Działania niepożądane
Chlorprothixen Hasco 50 mg
Lek Chlorprothixen Hasco (chloroprotyksenu chlorowodorek) w dawkach 15 mg i 50 mg wykazuje działania niepożądane głównie związane z blokadą receptorów dopaminergicznych w OUN, co prowadzi do objawów pozapiramidowych takich jak dystonia, akatyzja, parkinsonizm oraz rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. Objawy te pojawiają się najczęściej we wczesnej fazie terapii i są zależne od dawki, a ich kontrola polega na redukcji dawki i ewentualnym zastosowaniu leków przeciwparkinsonowskich (nie profilaktycznie). W przypadku uporczywej akatyzji rekomenduje się benzodiazepiny lub propranolol. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza u osób starszych, niesie ryzyko dyskinezy późnej, manifestującej się ruchami choreoatetotycznymi, co wymaga uważnego monitorowania pacjenta. Ponadto, lek może wywoływać napady padaczkopodobne oraz zwiększać niepokój u pacjentów z zaburzeniami maniakalnymi lub schizoafektywnymi, co może wymagać zmiany terapii na inny neuroleptyk, np. haloperydol.
Działania niepożądane leku Chlorprothixen Hasco
Lek Chlorprothixen Hasco (chloroprotyksenu chlorowodorek) w tabletkach powlekanych (15 mg i 50 mg) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są największe w początkowej fazie terapii i zazwyczaj zmniejszają się w miarę jej kontynuacji. Większość z tych działań ma charakter zależny od dawki leku.1
Mechanizm działań niepożądanych
Głównym mechanizmem odpowiedzialnym za występowanie działań niepożądanych jest blokada receptorów dopaminergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do ostrych powikłań neurologicznych, takich jak dystonia, akatyzja lub inne objawy pozapiramidowe.2
Objawy pozapiramidowe
Objawy pozapiramidowe występują głównie we wczesnych etapach leczenia. W większości przypadków można je kontrolować poprzez zmniejszenie dawki i/lub podanie leków przeciw parkinsonizmowi. Należy zaznaczyć, że nie zaleca się rutynowego, profilaktycznego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi, gdyż nie zmniejszają one ryzyka późnych dyskinez, a mogą je nawet nasilać. W przypadku uporczywej akatyzji pomocne może być zastosowanie benzodiazepin lub propranololu.3
Niebezpieczne powikłania leczenia
Złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się hiperpireksjią, drżeniem, akinezą, śpiączką) występuje rzadko, jednak wymaga natychmiastowego przerwania podawania chloroprotyksenu i rozpoczęcia leczenia objawowego na Oddziale Intensywnej Terapii lub w Klinice Anestezjologii i Resuscytacji.4
Podczas długotrwałego stosowania, szczególnie u starszych pacjentów, może wystąpić tzw. dyskineza późna (przewlekła – opóźniona), będąca objawem nadwrażliwości układu dopaminergicznego, manifestująca się nieskoordynowanymi ruchami choreoatetotycznymi. Jest to prognostycznie istotny objaw, który może być maskowany przez dodatkowe podawanie leków neuroleptycznych, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta.5
Istnieje również poważne ryzyko wywołania napadów padaczkopodobnych. Rzadko obserwuje się także zwiększony niepokój, szczególnie u pacjentów maniakalnych lub schizoafektywnych. W takich przypadkach zalecana jest zmiana na inny lek neuroleptyczny, np. haloperydol.6
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych chloroprotyksenu według klasyfikacji MedDRA, z następującymi wskaźnikami częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Chlorprothixen Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane chloroprotyksenu; podział zgodnie z klasyfikacją MedDRA, z następującymi wskaźnikami częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (7
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza | Rzadko | Zmniejszenie liczby płytek krwi, neutrofili lub leukocytów, prowadzące do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień |
| Niedokrwistość hemolityczna | Bardzo rzadko | Niedokrwistość spowodowana przedwczesnym niszczeniem krwinek czerwonych | |
| Plamica małopłytkowa | Bardzo rzadko | Choroba charakteryzująca się małopłytkowością i plamicą | |
| Pancytopenia, eozynofilia | Bardzo rzadko | Zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi lub zwiększenie liczby eozynofilów | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna | Rzadko | Nieprawidłowa reakcja układu odpornościowego, potencjalnie zagrażająca życiu |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Hiperprolaktynemia | Rzadko | Zwiększone stężenie prolaktyny w surowicy krwi |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zwiększenie łaknienia | Często | Wzmożony apetyt prowadzący do zwiększenia masy ciała |
| Zmniejszenie łaknienia | Niezbyt często | Obniżony apetyt | |
| Hiperglikemia, upośledzona tolerancja glukozy | Rzadko | Zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zaburzenia metabolizmu glukozy | |
| Zaburzenia psychiczne | Bezsenność, nerwowość, pobudzenie, zmniejszenie libido | Często | Problemy ze snem, niepokój, wzmożone pobudzenie, obniżenie popędu płciowego |
| Zaburzenia układu nerwowego | Senność, zawroty głowy | Bardzo często | Nadmierna senność i zawroty głowy mogące utrudniać codzienne funkcjonowanie |
| Bóle głowy, dystonia | Często | Bolesne i przedłużone skurcze mięśni powodujące nienaturalne ułożenie ciała | |
| Akatyzja, późne dyskinezy, parkinsonizm, drgawki | Niezbyt często | Subiektywne odczucie niepokoju ruchowego, zaburzenia ruchowe, objawy podobne do choroby Parkinsona | |
| Napady padaczkopodobne | Rzadko | Napadowe zaburzenia świadomości z towarzyszącymi drgawkami | |
| Złośliwy zespół neuroleptyczny | Bardzo rzadko | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się bardzo wysoką gorączką, wzrostem napięcia mięśni, akinezą, śpiączką | |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia akomodacji, nieprawidłowe widzenie | Często | Problemy z dostosowaniem ostrości widzenia i inne zaburzenia widzenia |
| Napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych | Niezbyt często | Mimowolne ruchy gałek ocznych | |
| Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, zmętnienie soczewki, złogi w rogówce* | Bardzo rzadko | Degeneracyjne zmiany w oku po długotrwałym leczeniu dużymi dawkami | |
| Zaburzenia serca | Częstoskurcz**, palpitacje | Często | Przyspieszona akcja serca, odczuwalne bicie serca |
| Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie | Rzadko | Zaburzenia repolaryzacji komór serca mogące prowadzić do arytmii | |
| Zatrzymanie serca, bradykardia | Bardzo rzadko | Ustanie czynności serca, zwolnienie akcji serca | |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie ortostatyczne | Często | Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji na stojącą |
| Niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca | Niezbyt często | Obniżone ciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie i uczucie gorąca | |
| Żylna choroba zatorowo-zakrzepowa | Bardzo rzadko | Powstawanie zakrzepów w żyłach, z możliwością zatorów | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Zatkany nos, duszność | Rzadko | Uczucie niedrożności nosa, trudności w oddychaniu |
| Astma, obrzęk krtani | Bardzo rzadko | Napady duszności, potencjalnie zagrażający życiu obrzęk krtani | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej, wzmożony ślinotok | Bardzo często | Uczucie suchości lub nadmierne wydzielanie śliny |
| Zaparcia, niestrawność, nudności | Często | Utrudnione wypróżnianie, dolegliwości trawienne, mdłości | |
| Wymioty, biegunka | Niezbyt często | Wymioty i częste, luźne stolce | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna*** | Bardzo rzadko | Zażółcenie skóry i białkówek oczu, żółtaczka spowodowana zastojem żółci |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nasilone pocenie się | Często | Wzmożona potliwość |
| Wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło, stany zapalne skóry | Niezbyt często | Zmiany skórne, swędzenie, reakcje skórne po ekspozycji na światło | |
| Rumień, wyprysk | Rzadko | Zaczerwienienie skóry, zmiany zapalne skóry | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Mialgia | Często | Bóle mięśniowe |
| Sztywność mięśni | Niezbyt często | Wzmożone napięcie mięśniowe | |
| Zespół toczniopodobny | Bardzo rzadko | Objawy przypominające toczeń rumieniowaty układowy | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu | Niezbyt często | Problemy z oddawaniem moczu, niemożność opróżnienia pęcherza |
| Nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem | Bardzo rzadko | Zwiększone wydalanie kwasu moczowego | |
| Ciąża, połóg i okres okołoporodowy | Zespół odstawienia leku u noworodka | Nieznana | Objawy odstawienia leku u noworodka po ekspozycji na lek w okresie prenatalnym |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Zaburzenia wytrysku, zaburzenia wzwodu | Niezbyt często | Problemy z wytryskiem i erekcją |
| Zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia, mlekotok | Rzadko | Nieregularne miesiączki, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, wydzielanie mleka | |
| Zaburzenia ogólne | Astenia, zmęczenie | Często | Osłabienie, uczucie zmęczenia |
| Zaburzenia termoregulacji organizmu | Rzadko | Problemy z utrzymaniem prawidłowej temperatury ciała | |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie masy ciała | Często | Przyrost masy ciała w trakcie leczenia |
| Zmniejszenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby | Niezbyt często | Utrata masy ciała, zaburzenia parametrów funkcji wątroby |
* Działania niepożądane występujące bardzo rzadko po wielu latach leczenia dużymi dawkami leku.8
** Szczególnie podczas nagłego przerwania leczenia.9
*** Na tle reakcji immunopatologicznej.10
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia objawów pozapiramidowych zaleca się:11
- Zmniejszenie dawki chloroprotyksenu
- W razie konieczności podanie leków przeciw parkinsonizmowi (nie profilaktycznie)
- W przypadku uporczywej akatyzji – rozważenie zastosowania benzodiazepin lub propranololu
- W ciężkich przypadkach lub przy braku poprawy – zaprzestanie podawania leku
W razie wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego konieczne jest:12
- Natychmiastowe przerwanie podawania chloroprotyksenu
- Bezzwłoczne rozpoczęcie leczenia objawowego
- Hospitalizacja na Oddziale Intensywnej Terapii lub w Klinice Anestezjologii i Resuscytacji
Specjalne ostrzeżenia dla wybranych grup pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia dyskinez późnych podczas długotrwałego stosowania leku i prowadzić uważne monitorowanie stanu pacjenta.13
U pacjentów z zaburzeniami maniakalnymi lub schizoafektywnymi należy monitorować pod kątem zwiększonego niepokoju. W takich przypadkach może być wskazana zmiana na inny lek neuroleptyczny, np. haloperydol.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania