Skład farmaceutyczny produktu leczniczego Evastix

Produkt leczniczy Evastix dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ebastyna, występująca w ilości odpowiadającej mocy dawki – 10 mg lub 20 mg na tabletkę.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Evastix zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:²

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – substancja wypełniająca zapewniająca integralność strukturalną tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, obecna w ilości 2,5 mg w tabletce 10 mg oraz 5,0 mg w tabletce 20 mg
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy
• Aromat mięty pieprzowej – substancja nadająca charakterystyczny smak preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność aspartamu (E 951) w składzie leku, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W dawce 10 mg preparatu Evastix znajduje się 2,5 mg aspartamu, natomiast tabletka 20 mg zawiera 5,0 mg tej substancji.³

Postać farmaceutyczna leku

Evastix występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwolnienie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od dawki.⁴

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Evastix 10 mg mają średnicę 6,7 mm i charakteryzują się wytłoczonym napisem „E 10” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Tabletki Evastix 20 mg są większe, o średnicy 9,2 mm, z wytłoczonym napisem „E 20” na jednej stronie.⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Evastix jest dostępny w blistrach z PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz wilgocią.⁶

Wielkość opakowań

Preparat Evastix jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:⁷

• 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym czasie i na danym rynku.⁸

Warunki przechowywania

Evastix nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁹ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długą dostępność preparatu w terapii.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Evastix lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹