Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nitedor

Produkt leczniczy Nitedor występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej – doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce. Oprócz substancji czynnej w skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których należy wymienić 158,34 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,61 mg – 1,36 mg sodu w każdej tabletce powlekanej.¹

Postać farmaceutyczna

Nitedor 25 mg ma postać tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 12 mm x 6 mm. Warto podkreślić, że linia podziału służy jedynie do przełamywania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie do podzielenia tabletki na dwie równe dawki.²

Szczegółowy skład produktu

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Nitedor 25 mg obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Specyfikacja składu przedstawia się następująco:³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Nitedor 25 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Opakowanie występuje w czterech wielkościach zawierających: 7, 10, 14 lub 20 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Przechowywanie produktu

Dla produktu Nitedor 25 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Nitedor 25 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶