Pełen skład leku Chlorprothixen Hasco, jego postać oraz forma podania

Lek Chlorprothixen Hasco dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 15 mg oraz 50 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem, zarówno pod względem substancji czynnej, jak i pomocniczych, a także unikalnym wyglądem umożliwiającym ich łatwą identyfikację.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną preparatu jest chloroprotyksenu chlorowodorek (Chlorprothixeni hydrochloridum). W zależności od dawki, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 15 mg chloroprotyksenu chlorowodorku w preparacie Chlorprothixen Hasco, 15 mg
• 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku w preparacie Chlorprothixen Hasco, 50 mg

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:

• Chlorprothixen Hasco, 15 mg: każda tabletka zawiera 39,27 mg laktozy jednowodnej oraz żółcień pomarańczową, lak aluminium (E 110)
• Chlorprothixen Hasco, 50 mg: każda tabletka zawiera 130,90 mg laktozy jednowodnej oraz czerwień koszenilową, lak aluminium (E 124)

³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Obydwie dawki leku mają postać tabletek powlekanych, różniących się wyglądem, co ułatwia ich rozpoznanie:⁴

• Chlorprothixen Hasco, 15 mg: tabletki są pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, o średnicy 6 mm
• Chlorprothixen Hasco, 50 mg: tabletki są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, o średnicy 10 mm

⁵

Kompletny skład preparatu Chlorprothixen Hasco

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Chlorprothixen Hasco obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i jej powłokę. Skład rdzenia jest identyczny dla obu dawek, natomiast składy otoczek różnią się między sobą, co wpływa na ich odmienną kolorystykę.⁶

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁷

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Skrobia kukurydziana, żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wypadanie tabletek z matrycy podczas produkcji

Skład otoczki tabletek

Otoczki tabletek różnią się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczny kolor:⁸

Należy zwrócić uwagę, że otoczka dawki 15 mg zawiera żółcień pomarańczową (E 110), natomiast otoczka dawki 50 mg zawiera czerwień koszenilową (E 124) – oba te barwniki mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Chlorprothixen Hasco jest dostępny w opakowaniach typu blister z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach, w następujących ilościach:¹⁰

• Chlorprothixen Hasco, 15 mg: 50 tabletek powlekanych – 2 blistry po 25 sztuk
• Chlorprothixen Hasco, 50 mg: 50 tabletek powlekanych – 5 blistrów po 10 sztuk

¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹²

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności leku Chlorprothixen Hasco wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego leku.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Chlorprothixen Hasco nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne w praktyce medycznej.¹⁵