Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lorista HL 100 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Lorista HL (losartan 100 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg) na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Lorista HL podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka. Poniższy artykuł przedstawia szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży oraz matkom karmiącym piersią.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Lorista HL zawiera dwie substancje czynne – losartan (antagonistę receptora angiotensyny II – AIIRA) oraz hydrochlorotiazyd, które odmiennie wpływają na przebieg ciąży.²

Antagoniści receptora angiotensyny II (losartan)

Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs) w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją obawy co do potencjalnego ryzyka teratogennego, choć badania epidemiologiczne nie są jednoznaczne. Ryzyko to może być podobne do ryzyka związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE.³

Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie AIIRAs jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ekspozycja płodu na AIIRAs w tym okresie może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych, w tym:⁴

• Zaburzeń czynności nerek
• Małowodzia
• Opóźnienia kostnienia czaszki

U noworodka ekspozycja na AIIRAs może prowadzić do:⁵

• Niewydolności nerek
• Niedociśnienia tętniczego
• Hiperkaliemii

Postępowanie w przypadku ekspozycji na AIIRA w ciąży:

1. U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁶
2. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas leczenia AIIRAs, terapię należy niezwłocznie przerwać i rozpocząć alternatywne leczenie.⁷
3. U pacjentek, które były narażone na AIIRAs od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu.⁸
4. Noworodki, których matki przyjmowały AIIRAs, należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁹

Hydrochlorotiazyd w ciąży

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie są wystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa.¹⁰

Istotne jest, że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może prowadzić do następujących konsekwencji dla płodu i noworodka, zwłaszcza przy stosowaniu w drugim i trzecim trymestrze:¹¹

• Niekorzystny wpływ na perfuzję płodowo-łożyskową
• Żółtaczka u płodu i noworodka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej
• Małopłytkowość

Przeciwwskazania do stosowania hydrochlorotiazydu w ciąży:

• Obrzęki ciążowe¹²
• Nadciśnienie ciążowe¹³
• Stan przedrzucawkowy¹⁴

Stosowanie hydrochlorotiazydu w tych stanach wiąże się z ryzykiem zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, przy braku korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹⁵

W przypadku pierwotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży, hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zastosować żadnego innego leku.¹⁶

Stosowanie leku podczas karmienia piersią

Ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących stosowania preparatu Lorista HL podczas karmienia piersią, lek ten nie jest zalecany w okresie laktacji.¹⁷

Losartan w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania losartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych preparatów przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków.¹⁸

Hydrochlorotiazyd w okresie karmienia piersią

Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w niewielkich ilościach do pokarmu kobiecego. Należy jednak mieć na uwadze, że tiazydy w dużych dawkach mogą powodować zwiększoną diurezę, co potencjalnie może hamować wydzielanie mleka.¹⁹

Jeżeli jednak konieczne jest zastosowanie produktu Lorista HL podczas karmienia piersią, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.²⁰

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Planowanie ciąży u pacjentek leczonych losartanem i hydrochlorotiazydem

Przed planowaną ciążą u pacjentek stosujących Loristę HL należy:²¹

• Omówić potencjalne ryzyko i korzyści ze stosowania leku
• Zamienić leczenie na inny lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w ciąży
• Zalecić regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas planowania ciąży

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej produktem Lorista HL

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Loristę HL, należy:²²

• Natychmiast przerwać stosowanie leku
• Zmienić terapię na inny lek przeciwnadciśnieniowy zalecany w ciąży
• Zlecić badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu, jeśli pacjentka stosowała lek w drugim lub trzecim trymestrze ciąży²³
• Monitorować stan płodu pod kątem potencjalnych zaburzeń rozwojowych

Monitorowanie noworodka po ekspozycji na Loristę HL w okresie prenatalnym

Noworodki, których matki przyjmowały Loristę HL w okresie ciąży, powinny być szczególnie monitorowane pod kątem:²⁴

• Niedociśnienia tętniczego
• Zaburzeń czynności nerek
• Zaburzeń równowagi elektrolitowej, szczególnie hiperkaliemii
• Żółtaczki
• Małopłytkowości

Dokładna obserwacja jest szczególnie istotna w pierwszych dobach życia noworodka, ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje ekspozycji na składniki leku w okresie prenatalnym.

Zalecenia dotyczące karmienia piersią

Pacjentkom wymagającym leczenia przeciwnadciśnieniowego w okresie karmienia piersią należy:²⁵

• Zalecić alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania podczas laktacji
• Poinformować o potencjalnym wpływie hydrochlorotiazydu na laktację (możliwość hamowania wydzielania mleka przy stosowaniu większych dawek)²⁶
• W sytuacjach, gdy stosowanie Loristy HL jest konieczne, zalecić najmniejszą skuteczną dawkę i monitorowanie stanu niemowlęcia²⁷