Działania niepożądane
Kaempferia galanga
Kaempferia galanga, obecna w preparacie Padma 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę, jest składnikiem aktywnym mogącym wywoływać działania niepożądane, głównie w obrębie układu pokarmowego i skóry. Działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują niestrawność (uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, wzdęcia, odbijanie), nudności (uczucie potrzeby wymiotowania), zgagę (pieczenie za mostkiem) oraz biegunkę (luźne stolce, zwiększona częstotliwość wypróżnień). W zakresie reakcji skórnych obserwuje się wysypkę (rumień, grudki, pęcherzyki) oraz świąd, które również występują z podobną częstością. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację lekarską oraz rozważenie czasowego odstawienia preparatu, szczególnie przy nasilonych dolegliwościach żołądkowo-jelitowych lub reakcjach alergicznych skórnych.
Działania niepożądane kaempferia galanga
Kaempferia galanga (kłącze kaempferia galanga) to składnik aktywny występujący w preparacie Padma 28 Formuła w ilości 10 mg na kapsułkę. Substancja ta, jako składnik złożonego preparatu ziołowego, może przyczyniać się do występowania określonych działań niepożądanych obserwowanych podczas terapii tym lekiem.1
Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane związane z preparatami zawierającymi kaempferia galanga, w tym z produktem Padma 28 Formuła, mogą wystąpić z różną częstotliwością. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych dzieli się na kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych).2
Specyficzne działania niepożądane
W przypadku produktu Padma 28 Formuła, który zawiera kłącze kaempferia galanga jako jeden z aktywnych składników, zidentyfikowano dwie główne grupy działań niepożądanych:
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Wśród działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, występujących niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), obserwuje się:
3
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Reakcje skórne występują również niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują:
4
Tabela działań niepożądanych związanych z kaempferia galanga
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Opis i objawy kliniczne |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Niestrawność | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha, wzdęcia, odbijanie |
| Nudności | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania | |
| Zgaga | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Pieczenie za mostkiem związane z cofaniem treści żołądkowej | |
| Biegunka | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zwiększona częstotliwość wypróżnień, luźne stolce | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zmiany skórne w postaci rumienia, grudek lub pęcherzyków |
| Świąd | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące drapanie |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym innych niż wymienione powyżej, zaleca się konsultację z lekarzem. Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego kaempferia galanga do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.6
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku pacjentów przyjmujących preparaty zawierające kaempferia galanga, jak Padma 28 Formuła, u których wystąpiły działania niepożądane, należy rozważyć:
- Czasowe odstawienie leku w przypadku nasilonych objawów żołądkowo-jelitowych
- Przyjmowanie leku podczas posiłków, co może zmniejszyć ryzyko niestrawności i nudności
- W przypadku reakcji skórnych – ocenę alergologiczną i ewentualne odstawienie preparatu
- Diagnostykę różnicową w kierunku innych przyczyn objawów, szczególnie przy długotrwałych lub nasilających się dolegliwościach
7
Szczególne grupy ryzyka
Na podstawie dostępnych informacji o produkcie Padma 28 Formuła zawierającym kaempferia galanga, należy zwrócić uwagę na potencjalnie zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów:
- Z wywiadem w kierunku zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Z chorobami skóry o podłożu alergicznym
- Przyjmujących jednocześnie inne leki mogące powodować dolegliwości gastryczne
- Z nadwrażliwością na składniki preparatu
8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania