Pełny skład leku Lorista HL

Lorista HL to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 100 mg losartanu potasowego (co odpowiada 91,52 mg losartanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki Lorista HL zawierają również substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 83,98 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Rdzeń tabletki Lorista HL zawiera następujące składniki:³

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, pomagająca w formowaniu tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość tabletki i ułatwiający jej formowanie
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza – tworzy elastyczną powłokę chroniącą rdzeń tabletki
• Makrogol 4000 – środek plastyfikujący nadający otoczce elastyczność
• Talk – substancja przeciwzbrylająca zapewniająca gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lorista HL występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, owalne i dwuwypukłe. Dokładne wymiary każdej tabletki to 13 mm długości oraz 8 mm szerokości.⁵ Powlekanie tabletek ma na celu ochronę substancji aktywnych przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło, a także maskowanie potencjalnie nieprzyjemnego smaku i zapachu, co ułatwia przyjmowanie leku.

Forma podania i rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Lorista HL jest dostępny w różnych rodzajach opakowań oraz w różnych ilościach tabletek:⁶

1. Opakowania blistrowe (Aluminium/PVC/PVDC) zawierające:
   • 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 112 tabletek powlekanych, pakowane w tekturowym pudełku
2. Pojemnik polietylenowy (HDPE, biały):
   • 100 tabletek powlekanych w pojemniku z zamknięciem polipropylenowym (PP, biały) umożliwiającym stwierdzenie próby jego otwarcia, w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Lorista HL posiada 5-letni okres ważności.⁸ W przypadku pojemnika HDPE, po pierwszym otwarciu pojemnika produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 100 dni.⁹

Produkt należy przechowywać w określonych warunkach:¹⁰

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Lorista HL lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszystkie pozostałości należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lorista HL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że nie wykazano interakcji chemicznych czy fizycznych między składnikami preparatu, które mogłyby negatywnie wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.