Skład i postać leku
Ascofer (co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza (II)) 200 mg
ASCOFER to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg żelaza(II) glukonianu uwodnionego, co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza(II) na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kwas askorbinowy, który działa jako przeciwutleniacz i wspomaga wchłanianie żelaza, oraz składniki powłoczki takie jak hypromeloza i barwniki, w tym czerwień Allura AC, lak (E 129) – substancję pomocniczą o znanym potencjale alergizującym. Produkt jest pakowany w blistry po 25 tabletek, w opakowaniu zawierającym 50 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
Skład produktu leczniczego ASCOFER
ASCOFER jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 23,2 mg jonów żelaza(II) w każdej tabletce. Substancją czynną jest żelazo(II) glukonianu uwodnionego (Ferrosi gluconas) w ilości 200 mg na tabletkę, co odpowiada podanej zawartości jonów żelaza(II). 1
Substancje pomocnicze
Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne tabletki. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:
- Kwas askorbowy – pełni funkcję przeciwutleniacza, jednocześnie wspomaga wchłanianie żelaza
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Skrobia ziemniaczana – wypełniacz, środek rozsadzający
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza
Pełny skład substancji pomocniczych stanowi istotną informację dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów. 2
Skład powłoczki tabletki
Otoczka tabletki (AquaPolish P red) składa się z następujących składników:
- Hypromeloza – tworzywo powłoczkowe
- Hydroksypropyloceluloza – substancja formująca powłoczkę
- Makrogol – plastyfikator
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Czerwień Allura AC, lak (E 129) – barwnik azowy
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
Warto zaznaczyć, że preparat zawiera barwnik azowy – czerwień Allura AC, lak (E 129), który klasyfikowany jest jako substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u osób z nadwrażliwością na ten składnik. 3 4
Postać farmaceutyczna i opakowanie
ASCOFER występuje w postaci tabletek powlekanych. 5 Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC lub Aluminium/PVC/TE/PVDC lub Aluminium/PVC/PVDC lub Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 50 sztuk tabletek (2 blistry po 25 sztuk). 6
Trwałość i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego ASCOFER wynosi 2 lata od daty produkcji. 7 Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. 8
Informacje o niezgodnościach i usuwaniu
Dla produktu leczniczego ASCOFER nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9 Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości. 10
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | ASCOFER |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Substancja czynna | Żelazo(II) glukonianu uwodnionego (Ferrosi gluconas) 200 mg |
| Zawartość jonów żelaza(II) | 23,2 mg/tabletkę |
| Opakowanie | 50 tabletek (2 blistry po 25 sztuk) |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Czerwień Allura AC, lak (E 129) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania