Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Tizagelan 4 mg

Tyzanidyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących bezpieczeństwo stosowania nie jest potwierdzone, a lek i jego metabolity wykryto w mleku gryzoni, dlatego stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z klirensem kreatyniny < 25 ml/min wskazane jest rozpoczynanie terapii od niskich dawek z powolnym ich zwiększaniem i ścisłym monitorowaniem działań niepożądanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby tyzanidyna jest przeciwwskazana przy ciężkich dysfunkcjach, a przy łagodnych i umiarkowanych należy stosować ją ostrożnie, z regularnym monitorowaniem parametrów wątrobowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tyzanidyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Bezpieczeństwo stosowania tyzanidyny u kobiet karmiących piersią nie jest znane. Tyzanidynę i/lub jej metabolity wykryto w mleku gryzoni. Zaleca się, aby nie stosować tyzanidyny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tyzanidyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub zawroty głowy, dlatego pacjentom odczuwającym te objawy należy odradzić wykonywanie czynności wymagających wysokiego stopnia czujności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol zwiększa całkowitą ilość tyzanidyny we krwi i nasila jej działania niepożądane, w tym działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tyzanidyny i alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem tyzanidyny u osób w podeszłym wieku jest ograniczone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od możliwie najmniejszej dawki i powolne jej zwiększanie, zgodnie z tolerancją i skutecznością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) klirens tyzanidyny jest zmniejszony o ponad 50%. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od małej dawki i powolne jej zwiększanie, a pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Tyzanidyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować tyzanidynę ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększając. Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Bezpieczeństwo stosowania tyzanidyny u kobiet karmiących piersią nie jest znane. Tyzanidynę i/lub jej metabolity wykryto w mleku gryzoni. Zaleca się, aby nie stosować tyzanidyny u matek karmiących piersią, chyba że korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Tyzanidyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub zawroty głowy, dlatego pacjentom odczuwającym te objawy należy odradzić wykonywanie czynności wymagających wysokiego stopnia czujności.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol zwiększa całkowitą ilość tyzanidyny we krwi i nasila jej działania niepożądane, w tym działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tyzanidyny i alkoholu.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem tyzanidyny u osób w podeszłym wieku jest ograniczone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od możliwie najmniejszej dawki i powolne jej zwiększanie, zgodnie z tolerancją i skutecznością.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) klirens tyzanidyny jest zmniejszony o ponad 50%. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od małej dawki i powolne jej zwiększanie, a pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Tyzanidyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować tyzanidynę ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększając. Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.