Działania niepożądane – Dermatol Gemi

Działania niepożądane
Dermatol Gemi

Preparat DERMATOL w formie proszku do stosowania miejscowego zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego na 1 g produktu. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, możliwe są działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne takie jak miejscowy rumień, świąd, pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane, zwłaszcza uszkodzenia nerek, które są zazwyczaj przemijające, ale mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry. W piśmiennictwie nie odnotowano doniesień o toksyczności pochodnych bizmutu po podaniach miejscowych, co wskazuje na niskie ryzyko poważnych powikłań przy prawidłowym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Dermatol Gemi – Proszek do stosowania na skórę – –

Działania niepożądane leku DERMATOL

Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Miejscowe działania niepożądane
Monitorowanie działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bizmutu galusan zasadowy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku DERMATOL

DERMATOL w postaci proszku do stosowania na skórę zawiera jako substancję czynną 1 g bizmutu galusanu zasadowego (Bismuthi subgallas) w 1 g produktu. Preparat stosowany miejscowo charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane.¹

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Pomimo że miejscowe stosowanie bizmutu galusanu zasadowego na skórę rzadko wiąże się z poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi, należy mieć świadomość potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z bizmutem i jego solami. Obejmują one przede wszystkim uszkodzenia nerek, które zazwyczaj mają charakter przemijający. Ryzyko wystąpienia tych powikłań wzrasta przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub długotrwałym stosowaniu produktu.²

Miejscowe działania niepożądane

Po podaniach miejscowych DERMATOLU na skórę mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:

Miejscowy rumień
Świąd
Pieczenie w miejscu aplikacji
Kontaktowe zapalenie skóry

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Reakcje alergiczne	Nieznana	Miejscowy rumień, świąd, pieczenie, kontaktowe zapalenie skóry
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Uszkodzenie nerek	Bardzo rzadko	Zazwyczaj przemijające; może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry

Należy zwrócić uwagę, że w dostępnym piśmiennictwie nie odnotowano doniesień o toksyczności pochodnych bizmutu po podaniach miejscowych na skórę, co wskazuje na niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu preparatu DERMATOL.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.