Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Doxazosin Aurovitas

Produkt leczniczy Doxazosin Aurovitas w dawce 2 mg występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną w ilości 2,42 mg mezylanu doksazosyny, co odpowiada 2 mg doksazosyny (substancji aktywnej w formie zasady). Prawidłowe dawkowanie umożliwia specjalna linia podziału na tabletce, dzięki której można ją podzielić na równe dawki¹.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki
• Laktoza – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza, każda tabletka zawiera 24 mg laktozy, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

²³

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Doxazosin Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają barwę białą do białawej i kształt kapsułki. Na jednej stronie tabletek wytłoczone są znaki 'D O’ rozdzielone linią podziału, natomiast na drugiej stronie widnieje cyfra '2′, wskazująca na zawartość 2 mg substancji czynnej. Zastosowana linia podziału ma znaczenie funkcjonalne i umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na równe dawki po 1 mg doksazosyny⁴.

Przechowywanie i okres ważności produktu

Okres ważności produktu leczniczego Doxazosin Aurovitas wynosi 4 lata od daty produkcji. W przypadku tego preparatu nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej⁵.

Opakowanie i sposób podania produktu

Produkt leczniczy Doxazosin Aurovitas pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zapewniające odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 140 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym⁶.

Utylizacja niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego Doxazosin Aurovitas lub jego odpadów, należy to uczynić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami leczniczymi. Nie należy wyrzucać preparatu do środowiska naturalnego (np. do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady) bez odpowiedniego zabezpieczenia⁷.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Doxazosin Aurovitas w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co wynika z charakteru postaci leku (stała postać farmaceutyczna). Oznaczenie „nie dotyczy” w sekcji niezgodności farmaceutycznych wskazuje, że nie istnieją specyficzne przeciwwskazania do jednoczesnego podawania z innymi produktami leczniczymi wynikające z właściwości fizykochemicznych preparatu⁸.