Działania niepożądane doksazosyny

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, najczęstsze działania niepożądane związane z terapią doksazosyną były typu postawnego (rzadko związane z omdleniami) lub niespecyficzne. Profil działań niepożądanych obserwowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) jest podobny do tego obserwowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia doksazosyną są klasyfikowane według następujących kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania doksazosyny, z uwzględnieniem układów i narządów oraz częstości występowania.

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Jednym z najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem doksazosyny są zaburzenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Wśród nich wyróżnia się niedociśnienie tętnicze oraz niedociśnienie ortostatyczne, występujące często. Pacjenci mogą również doświadczać kołatania serca i tachykardii, które również klasyfikowane są jako częste działania niepożądane. Niezbyt często występują dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego. Bardzo rzadko odnotowuje się bradykardię oraz zaburzenia rytmu serca. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia mózgowo-naczyniowe, a bardzo rzadko uderzenia krwi do głowy.³

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego często obserwuje się senność, zawroty głowy i ból głowy. Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia naczyniowo-mózgowe, niedoczulica, omdlenia, drżenie oraz apatia. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych zalicza się przeczulica, sztywność mięśni, zaburzenia smaku, koszmary senne, utrata pamięci, ortostatyczne zawroty głowy oraz parestezje.⁴

Zaburzenia układu pokarmowego

W obrębie układu pokarmowego często występują ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach oraz nudności. Niezbyt często mogą pojawić się zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit oraz biegunka.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko odnotowuje się cholestazę, zapalenie wątroby i żółtaczkę.⁶

Zaburzenia układu oddechowego

W zakresie układu oddechowego często występuje zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność i zapalenie błony śluzowej nosa. Niezbyt często odnotowuje się zapalenie gardła i krwawienie z nosa. Rzadko może wystąpić obrzęk krtani, a bardzo rzadko skurcz oskrzeli.⁷

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

W zakresie układu moczowego często występuje zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu i zwiększona produkcja moczu. Niezbyt często obserwuje się bolesne oddawanie moczu, częstomocz i hematurię. Bardzo rzadko mogą wystąpić zwiększona diureza, zaburzenia mikcji, wielomocz i oddawanie moczu w nocy.⁸

W zakresie układu rozrodczego niezbyt często występuje impotencja, bardzo rzadko – ginekomastia i priapizm, a z częstością nieznaną – wytrysk wsteczny.⁹

Zaburzenia oka i ucha

W zakresie narządu wzroku często występują zaburzenia akomodacji. Niezbyt często mogą pojawić się łzawienie i światłowstręt. Bardzo rzadko odnotowuje się zaburzenia widzenia. Z częstością nieznaną może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki.¹⁰

W zakresie narządu słuchu często występują zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, a niezbyt często – szumy uszne.¹¹

Inne zaburzenia

Często odnotowuje się osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk uogólniony i obrzęk obwodowy. Niezbyt często występują ból, gorączka, dreszcze, obrzęk twarzy i bladość. Bardzo rzadko obserwuje się zmęczenie, złe samopoczucie i obniżoną temperaturę ciała u pacjentów w podeszłym wieku.¹²

W zakresie badań diagnostycznych niezbyt często obserwuje się hipokaliemię, zwiększenie masy ciała i hipoglikemię.¹³

W zakresie zaburzeń metabolizmu i odżywiania niezbyt często występują dna moczanowa, zwiększony apetyt, anoreksja i pragnienie.¹⁴

W zakresie zaburzeń psychicznych niezbyt często obserwuje się pobudzenie, depresję, lęk, bezsenność, nerwowość i chwiejność emocjonalną.¹⁵

W zakresie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej często występuje świąd, niezbyt często – wysypka, a bardzo rzadko – pokrzywka, wypadanie włosów i plamica.¹⁶

W zakresie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych często występują ból pleców i bóle mięśni, niezbyt często – bóle stawów, a bardzo rzadko – kurcze mięśni i osłabienie mięśniowe.¹⁷

W zakresie zakażeń i zarażeń pasożytniczych często występują zakażenia dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych.¹⁸

W zakresie zaburzeń krwi i układu chłonnego bardzo rzadko odnotowuje się leukopenię, trombocytopenię i anemię.¹⁹

W zakresie zaburzeń układu immunologicznego niezbyt często występują polekowe reakcje alergiczne.²⁰

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.²¹

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.²²