Działania niepożądane
Magnefar B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10,10 mg
Magnefar B6 Forte to preparat zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Działania niepożądane tego leku występują rzadko, z częstością od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów. Wśród zgłaszanych objawów dominują nieszkodliwe i przemijające dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka, które pojawiają się głównie na początku terapii. Rzadko obserwuje się również zaczerwienienie skóry, będące objawem łagodnej reakcji nadwrażliwości, a bardzo rzadko – reakcje alergiczne, które są najrzadziej występującymi działaniami niepożądanymi.
Działania niepożądane leku Magnefar B6 Forte
Magnefar B6 Forte to preparat zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6) w jednej tabletce powlekanej. Jak każdy produkt leczniczy, również Magnefar B6 Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających magnez i witaminę B6, ustalono, że działania niepożądane leku Magnefar B6 Forte występują rzadko. Oznacza to, że mogą wystąpić u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących ten lek.2
Zgodnie z przyjętą klasyfikacją częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:3
- Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
- Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (≤1/10 000)
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Obserwowane działania niepożądane leku Magnefar B6 Forte można podzielić na kilka kategorii w zależności od układu narządów, którego dotyczą:4
Zaburzenia żołądka i jelit
W układzie pokarmowym działania niepożądane występują rzadko i obejmują bóle brzucha, zmiękczenie stolca lub biegunkę, które mogą pojawić się szczególnie na początku leczenia. Co istotne, te objawy mają charakter nieszkodliwy i przemijający – zazwyczaj ustępują samoistnie w trakcie kontynuowania terapii, bez konieczności przerywania leczenia.5
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
W zakresie reakcji skórnych rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, które może być objawem łagodnej reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.6
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne. Są to najrzadziej występujące działania niepożądane preparatu Magnefar B6 Forte.7
Zestawienie działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bóle brzucha | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nieszkodliwe, przemijające, występujące głównie na początku leczenia |
| Zmiękczenie stolca | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nieszkodliwe, przemijające, występujące głównie na początku leczenia | |
| Biegunka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nieszkodliwe, przemijające, występujące głównie na początku leczenia | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zaczerwienienie skóry | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Może być objawem łagodnej reakcji nadwrażliwości |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne | Bardzo rzadko (≤1/10 000) | Najrzadziej występujące działania niepożądane |
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Ciągła analiza raportów o działaniach niepożądanych pozwala na aktualizację profilu bezpieczeństwa leku i podejmowanie odpowiednich działań w przypadku zidentyfikowania nowych zagrożeń.8
Każdy przedstawiciel fachowego personelu medycznego powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania