Skład jakościowy i ilościowy preparatu Panzol Pro

Panzol Pro w postaci tabletek dojelitowych zawiera jako substancję czynną pantoprazol w dawce 20 mg. Substancja czynna występuje w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Jest to postać ułatwiająca wchłanianie substancji aktywnej w odpowiednim miejscu przewodu pokarmowego ¹.

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie Panzol Pro należy wyróżnić maltitol (38,425 mg w jednej tabletce) oraz lecytynę pochodzącą z oleju sojowego (0,345 mg w jednej tabletce). Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów oraz z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne ².

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Panzol Pro jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają żółty kolor i owalny kształt, co ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie ³.

Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim, co zwiększa skuteczność terapeutyczną oraz ogranicza ryzyko wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych ⁴.

Pełny skład substancji pomocniczych

Preparat Panzol Pro 20 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki ⁵.

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Maltitol (E 965) – substancja słodząca, stosowana jako wypełniacz i środek wiążący, należąca do grupy alkoholi cukrowych ⁶
• Krospowidon typ B – środek poślizgowy, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu ⁷
• Karmeloza sodowa – środek wiążący i dezintegrujący, poprawiający trwałość tabletki ⁸
• Sodu węglan – regulator pH, wpływający na rozpuszczalność substancji czynnej ⁹
• Wapnia stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania ¹⁰

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Panzol Pro zawiera składniki, które nadają jej charakter dojelitowy oraz zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powłoki ¹¹
• Talk – nadaje odpowiednią teksturę i zapobiega zlepianiu się tabletek ¹²
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki ¹³
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki ¹⁴
• Lecytyna sojowa – emulgator, poprawiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki ¹⁵
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor ¹⁶
• Sodu węglan – regulator pH w otoczce ¹⁷
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer tworzący powłokę dojelitową, odporną na działanie kwasu żołądkowego ¹⁸
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozprowadzenie powłoki ¹⁹
• Polisorbat 80 – emulgator wspierający jednorodność otoczki ²⁰
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność i odporność powłoki ²¹

Forma podania i rodzaje opakowań

Panzol Pro 20 mg jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań, co wpływa na wygodę stosowania i przechowywania produktu:

Rodzaje opakowań

1. Opakowania blistrowe – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych. Wielowarstwowa struktura blistra zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem ²²
2. Opakowania butelkowe – butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z polipropylenowym (PP) zamknięciem wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne. Opakowanie zawiera również środek pochłaniający wilgoć, który chroni tabletki przed degradacją. Butelki zawierają 7 lub 14 tabletek dojelitowych ²³

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że pacjent może spotkać się w aptece tylko z wybranymi wariantami opakowań ²⁴.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Panzol Pro 20 mg charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich zasad przechowywania ²⁵.

W przypadku przechowywania leku w opakowaniu butelkowym, po pierwszym otwarciu butelki okres ważności ulega skróceniu do 3 miesięcy, co wynika z narażenia tabletek na czynniki zewnętrzne, takie jak wilgoć i tlen atmosferyczny ²⁶.

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania produktu leczniczego, jednak konieczne jest przechowywanie tabletek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem ²⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla preparatu Panzol Pro 20 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ²⁸. Oznacza to, że lek w opisanej formie farmaceutycznej wykazuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi.

W zakresie postępowania z niewykorzystanym produktem lub jego odpadami, nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ²⁹.