Skład i postać leku
Tizagelan 4 mg
Produkt leczniczy Tizagelan zawiera substancję czynną tyzanidynę w postaci chlorowodorku, dostępną w dawkach 2 mg (2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku) oraz 4 mg (4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku) w formie tabletek. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie lub cztery części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (około 105-107 mg) oraz sacharozę (11,76 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych składników. Produkt jest pakowany w nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 10 do 120 tabletek, choć nie wszystkie rozmiary muszą być dostępne na rynku.
Pełen skład leku Tizagelan
Produkt leczniczy Tizagelan występuje w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest tyzanidyna, która w przypadku tabletek 2 mg występuje w postaci 2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku, natomiast w tabletkach 4 mg w postaci 4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Tizagelan zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna
- Skrobia żelowana kukurydziana
- Makrogol 4000
- Kwas stearynowy
- Sacharoza
- Magnezu stearynian
Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych dawkach leku:3
| Dawka | Laktoza jednowodna | Sacharoza |
|---|---|---|
| Tizagelan 2 mg | 106,79 mg | 11,76 mg |
| Tizagelan 4 mg | 104,51 mg | 11,76 mg |
Postać farmaceutyczna leku
Tizagelan jest dostępny w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:4
Tizagelan 2 mg
Tabletki o kolorze białym do żółtawego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na dwie równe dawki.5
Tizagelan 4 mg
Tabletki o kolorze białym do żółtawego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału w kształcie krzyża po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na dwie lub cztery równe dawki.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Tizagelan jest dostępny w nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Przechowywanie
Dla produktu leczniczego Tizagelan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tizagelan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Tizagelan nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania