Skład i postać leku
Tizagelan 4 mg

Produkt leczniczy Tizagelan zawiera substancję czynną tyzanidynę w postaci chlorowodorku, dostępną w dawkach 2 mg (2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku) oraz 4 mg (4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku) w formie tabletek. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie lub cztery części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (około 105-107 mg) oraz sacharozę (11,76 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych składników. Produkt jest pakowany w nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 10 do 120 tabletek, choć nie wszystkie rozmiary muszą być dostępne na rynku.

Pełen skład leku Tizagelan

Produkt leczniczy Tizagelan występuje w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest tyzanidyna, która w przypadku tabletek 2 mg występuje w postaci 2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku, natomiast w tabletkach 4 mg w postaci 4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Tizagelan zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna
  • Skrobia żelowana kukurydziana
  • Makrogol 4000
  • Kwas stearynowy
  • Sacharoza
  • Magnezu stearynian

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych dawkach leku:3

Dawka Laktoza jednowodna Sacharoza
Tizagelan 2 mg 106,79 mg 11,76 mg
Tizagelan 4 mg 104,51 mg 11,76 mg

Postać farmaceutyczna leku

Tizagelan jest dostępny w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:4

Tizagelan 2 mg

Tabletki o kolorze białym do żółtawego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na dwie równe dawki.5

Tizagelan 4 mg

Tabletki o kolorze białym do żółtawego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału w kształcie krzyża po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na dwie lub cztery równe dawki.6

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tizagelan jest dostępny w nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Przechowywanie

Dla produktu leczniczego Tizagelan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tizagelan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Tizagelan nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl