Skład i postać leku
Voquily 1 mg/ml
VOQUILY to roztwór doustny zawierający melatoninę w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w formie przejrzystego, bezbarwnego do żółtawego płynu o truskawkowym aromacie. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (140 mg/ml) i glikol propylenowy (150 mg/ml), a także sukralozę, aromat truskawkowy, kwas solny do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną. Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, chroniące przed światłem, dostępne w pojemnościach 60 ml i 150 ml, wraz ze strzykawką dozującą o pojemności 10 ml i adapterem z LDPE, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i ułatwia podawanie szczególnie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek.
Skład leku VOQUILY
VOQUILY jest dostępny jako roztwór doustny o stężeniu 1 mg/ml w postaci przejrzystego, bezbarwnego do żółtawego płynu o charakterystycznym truskawkowym aromacie1.
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest melatonina w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu2. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- Sorbitol: 140 mg w dawce 1 mL3
- Glikol propylenowy: 150 mg w dawce 1 mL4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wymienionymi substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, VOQUILY zawiera następujące składniki5:
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o właściwościach rozpuszczalnika
- Sorbitol ciekły 70%, niekrystalizujący – substancja słodząca i stabilizująca
- Sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
- Aromat truskawkowy zawierający glikol propylenowy
- Kwas solny stężony (używany do ustalenia odpowiedniego pH)
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę roztworu
Postać farmaceutyczna i sposób podania
VOQUILY występuje w formie roztworu doustnego, który jest podawany doustnie za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej6. Roztwór charakteryzuje się przejrzystą konsystencją oraz truskawkowym aromatem, co ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek VOQUILY jest dostępny w butelkach z oranżowego szkła typu III, które chronią zawartość przed działaniem światła. Dostępne są dwie wielkości opakowań7:
- Butelka zawierająca 60 ml roztworu doustnego
- Butelka zawierająca 150 ml roztworu doustnego
Każde opakowanie zawiera8:
- Butelkę z roztworem
- Zamknięcie z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zabezpieczające przed dostępem dzieci
- Strzykawkę o pojemności 10 ml do dokładnego dawkowania
- Adapter strzykawki wykonany z LDPE (polietylen o niskiej gęstości)
Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie9.
Warunki przechowywania
W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku VOQUILY przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania10:
- Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego
Okres ważności
Okres ważności leku VOQUILY wynosi11:
- 2 lata dla nieotwartego opakowania
- 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia butelki
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku VOQUILY nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych12.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku VOQUILY nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania13. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
| Charakterystyka leku VOQUILY 1 mg/ml roztwór doustny | |
|---|---|
| Substancja czynna | Melatonina 1 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Wygląd | Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór o truskawkowym aromacie |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
– Sorbitol: 140 mg/ml – Glikol propylenowy: 150 mg/ml |
| Pozostałe substancje pomocnicze |
– Sorbitol ciekły 70%, niekrystalizujący – Sukraloza – Aromat truskawkowy – Kwas solny stężony – Woda oczyszczona |
| Dostępne opakowania |
– Butelka 60 ml – Butelka 150 ml |
| Okres ważności |
– 2 lata (opakowanie nieotwarte) – 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu) |
| Sposób przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem |
| Elementy opakowania |
– Butelka z oranżowego szkła typu III – Zamknięcie z HDPE zabezpieczające przed dostępem dzieci – Strzykawka dozująca o pojemności 10 ml – Adapter strzykawki z LDPE |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania