odnotowano innych działań o wysokiej częstości, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe reakcje o częstości nieznanej, w tym wymioty, ból w układzie pokarmowym, rozdęcie brzucha oraz wzdęcie.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból układu pokarmowego, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, świąd, Virtago, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoxin Optima 200 mg
Kapsułki dopochwowe Gynoxin Optima zawierają 200 mg azotanu fentikonazolu i cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami. Ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znikome. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest łagodne, przemijające pieczenie w obrębie sromu i pochwy, które ustępuje samoistnie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do reakcji nadwrażliwości, dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i obejmują bardzo rzadkie przypadki rumienia, świądu, wysypki oraz nieznaną częstość występowania nadwrażliwości w miejscu podania.
etylu parahydroksybenzoesan, fentikonazol, Gynoxin Optima, kapsułka dopochwowa, MedDRA, nadwrażliwość miejscowa, pieczenie sromu i pochwy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, rumień, świąd, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucosolvan 30 mg
Lek Mucosolvan zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 30 mg może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego występują rzadko, natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, mają częstość nieznaną, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (często), biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha (niezbyt często), mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W obszarze dermatologicznym rzadko obserwuje się wysypkę i pokrzywkę, natomiast ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną i stanowią potencjalne zagrożenie życia.
ambroksolu chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężkie działanie niepożądane skórne, niestrawność, nudności, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 50 mg jonów magnezu Mg2+ + 5,05 mg
Magnefar B6 to preparat zawierający 50 mg jonów magnezu w formie magnezu cytrynianu oraz 5,05 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na rzadkie występowanie działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka, które pojawiają się głównie na początku terapii i mają charakter przemijający. Rzadko występują reakcje skórne w postaci zaczerwienienia, które mogą sygnalizować nadwrażliwość, a bardzo rzadko obserwuje się reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból brzucha, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, jon magnezu, magnez cytrynian, monitorowanie niepożądanych działań, pirydoksyny chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Teva 5 mg
Lek Montelukast Teva w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) zawiera 5,20 mg montelukastu sodowego, odpowiadającego 5 mg montelukastu. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz ponad 2700 dzieci w różnych grupach wiekowych (2 miesiące do 14 lat), w tym pacjentów z astmą przewlekłą i przerywaną. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100, <1/10) to bóle głowy, bóle brzucha (zwłaszcza u dzieci 2-14 lat), kaszel, objawy infekcji górnych dróg oddechowych, wysypka oraz gorączka, które występowały częściej niż w grupie placebo. Każda tabletka zawiera 0,5 mg aspartamu (E951), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
aspartam, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenyloketonuria, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, montelukast, montelukast sodowy, przewlekła astma, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, układ nerwowy, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia dostępny w dawkach 250 j.m./5 ml, 500 j.m./10 ml oraz 1000 j.m./20 ml, o stężeniu po rekonstytucji 50 j.m./ml. W terapii hemofilii B z użyciem BETAFACT należy monitorować potencjalne działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne i nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, tachykardia, niedociśnienie czy wstrząs anafilaktyczny. Istotnym aspektem jest ryzyko powstania inhibitorów czynnika IX, które manifestują się klinicznie jako niewystarczająca odpowiedź na leczenie i mogą wymagać skierowania pacjenta do specjalistycznego ośrodka hemofilii. Ponadto, istnieje potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy stosowaniu produktów o niższej czystości, jednak BETAFACT charakteryzuje się wysoką czystością i rzadko wiąże się z takimi zdarzeniami niepożądanymi.
W badaniach klinicznych z udziałem 109 pacjentów (w tym 44 dzieci poniżej 12 roku życia) odnotowano 17 działań niepożądanych u 7,3% pacjentów podczas 8054 dni ekspozycji, z rzadkim występowaniem obrzęku alergicznego, bólu głowy, nudności, świądu oraz reakcji alergicznych w miejscu podania. W grupie wcześniej nieleczonych pacjentów (PUP) nie stwierdzono obecności inhibitorów czynnika IX podczas 662 dni ekspozycji. Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dwa przypadki inhibitorów u pacjentów leczonych BETAFACT. Częstotliwość i charakter działań niepożądanych u dzieci nie różniły się od obserwowanych u dorosłych. Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.
czynnik krzepnięcia IX, czynnik krzepnięcia krwi, działanie niepożądane, hemofilia B, indukcja tolerancji immunologicznej, inhibitor czynnika IX, letarg, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, odczyn alergiczny, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica żylna, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escapelle 1,5 mg
Lek Escapelle, zawierający 1,5 mg lewonorgestrelu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (występujące u >10% pacjentek) to nudności, natomiast często (1-10%) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy, bóle podbrzusza, biegunka, wymioty, krwawienia z pochwy, opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni, nieregularne krwawienia miesiączkowe, tkliwość piersi oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) obejmują ból brzucha, ból miednicy, bolesne miesiączki, wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz obrzęk twarzy, który może wskazywać na reakcję alergiczną. W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku zaleca się rozważenie ponownego podania dawki ze względu na ryzyko niedostatecznego wchłonięcia substancji czynnej.
antykoncepcja awaryjna, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból miednicy, ból podbrzusza, bolesna miesiączka, działanie niepożądane, krwawienie z pochwy, lewonorgestrel, nieregularne krwawienie miesiączkowe, nudność, obrzęk twarzy, opóźnienie miesiączki, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, świąd, tkliwość piersi, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Działania niepożądane
Tiosiarczan sodowy złota, obecny w produkcie leczniczym TRUE Test 36 w stężeniu 75 mikrogramów/cm² (61 mikrogramów/płatek), jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej za pomocą testów płatkowych. Podczas aplikacji mogą wystąpić działania niepożądane, głównie miejscowe, dotyczące skóry i tkanki podskórnej, takie jak przewlekłe reakcje utrzymujące się tygodniami lub miesiącami (bardzo często ≥1/10), pieczenie, rumień i przejściowe zmiany pigmentacyjne (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaostrzenie istniejących zmian zapalnych (≥1/1 000 do <1/100) oraz rozwój nowej alergii na testowaną substancję (≥1/10 000 do <1/1 000). Podrażnienie mechaniczne wywołane taśmą chirurgiczną występuje bardzo często (≥1/10). Reakcje anafilaktyczne są nieznane po zastosowaniu TRUE Test 36, jednak w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić przy innych substancjach testowych, co wymaga gotowości do natychmiastowej interwencji medycznej.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, działanie niepożądane, nadwrażliwość, obniżenie ciśnienia tętniczego, pieczenie, plaster testowy, próba prowokacyjna, przewlekła reakcja skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, taśma chirurgiczna, test płatkowy, tiosiarczan sodowy złota, TRUE Test 36, uczulenie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max w formie syropu (30 mg/5 ml) zawiera ambroksolu chlorowodorek i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Najczęstsze objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują zgagę, niestrawność, nudności, wymioty, biegunkę oraz zaparcia. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana), które mogą manifestować się obrzękiem naczynioruchowym, świądem, dusznością i innymi objawami wymagającymi natychmiastowego przerwania leczenia. Dyzuria występuje rzadko i wymaga konsultacji lekarskiej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami układu moczowego. Ponadto, rzadko mogą pojawić się wysypka i pokrzywka, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, które stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji medycznej.
ambroksol chlorowodorek, dyzuria, działanie niepożądane, Entus Max, glikol propylenowy, kserostomia, kwas benzoesowy, monitorowanie działań niepożądanych, nietolerancja sorbitolu, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, rumień wielopostaciowy, sorbitol ciekły, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 8 mg
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów stosujących dichlorowodorek betahistyny (Betaserc 8 mg) najczęściej obserwowano działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10, takie jak nudności, zaburzenia trawienia oraz bóle głowy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i dyskomfort w górnej części brzucha, mogą być łagodzone przez podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Poza badaniami klinicznymi zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksję, a także skórne i podskórne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, Betaserc, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tribux 100 mg
Tribux, zawierający 100 mg trimebutyny maleinianu, jest stosowany w leczeniu zaburzeń jelitowych, jednak jego stosowanie wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy oraz apatia, występujące u 1-10% pacjentów, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze strony przewodu pokarmowego często pojawiają się suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, nudności, wymioty, zaparcia oraz uczucie pragnienia. Rzadziej, ale istotnie, mogą wystąpić reakcje skórne, w tym wysypka (0,1-1%), a bardzo rzadko poważne zmiany, takie jak rumień wielopostaciowy, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aktywność enzymów wątrobowych, aminotransferaza, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, charakterystyka produktu leczniczego, dysgeuzja, ginekomastia, klasyfikacja MedDRA, mastalgia, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, parestezja, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, trimebutyna maleinian, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie menstruacji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Erdosteina – Działania niepożądane
Erdosteina, mukolityk stosowany w terapii schorzeń dróg oddechowych, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych obejmujących około 1520 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból w nadbrzuszu i nudności, występujące u 1-3% pacjentów, oraz bóle głowy o podobnej częstości. Rzadziej (0,5-1%) zgłaszano zaparcia, biegunkę, suchość jamy ustnej, zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie. Zaburzenia smaku, w tym jego utrata, pojawiają się rzadko i najczęściej na początku terapii, co wymaga poinformowania pacjenta w celu uniknięcia nieporozumień diagnostycznych, zwłaszcza w kontekście infekcji wirusowych. Reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, oraz gorączka występują rzadko, ale mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiednich procedur diagnostyczno-terapeutycznych.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie mukolityczne, działanie niepożądane, erdosteina, gorączka, nudności, objaw ogólnoustrojowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, schorzenie dróg oddechowych, suchość jamy ustnej, utrata smaku, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete Junior 1,2 mg
Chlorek cetylopirydyniowy, substancja czynna w pastylkach Septolete Junior 1,2 mg, może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i skóry. Nudności oraz biegunka występują rzadko (częstość >1/10 000 do <1/1000), głównie przy przekroczeniu zalecanych dawek, przy czym biegunka jest zwykle samoograniczająca się. W zakresie skóry i tkanki podskórnej bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, takie jak podrażnienie skóry o charakterze zapalnym oraz wysypka o różnorodnym obrazie klinicznym (rumieniowa, grudkowo-plamista), często z towarzyszącym świądem.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, działanie niepożądane, miejscowa reakcja zapalna, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie pacjenta, nudność, pieczenie, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świąd, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclonamine 500 mg
Lek Cyclonamine zawierający etamsylat w dawce 500 mg wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty (wymagające przerwania leczenia przy utrzymaniu ≥2 dni) oraz dyskomfort w jamie brzusznej, a także bóle głowy i wysypkę skórną. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym gorączka) oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe, które mogą stanowić zagrożenie życia. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i odpowiedniej interwencji medycznej.
agranulocytoza, artralgia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, choroba zakrzepowo-zatorowa, Cyclonamine, dyskomfort jamy brzusznej, etamsylat, gorączka, granulocyt, neutrofil, neutropenia, nudność, płytka krwi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Polfungicid, zawierający chlormidazolu chlorowodorek (50 mg/ml) oraz kwas salicylowy (10 mg/ml) w postaci roztworu do stosowania na skórę, może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane reakcje to miejscowe podrażnienia, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień), pieczenie oraz świąd w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana. W przypadku ich pojawienia się zaleca się przerwanie stosowania leku. Należy również uwzględnić, że glikol propylenowy, będący substancją pomocniczą w preparacie, może samodzielnie powodować podrażnienia u pacjentów predysponowanych.
aplikacja leku, chlormidazolu chlorowodorek, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, farmakoterapia, glikol propylenowy, kwas salicylowy, monitorowanie bezpieczeństwa, personel medyczny, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, Polfungicid, produkt leczniczy, przekrwienie, roztwór na skórę, rumień, substancja pomocnicza, swędzenie skóry, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry