Działania niepożądane leku Escapelle

Lek Escapelle (tabletka zawierająca 1,5 mg lewonorgestrelu) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych skutków ubocznych jest istotna dla prawidłowego monitorowania stanu pacjentek przyjmujących ten produkt leczniczy.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane można klasyfikować według częstości występowania w następujących kategoriach:

• Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentek
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentek
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentek

Poniższa tabela przedstawia szczegółową klasyfikację działań niepożądanych według układów i narządów oraz częstotliwości ich występowania.^{1/10) Często (>1/100 do 2}

Zaburzenia układu nerwowego

W obszarze układu nerwowego obserwuje się dwa główne działania niepożądane, które występują często (u 1-10% pacjentek):³

• Bóle głowy – mogą być od łagodnych do umiarkowanych, zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 24-48 godzin
• Zawroty głowy – mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Escapelle:<sup data-drug="Escapelle" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bóle podbrzusza Biegunka Wymioty […] Bardzo rzadko (4

• Nudności – występują bardzo często (>10% pacjentek) i stanowią najczęściej zgłaszane działanie niepożądane
• Bóle podbrzusza – występują często (1-10% pacjentek)
• Biegunka – występuje często (1-10% pacjentek)
• Wymioty – występują często (1-10% pacjentek)
• Ból brzucha – występuje bardzo rzadko (<0,01% pacjentek)

Warto zwrócić uwagę, że w przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3 godzin od przyjęcia tabletki, może być konieczne podanie kolejnej dawki leku ze względu na ryzyko niedostatecznego wchłonięcia substancji czynnej.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Lek Escapelle może powodować szereg zaburzeń związanych z układem rozrodczym:<sup data-drug="Escapelle" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Krwawienie z pochwy* Opóźnienie miesiączki** Nieregularne krwawienia miesiączkowe Tkliwość piersi […] Bardzo rzadko (5

• Krwawienie z pochwy (nieregularne miesiączki) – występuje często (1-10% pacjentek)
• Opóźnienie miesiączki o więcej niż 7 dni – występuje często (1-10% pacjentek)
• Nieregularne krwawienia miesiączkowe – występują często (1-10% pacjentek)
• Tkliwość piersi – występuje często (1-10% pacjentek)
• Ból miednicy – występuje bardzo rzadko (<0,01% pacjentek)
• Bolesne miesiączki – występują bardzo rzadko (<0,01% pacjentek)

U większości kobiet kolejne krwawienie miesiączkowe pojawia się w ciągu 5-7 dni od przewidywanego terminu. Zaburzenia cyklu miesiączkowego wywołane przez lek Escapelle mają zazwyczaj charakter przemijający.⁶

Ważne: Jeśli kolejne krwawienie miesiączkowe wystąpi z opóźnieniem większym niż 5 dni, konieczne jest wykluczenie ciąży.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Działania niepożądane dotyczące skóry występują bardzo rzadko (poniżej 0,01% pacjentek):<sup data-drug="Escapelle" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko (8

• Wysypka – może mieć charakter miejscowy lub uogólniony
• Pokrzywka – charakteryzująca się bąblami i świądem
• Świąd – uczucie swędzenia skóry

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, szczególnie o charakterze nasilonym, należy rozważyć możliwość reakcji alergicznej i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W tej kategorii zidentyfikowano następujące działania niepożądane:<sup data-drug="Escapelle" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia […] Bardzo rzadko (9

• Uczucie zmęczenia – występuje często (1-10% pacjentek)
• Obrzęk twarzy – występuje bardzo rzadko (<0,01% pacjentek); może być objawem reakcji alergicznej i wymaga szczególnej uwagi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Escapelle do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.¹⁰

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹²