Dawkowanie i sposób podawania leku VOQUILY

VOQUILY to produkt leczniczy zawierający melatoninę w stężeniu 1 mg/ml w postaci roztworu doustnego. Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór o charakterystycznym, truskawkowym aromacie stosowany jest w leczeniu bezsenności wynikającej z niemożności zaśnięcia u dzieci i młodzieży z ADHD.¹

Zalecane dawkowanie

Podczas leczenia bezsenności u pacjentów pediatrycznych z ADHD należy przestrzegać następujących zasad dawkowania:²

Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Dostępne dane dotyczące leczenia trwającego do 3 lat są ograniczone. Po co najmniej 3 miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić skuteczność terapii i rozważyć jej przerwanie w przypadku braku efektu istotnego klinicznie.³

Pacjenta należy regularnie kontrolować (co najmniej co 6 miesięcy) w celu określenia, czy podawanie produktu leczniczego VOQUILY pozostaje najbardziej odpowiednim sposobem leczenia. W czasie leczenia, zwłaszcza gdy wynik leczenia jest niejednoznaczny, należy regularnie (co najmniej raz na rok) podejmować próby przerwania leczenia.⁴

Jeśli bezsenność pojawiła się w trakcie stosowania leków na ADHD, należy rozważyć dostosowanie dawki lub zmianę leku na ADHD.⁵

Stosowanie u dzieci poniżej 6 roku życia

Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego VOQUILY nie zostały określone u dzieci w wieku 0–6 lat z ADHD, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek: Doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu melatoniny w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VOQUILY u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁷

Zaburzenia czynności wątroby: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁸

Zaburzenia tolerancji glukozy: Przyjmowanie melatoniny z posiłkiem wysokowęglowodanowym może na kilka godzin zaburzyć kontrolę poziomu glukozy we krwi. Należy to uwzględnić przy planowaniu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.⁹

Osoby w podeszłym wieku: Ekspozycja na melatoninę po podaniu doustnym u młodszych i umiarkowanie starszych dorosłych jest porównywalna. Nie jest jasne, czy osoby znacznie starsze są szczególnie wrażliwe na egzogenną melatoninę. Należy zachować ostrożność podczas leczenia w tej grupie wiekowej i zaleca się stosowanie indywidualnego dawkowania.¹⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy VOQUILY jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Lek należy przyjmować popijając szklanką wody.¹¹

Spożywanie posiłków może zwiększać stężenie melatoniny w osoczu. Dlatego zaleca się podawanie produktu leczniczego VOQUILY na pusty żołądek i powstrzymanie się od spożywania pokarmu w ciągu 1 godziny przed przyjęciem oraz 1 godzinę po przyjęciu leku.¹²

Instrukcja stosowania strzykawki doustnej

Do produktu dołączona jest strzykawka doustna o pojemności 10 mL z podziałką co 0,5 mL, a także „wciskany” adapter do butelki (ang. „Press-In” Bottle Adapter PIBA). Prawidłowy sposób dawkowania leku przy użyciu strzykawki obejmuje następujące kroki:¹³

1. Otworzyć butelkę i przy pierwszym użyciu włożyć adapter PIBA.¹⁴
2. Wprowadzić strzykawkę do adaptera PIBA i zaczerpnąć odpowiednią objętość z odwróconej butelki.¹⁵
3. Wyjąć napełnioną strzykawkę z butelki w pozycji pionowej.¹⁶
4. Opróżnić zawartość strzykawki do ust pacjenta.¹⁷
5. Opłukać strzykawkę i zamknąć butelkę (pozostawiając adapter PIBA na miejscu).¹⁸

Należy zwrócić uwagę, że każdy 1 mL roztworu zawiera 1 mg melatoniny, co pozwala na precyzyjne dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.¹⁹