Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magnefar B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10,10 mg
Produkt leczniczy Magnefar B6 Forte zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku, natomiast Magnefar B6 Bio dostarcza 60 mg jonów magnezu i 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku. Oba preparaty charakteryzują się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym danymi przedklinicznymi oraz wieloletnim doświadczeniem klinicznym. Zarówno magnez, jak i witamina B6 są dobrze tolerowane przez pacjentów, a ich stosowanie w dawkach terapeutycznych nie wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi. Neurotoksyczność witaminy B6 oraz negatywny wpływ na płodność mężczyzn obserwowane są jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie, co podkreśla bezpieczeństwo obecnych dawek pirydoksyny w preparatach Magnefar B6.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Produkt leczniczy Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) charakteryzują się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa. Dostępne dane przedkliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania zarówno magnezu, jak i witaminy B6 u ludzi.1
Długoletnie doświadczenia kliniczne
Zarówno magnez jak i witamina B6, a także ich połączenia, są stosowane w praktyce klinicznej i dobrze tolerowane przez pacjentów od wielu lat. Wieloletnie doświadczenie w stosowaniu tych substancji dostarcza znaczących danych potwierdzających ich bezpieczeństwo w dawkach terapeutycznych.2
Potencjalna neurotoksyczność witaminy B6
Należy podkreślić, że obwodowa neurotoksyczność związana z podawaniem witaminy B6 występuje wyłącznie przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Podobnie, negatywny wpływ na płodność mężczyzn obserwowano jedynie przy ekstremalnie wysokich dawkach pirydoksyny, które nie są stosowane w praktyce klinicznej.3
Bezpieczeństwo produktów Magnefar B6
Bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych Magnefar B6 Forte oraz Magnefar B6 Bio wynika przede wszystkim z odpowiednio dobranej, małej zawartości witaminy B6 w ich składzie. Dawka pirydoksyny w produktach (10,10 mg w Magnefar B6 Forte oraz 6,06 mg w Magnefar B6 Bio) jest znacząco niższa od dawek, przy których mogłyby wystąpić jakiekolwiek działania niepożądane związane z neurotoksycznością czy wpływem na płodność.4
Brak szczególnych danych toksykologicznych
W dostępnych danych przedklinicznych nie stwierdzono istotnych zagrożeń związanych ze stosowaniem magnezu cytrynianu oraz pirydoksyny chlorowodorku w dawkach zawartych w produktach Magnefar B6 Forte i Magnefar B6 Bio. Nie raportowano szczególnych zagrożeń genotoksycznych, karcynogennych ani teratogennych związanych z tymi substancjami w dawkach terapeutycznych.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania