Skład leku Escapelle 1,5 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Escapelle jest dostępny w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej zawierającej 1,5 mg lewonorgestrelu (Levonorgestrelum) jako substancję czynną. Tabletka ma formę okrągłą o średnicy 6 mm, jest obustronnie wypukła, blado-pomarańczowa z ciemniejszymi plamkami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis ” „, podczas gdy druga strona nie zawiera grawerowania. Tabletka charakteryzuje się lekkim pomarańczowym zapachem.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Escapelle znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania niepożądane. Do substancji pomocniczych o znanym działaniu należą: aspartam (E 951) w ilości 0,800 mg oraz żółcień pomarańczowa, lak (E 110) w ilości 0,1754 mg w każdej tabletce.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i pomagająca w szybkim rozpuszczaniu w jamie ustnej
• Skrobia żelowana kukurydziana – lepiszcze ułatwiające formowanie tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek pomocniczy wpływający na strukturę tabletki
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu proszku podczas produkcji
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak
• Aromat pomarańczowy – składający się z maltodekstryny kukurydzianej, substancji aromatyzujących oraz alfa-tokoferolu
• Opadry orange 03A230010 – mieszanina substancji powlekających zawierająca:
  • Hypromelozę 2910 – tworzy powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Żółcień pomarańczową, lak (E 110) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Indygotynę, lak (E 132) – barwnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Escapelle jest dostępny w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Forma ta umożliwia szybkie rozpuszczenie tabletki po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia przyjęcie leku, szczególnie w sytuacjach, gdy dostęp do wody jest ograniczony.⁴

Pakowanie i warunki przechowywania

Opakowanie leku

Escapelle jest pakowany w blister wykonany z folii PVC/Aluminium. Blister umieszczony jest w laminowanej saszetce z folii PET/Aluminium/PE, co zapewnia dodatkową ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi. Całość pakowana jest w pudełko tekturowe zawierające również ulotkę dla pacjenta. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.⁵

Warunki przechowywania

Lek Escapelle należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią. Produkt nie wymaga specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Escapelle lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem pozostałości hormonalnych.⁷