Profil bezpieczeństwa leku
Voquily 1 mg/ml

Produkt VOQUILY, zawierający melatoninę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie egzogennej melatoniny i jej metabolitów do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż melatonina może powodować senność i obniżenie czujności przez kilka godzin po podaniu. Również jednoczesne spożycie alkoholu z melatoniną może nasilać działanie uspokajające i prowadzić do nadmiernej sedacji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność wynikająca z niemożności zaśnięcia u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat z zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. melatonina
Kategoria leku
  1. hormony i ich analogi
  2. leki nasenne
  3. leki wspomagające leczenie ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu VOQUILY podczas karmienia piersią jest zabronione. Endogenna melatonina przenika do mleka ludzkiego, a dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne dotyczące zwierząt wskazują na wydalanie egzogennej melatoniny/metabolitów w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i zmniejszać czujność na kilka godzin, dlatego nie zaleca się stosowania produktu VOQUILY przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol ma działanie uspokajające i może zaburzać funkcje fizyczne oraz umysłowe. W przypadku jednoczesnego podawania melatoniny i alkoholu może wystąpić nadmierna senność. Zalecana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest jasne, czy osoby znacznie starsze są szczególnie wrażliwe na egzogenną melatoninę. Należy zachować ostrożność podczas leczenia w tej grupie wiekowej i zaleca się stosowanie indywidualnego dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie w stosowaniu produktu VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak doświadczenia w stosowaniu produktu VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu VOQUILY podczas karmienia piersią jest zabronione. Endogenna melatonina przenika do mleka ludzkiego, a dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne dotyczące zwierząt wskazują na wydalanie egzogennej melatoniny/metabolitów w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i zmniejszać czujność na kilka godzin, dlatego nie zaleca się stosowania produktu VOQUILY przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol ma działanie uspokajające i może zaburzać funkcje fizyczne oraz umysłowe. W przypadku jednoczesnego podawania melatoniny i alkoholu może wystąpić nadmierna senność. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest jasne, czy osoby znacznie starsze są szczególnie wrażliwe na egzogenną melatoninę. Należy zachować ostrożność podczas leczenia w tej grupie wiekowej i zaleca się stosowanie indywidualnego dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Doświadczenie w stosowaniu produktu VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak doświadczenia w stosowaniu produktu VOQUILY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: