Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Nitedor 25 mg

Nitedor, zawierający 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu zaburzeń snu u dorosłych. Standardowa dawka wynosi 25 mg raz na dobę, przyjmowana 0,5-1 godziny przed snem, z możliwością zwiększenia do 50 mg w ciężkich przypadkach. Terapia powinna być krótkotrwała, trwająca od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni, z preferencją pojedynczej dawki w ostrych zaburzeniach snu. Tabletki należy połykać w całości, popijając pełną szklanką wody; linia podziału służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Produkt zawiera również 158,34 mg laktozy jednowodnej oraz 0,61-1,36 mg sodu na tabletkę, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.

Pobierz ChPL PDF Nitedor – Tabletki powlekane – 25 mg

Wskazania

bezsenność

Substancja czynna

doksylamina

Kategoria leku

Dawkowanie leku Nitedor

Nitedor (25 mg, tabletki powlekane) zawiera doksylaminy wodorobursztynian i jest stosowany w leczeniu zaburzeń snu. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Dawkowanie dla dorosłych

Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu przyjmowana raz na dobę. W przypadku ciężkich zaburzeń snu dopuszczalne jest zwiększenie dawki do maksymalnie 50 mg doksylaminy wodorobursztynianu raz na dobę.²

Czas przyjmowania

Tabletki należy przyjmować od pół do jednej godziny przed planowanym snem. Odpowiednie dobranie momentu zażycia leku ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności.³

Czas trwania leczenia

W przypadku ostrych zaburzeń snu, leczenie powinno być w miarę możliwości ograniczone do podawania pojedynczej dawki. Terapia powinna trwać możliwie jak najkrócej, zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Maksymalny czas stosowania leku nie powinien przekraczać dwóch tygodni ciągłego przyjmowania.⁴

Dawkowanie dla specjalnych grup pacjentów

U pacjentów z następujących grup wymagana jest modyfikacja dawki:

Pacjenci z obniżoną czynnością nerek – zalecane zmniejszenie dawki
Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby – zalecane zmniejszenie dawki
Pacjenci w podeszłym wieku – zalecane zmniejszenie dawki
Pacjenci osłabieni, wykazujący większą wrażliwość na działanie doksylaminy – zalecane zmniejszenie dawki

W przypadku konieczności zastosowania dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu produktu Nitedor, należy skorzystać z innych dostępnych produktów leczniczych z ustaloną dawką.⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu nie należy stosować produktu leczniczego Nitedor u pacjentów pediatrycznych.⁶

Sposób podawania leku Nitedor

Nitedor jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletkę należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody. Tabletki mają linię podziału, która służy jedynie do przełamania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie do podzielenia jej na dwie równe dawki.⁷⁸

Tabela dawkowania leku Nitedor

Grupa pacjentów	Dawka standardowa	Dawka maksymalna	Czas przyjmowania	Czas trwania leczenia
Dorośli (standardowo)	25 mg raz na dobę	50 mg raz na dobę (ciężkie zaburzenia snu)	0,5-1 godzina przed snem	Od kilku dni do 1 tygodnia (maksymalnie 2 tygodnie)
Pacjenci z obniżoną czynnością nerek	Zmniejszona dawka*	Zmniejszona dawka*	0,5-1 godzina przed snem	Zindywidualizowany
Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby	Zmniejszona dawka*	Zmniejszona dawka*	0,5-1 godzina przed snem	Zindywidualizowany
Pacjenci w podeszłym wieku	Zmniejszona dawka*	Zmniejszona dawka*	0,5-1 godzina przed snem	Zindywidualizowany
Pacjenci osłabieni	Zmniejszona dawka*	Zmniejszona dawka*	0,5-1 godzina przed snem	Zindywidualizowany
Dzieci i młodzież (<18 lat)	Stosowanie przeciwwskazane

* W przypadku konieczności zastosowania zmniejszonych dawek, których podanie nie jest możliwe z zastosowaniem produktu Nitedor, należy rozważyć zastosowanie innych dostępnych produktów leczniczych z ustaloną dawką.⁹

Informacje o składzie leku

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 12 mm x 6 mm.¹⁰

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 158,34 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,61 mg – 1,36 mg sodu w każdej tabletce powlekanej, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.