substancja pomocnicza o znanym działaniu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu (SmoDzDz) to składnik leku, który sam nie jest substancją aktywną farmakologicznie, ale może wywoływać określone efekty niepożądane u niektórych pacjentów. Zgodnie z regulacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA), informacja o obecności takich substancji musi być uwzględniona w charakterystyce produktu leczniczego oraz na ulotce dla pacjenta.
Do najczęściej występujących substancji pomocniczych o znanym działaniu należą: laktoza (może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy), gluten (niebezpieczny dla osób z celiakią), barwniki azowe (mogą wywoływać reakcje alergiczne), glikol propylenowy (może powodować podrażnienia skóry) oraz fruktoza (przeciwwskazana u osób z nietolerancją fruktozy).
Identyfikacja substancji pomocniczych o znanym działaniu ma kluczowe znaczenie w zapewnieniu bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi, nietolerancjami czy alergiami. Lekarze i farmaceuci powinni zwracać szczególną uwagę na obecność tych substancji podczas doboru leków dla pacjentów z grup ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml
Produkt leczniczy Maalox w postaci zawiesiny doustnej zawiera 460 mg glinu tlenku uwodnionego (odpowiadającego 230 mg Al₂O₃) oraz 400 mg magnezu wodorotlenku na 4,3 ml saszetkę. W dostępnej dokumentacji brak jest istotnych danych dotyczących badań przedklinicznych bezpieczeństwa tego preparatu. Niemniej jednak, sole glinu i magnezu są od dawna stosowane w praktyce klinicznej, a ich profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany i powszechnie akceptowany. W ocenie ryzyka stosowania Maalox należy zatem bazować na istniejących danych klinicznych oraz doświadczeniu z podobnymi produktami zawierającymi te związki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Benzydamine neo-angin w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy jako substancji czynnej. Lek zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak izomalt (E 953) w ilości 2464,514 mg oraz aspartam (E 951) w ilości 3,409 mg na pastylkę. Pastylki mają charakterystyczny wygląd – są koloru kości słoniowej, lekko przezroczyste, okrągłe o średnicy około 19 mm, co ułatwia ich identyfikację. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w tym standardowych (8-48 pastylek) oraz opakowaniu szpitalnym (100 pastylek). Okres ważności leku wynosi 4 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
aspartam, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, blister, izomalt, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek eteryczny miętowy, opakowanie bezpośrednie, opakowanie szpitalne, opakowanie zewnętrzne, pastylka twarda, produkt leczniczy, regulator kwasowości, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – VIXARGIO 2,5 mg
VIXARGIO to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu, charakteryzujących się jasnożółtym do żółtego kolorem, okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem o średnicy 5,4 mm. Tabletki zawierają 19,24 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający), hypromeloza 2910 (spoiwo), sodu laurylosiarczan (surfaktant) oraz magnezu stearynian (środek przeciwprzywierający). Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki zachowują stabilność przez 3 lata w oryginalnym opakowaniu, a po otwarciu butelki – przez 180 dni. Rozgniecione tabletki pozostają stabilne w wodzie i przecierze jabłkowym przez 2 godziny, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, rdzeń tabletki, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wkładka uszczelniająca, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urosept –
Produkt leczniczy Urosept w formie tabletek drażowanych zawiera wyciągi roślinne, takie jak wyciąg z liści brzozy, korzenia pietruszki, naowocni fasoli (86,2 mg), sproszkowaną naowocnię fasoli (78 mg), wyciąg z liści borówki brusznicy (26 mg), ziela rumianku (8 mg), a także potasu cytrynian (19 mg) i sodu cytrynian (16 mg). Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego, co ogranicza możliwość oceny ryzyka na podstawie badań laboratoryjnych czy testów na zwierzętach. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak laktoza i sacharoza, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelogel –
PELOGEL to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 80 g wodnego wyciągu borowinowego na 100 g preparatu jako substancję czynną. Formuła żelu umożliwia długotrwałe utrzymywanie się składnika aktywnego na błonie śluzowej jamy ustnej, co sprzyja skutecznemu działaniu terapeutycznemu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak olejek miętowy (działanie odświeżające), metyloceluloza (zagęszczająca), etanol 96% (rozpuszczalnik i konserwant), wodę oczyszczoną, etylu parahydroksybenzoesan (konserwant o znanym działaniu) oraz glicerol 85% (nawilżający). Obecność etylu parahydroksybenzoesanu może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie miejscowe, etanol, etylu parahydroksybenzoesan, glicerol, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, postać żelu, stabilność chemiczna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja zagęszczająca, tuba aluminiowa, wodny wyciąg borowinowy, żel do dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duracef 250 mg/5 ml
Duracef to preparat zawierający cefadroksyl jednowodny, dostępny w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml. Każde 5 ml gotowej zawiesiny zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg cefadroksylu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu benzoesan (4,5 mg/5 ml w wersji 250 mg oraz 4 mg/5 ml w wersji 500 mg), sacharozę (2433,7 mg/5 ml i 2185,75 mg/5 ml), oraz niewielkie ilości sodu (0,72 mg/5 ml i 0,64 mg/5 ml). Wysoka zawartość sacharozy wymaga uwagi przy podawaniu pacjentom z cukrzycą lub na diecie niskowęglowodanowej, natomiast niska zawartość sodu czyni preparat bezpiecznym dla osób na diecie z ograniczeniem sodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alocutan Forte 50 mg/ml
Alocutan Forte to miejscowy aerozol na skórę głowy zawierający 50 mg/ml minoksydylu, stosowany w leczeniu łysienia. Preparat ma postać przezroczystego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego i zawiera substancje pomocnicze: etanol 96% (248 mg/ml) oraz glikol propylenowy (509 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne ze względu na ich właściwości drażniące i łatwopalność. Produkt jest dostępny w butelkach HDPE o pojemności 60 ml z pompką rozpylającą oraz dwoma aplikatorami, co ułatwia precyzyjną aplikację na skórę głowy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Noverban 958 mg/5 ml
Preparat Noverban w postaci syropu zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum) pozyskiwany z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L. W 5 ml syropu znajduje się 0,96 g wyciągu płynnego, co odpowiada 15 g na 100 g produktu. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 40% etanolu (V/V), a gotowy syrop zawiera 4-7% (V/V) etanolu. Substancjami pomocniczymi są sacharoza (około 3,8 g w 5 ml), sodu benzoesan oraz woda oczyszczona. Syrop jest szczególnie korzystny dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, a jego dawkowanie jest precyzyjne dzięki dołączonemu kieliszkowi miarowemu.
benzoesan sodu, dysfagia, dziewanna drobnokwiatowa, dziewanna kutnerowata, dziewanna wielkokwiatowa, ekstrakt z kwiatów dziewanny, etanol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, syrop, szkło brunatne, woda oczyszczona, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinnarizinum WZF 25 mg
Cinnarizinum WZF to lek w postaci tabletek doustnych zawierających 25 mg cynaryzyny, substancji czynnej o działaniu przeciwhistaminowym na ośrodkowy układ nerwowy. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznaczeniem „25”. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię ziemniaczaną, sacharozę, talk, powidon K-25 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy i sacharozy, które mogą być istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxonex 2 mg
Doxonex jest lekiem zawierającym doksazosynę w postaci mezylanu, dostępnym w tabletkach o dawkach 2 mg (2,43 mg mezylanu doksazosyny) oraz 4 mg (4,86 mg mezylanu doksazosyny). Tabletki mają białą, podłużną formę z linią podziału i oznaczeniami „D2” dla dawki 2 mg oraz „D4” dla dawki 4 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza, obecna w ilości 40 mg w tabletce 2 mg oraz 80 mg w tabletce 4 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa czy magnezu stearynian, wpływają na stabilność i farmakokinetykę preparatu.
biodostępność substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna, doksazosyna, interakcja niepożądana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laurylosiarczan sodu, mezylan doksazosyny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, reakcja niepożądana, środek powierzchniowo czynny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, właściwość farmakologiczna, właściwość fizykochemiczna, właściwości przepływowe proszku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ropimol 2 mg/ml
Ropimol to roztwór do infuzji zawierający 2 mg/ml ropiwakainy chlorowodorku, dostępny w opakowaniach 100 ml (200 mg substancji czynnej) oraz 200 ml (400 mg). Roztwór jest izotoniczny, o pH 4,0-6,0, zawiera 3 mg sodu na ml oraz substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH. Produkt jest sterylny, bezbarwny i przeznaczony do jednorazowego użytku, bez konserwantów. Przechowywanie zalecane jest w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 30 miesięcy. Po otwarciu roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, pod warunkiem odpowiedzialności użytkownika za warunki mikrobiologiczne.
chlorek sodu, chlorowodorek klonidyny, cytrynian fentanylu, cytrynian sufentanylu, infuzja zewnątrzoponowa, izotoniczność roztworu, konserwant, kwas solny, regulacja pH, ropiwakaina chlorowodorek, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, siarczan morfiny, strącanie substancji, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vita-Gem C 1000 mg
VITA-GEM C to preparat w postaci proszku musującego o smaku malinowym, zawierający 1000 mg kwasu askorbinowego w jednej saszetce o masie 5 g. Substancje pomocnicze obejmują 400 mg sodu wodorowęglanu (odpowiadającego 156 mg jonów sodu Na⁺), 50 mg aspartamu oraz 2,35 g sacharozy. Ze względu na obecność aspartamu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, natomiast zawartość sacharozy wymaga uwagi u osób z cukrzycą. Zawartość sodu może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolaxa Rapid 15 mg
Produkt leczniczy Zolaxa Rapid dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,35 mg do 1,40 mg aspartamu (E 951) jako substancji słodzącej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki mają żółte zabarwienie, są okrągłe, obustronnie wypukłe i charakteryzują się szybkim rozpadem w jamie ustnej dzięki obecności krospowidonu. Forma ta ułatwia podawanie leku pacjentom z dysfagią lub niechętnym do tradycyjnych tabletek.
aromat mięty pieprzowej, aspartam, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, droga podania leku, dysfagia, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, środek rozsadzający, środki ostrożności dotyczące usuwania, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, termin ważności leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Terbinafina Ziaja 10 mg/g
Terbinafina Ziaja to krem przeciwgrzybiczy zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g, skuteczny w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (48 mg/g), alkohol stearylowy (32 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które pełnią funkcje emulgatorów, stabilizatorów, zmiękczaczy oraz konserwantów. Krem ma białą lub prawie białą barwę, zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie substancji aktywnej. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 15 g, wyposażonej w polietylenową zakrętkę i zabezpieczonej membraną, co gwarantuje higienę i bezpieczeństwo stosowania.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, chlorowodorek terbinafiny, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, infekcja grzybicza skóry, izopropylu mirystynian, konserwant farmaceutyczny, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 60, regulator pH, skuteczność terapeutyczna, sodu wodorotlenek, sorbitanu stearynian, substancja pomocnicza o znanym działaniu, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agrocia 50 mg/ml
Produkt leczniczy Agrocia to roztwór na skórę zawierający minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml, podawany za pomocą pompki dozującej, gdzie 1 ml roztworu odpowiada 10 rozpyleniom. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera etanol 96% (243 mg/ml) oraz glikol propylenowy (520 mg/ml) jako substancje pomocnicze, co należy uwzględnić ze względu na ich potencjalne działanie miejscowe i systemowe. Roztwór ma przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtawą barwę oraz wyczuwalny zapach alkoholu, co jest istotne przy ocenie tolerancji pacjenta.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sebidin 50 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sebidin zawiera chlorheksydyny dichlorowodorek 5 mg oraz kwas askorbinowy 50 mg w formie tabletek do ssania. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z tymi dawkami terapeutycznymi. Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję, wszystkie istotne informacje o bezpieczeństwie zostały uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, w tym w sekcjach dotyczących przeciwwskazań, ostrzeżeń, interakcji oraz działań niepożądanych.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorheksydyny dichlorowodorek, czerwień koszenilowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, interakcja lekowa, kwas askorbowy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka do ssania, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, witamina C, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Posterisan –
Produkt leczniczy Posterisan dostępny jest w formie czopków doodbytniczych o jednorodnym, białym wyglądzie, zawierających 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny zabitych bakterii Escherichia coli, zakonserwowanych 6,6 mg płynnego fenolu. Zawiesina pochodzi z 660 milionów unieszkodliwionych bakterii, a skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak tłuszcz stały (baza czopka) oraz hydroksystearynian makrogloglicerolu, pełniący funkcję emulgatora i wykazujący potencjalne działania niepożądane u niektórych pacjentów. Forma doodbytnicza umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do miejsca objawów, co zwiększa skuteczność terapii i ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja czopka, bakteria Escherichia coli, czopek, dokumentacja rejestracyjna, emulgator, Escherichia coli, fenol płynny, hydroksystearynian makrogologlicerolu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doodbytnicze, produkt farmaceutyczny, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tłuszcz stały, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aknemycin 20 mg/g
Aknemycin to miejscowy preparat dermatologiczny w postaci płynu na skórę, zawierający erytromycynę w stężeniu 20 mg/g. Substancje pomocnicze obejmują etanol (759 mg/ml), który pełni rolę rozpuszczalnika i wykazuje działanie przeciwbakteryjne, laurylopoliglikolu fosforan poprawiający penetrację składników aktywnych, glicerol zapobiegający nadmiernemu wysuszeniu skóry oraz poliwidon zwiększający lepkość i ułatwiający aplikację. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 25 ml i 50 ml, wyposażonych w aplikator umożliwiający precyzyjne nanoszenie na zmiany skórne. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z uwagi na wysoką zawartość etanolu jest łatwopalny, co wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, takich jak unikanie kontaktu z otwartym ogniem i urządzeniami elektrycznymi generującymi iskrę.
Okres ważności Aknemycinu wynosi 2 lata od daty produkcji. W dokumentacji nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, jednak zaleca się ostrożność przy łącznym stosowaniu z innymi preparatami miejscowymi oraz konsultację lekarską w przypadku podejrzenia interakcji. Niewykorzystane resztki leku powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Ze względu na skład i właściwości fizykochemiczne preparatu, jego stosowanie wymaga uwzględnienia potencjalnego ryzyka związanego z obecnością etanolu oraz właściwego doboru terapii miejscowej w leczeniu zmian skórnych.
erytromycyna, etanol, forma opakowania leku, glicerol, łatwopalność, niezgodność farmaceutyczna, płyn na skórę, poliwidon, roztwór do stosowania miejscowego, solutio cutanea, stosowanie miejscowe, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powierzchniowo czynna, właściwości przeciwbakteryjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dynid 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Dynid to roztwór doustny zawierający desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym smaku owocowym (aromat Tutti Frutti). W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak: sodu cytrynian (regulator pH), sukraloza (substancja słodząca), kwas cytrynowy bezwodny (regulator kwasowości), sorbitol ciekły i glikol propylenowy (substancje słodzące i konserwujące), hypromeloza (zwiększająca lepkość) oraz woda oczyszczona. Obecność sorbitolu i glikolu propylenowego może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, co należy uwzględnić przy doborze terapii.
cytrynian sodu, desloratadyna, glikol propylenowy, hypromeloza, kwas cytrynowy bezwodny, łyżka miarowa, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, regulator pH, roztwór doustny, sorbitol ciekły, strzykawka doustna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja zwiększająca lepkość, sukraloza - Leksykon leków
Skład i postać leku – DicloDuo gel 10 mg/g
Viklaren to żel do stosowania miejscowego zawierający 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g preparatu. Charakteryzuje się konsystencją kremo-żelu, co ułatwia aplikację i zapewnia stopniową penetrację substancji czynnej przez naskórek. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak trolamina (regulacja pH), kokozylokaprylokapronian (emulgator), makrogolu eter cetostearylowy (baza kremowa), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik zwiększający penetrację), karbomer (zagęszczacz), glikol propylenowy (nawilżający rozpuszczalnik) oraz parafinę i kompozycję zapachową zawierającą aldehyd amylocynamonowy, kumarynę, d-limonen i aldehyd heksylocynamonowy. Obecność glikolu propylenowego i składników zapachowych wymaga uwagi ze względu na ich znane działania pomocnicze.
aktywność terapeutyczna, aldehyd amylocynamonowy, aldehyd heksylocynamonowy, alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa, d-limonen, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, karbomer, kokozylokaprylokapronian, kumaryna, makrogolu eter cetostearylowy, niezgodność farmaceutyczna, penetracja substancji czynnej, polietylen o dużej gęstości, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, trolamina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rutoven 20 mg/g
Rutoven 20 mg/g to żel do stosowania miejscowego zawierający trokserutynę w stężeniu 20 mg/g, stosowany w terapii schorzeń naczyniowych skóry. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer (substancja żelotwórcza), etylu parahydroksybenzoesan oraz bronopol, które pełnią funkcję konserwującą i mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Żel jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 30 g i charakteryzuje się stabilnością przez 3 lata od daty produkcji, z zaleceniem stosowania do 6 miesięcy po otwarciu opakowania. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, bez konieczności specjalnych warunków przechowywania.
bronopol, etylu parahydroksybenzoesan, karbomer, nadwrażliwość na składniki, niezgodność farmaceutyczna, postać żelu, regulator pH, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja żelotwórcza, trokserutyna, tuba aluminiowa, utylizacja produktów leczniczych, woda oczyszczona, żel do stosowania zewnętrznego, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Citabax 10 10 mg
Lek Citabax dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg cytalopramu w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg bromowodorku cytalopramu, co odpowiada 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (20 mg, 40 mg, 80 mg) oraz glikol propylenowy (0,277 mg, 0,554 mg, 1,108 mg), są proporcjonalne do dawki i wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kopowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią spójność, rozpad i stabilność farmaceutyczną. Otoczka tabletek (Opadry white 20H 58983) składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku, glikolu propylenowego, hydroksypropylocelulozy oraz talku, co wpływa na trwałość i estetykę produktu.
bromowodorek cytalopramu, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka farmaceutyczna, citalopram, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Galvenox Veno 500 mg
Galvenox Veno, zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego w każdej kapsułce twardej, jest stosowany doustnie w leczeniu dorosłych pacjentów. Zalecana dawka dobowa wynosi od 500 mg do 1000 mg, co odpowiada 1-2 kapsułkom przyjmowanym podczas głównych posiłków. Maksymalna dawka to 2 kapsułki dziennie, podawane po jednej kapsułce podczas dwóch głównych posiłków, co zwiększa biodostępność leku i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinecod 5 mg/ml
Lek Sinecod w postaci kropli doustnych zawiera cytrynian butamiratu w stężeniu 5 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Każdy ml roztworu (20 kropli) zawiera 284 mg sorbitolu, 1,15 mg kwasu benzoesowego oraz 3 mg etanolu 96%. Sorbitol może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją fruktozy, kwas benzoesowy może drażnić błony śluzowe i zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, natomiast etanol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u kobiet w ciąży.
błona śluzowa, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, padaczka, Sinecod, sorbitol, substancja pomocnicza o znanym działaniu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Poldanen 46 mg
Lek Poldanen dostępny jest w formie tabletek powlekanych, każda zawiera 46 mg wyciągu gęstego z kory śliwy afrykańskiej (Prunus africana), uzyskanego w stosunku ekstrakcji 200:1 z użyciem chlorku metylenu jako ekstrahenta. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (82,5 mg) oraz żółcień pomarańczowa lak E 110 (1,1 mg). Pozostałe składniki pomocnicze obejmują wapnia fosforan, skrobię ziemniaczaną, talk, magnezu stearynian, hypromelozę, makrogol 6000 oraz tytanu dwutlenek, które pełnią funkcje wypełniaczy, lepiszczy, substancji poślizgowych, smarujących oraz barwników. Tabletki powlekane zapewniają wygodę podania doustnego oraz maskują smak substancji aktywnej.
chlorek metylenu, dwutlenek tytanu, ekstrahent, fosforan wapnia, hypromeloza, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, Prunus africana, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, talk, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z kory śliwy afrykańskiej, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitacon 10 mg/ml
Vitacon (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera fitomenadion (witaminę K1) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na fitomenadion lub na substancje pomocnicze, w szczególności na makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) obecny w ilości 70 mg/ml, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne. Ponadto, preparat zawiera 9 mg/ml alkoholu benzylowego, co stanowi przeciwwskazanie u noworodków oraz pacjentów z niewydolnością wątroby. Ze względu na formę podania parenteralnego, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz układu odpornościowego, ze względu na ryzyko powikłań w miejscu iniekcji i infekcji.
alkohol benzylowy, droga parenteralna, droga podania leku, fitomenadion, makrogologlicerolu rycynooleinian, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niewydolność wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza o znanym działaniu, witamina K1, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie układu odpornościowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apenal 100 mg/ml
Produkt leczniczy Apenal to roztwór doustny paracetamolu o stężeniu 100 mg/ml, zawierający 100 mg substancji czynnej w każdym mililitrze. Skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa oraz aromat truskawkowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) w ilości 7,64 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją, klarownością, lekko różowym zabarwieniem i wyraźnym zapachem truskawkowym. Produkt dostępny jest w opakowaniach 30 ml i 60 ml, wykonanych z butelek PET koloru pomarańczowego, zabezpieczonych zakrętkami z polipropylenu lub polietylenu, wyposażonych odpowiednio w pipetkę 2 ml lub strzykawkę doustną 5 ml z podziałką.
glicerol, glikol propylenowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, pipetka, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, środek ostrożności, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, urządzenie dozujące, warunki przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Deca-Durabolin 50 mg/ml
Deca-Durabolin to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, zawierający dekanian nandrolonu jako substancję czynną. Każda ampułka o objętości 1 ml zawiera 50 mg nandrolonu oraz substancje pomocnicze: 104,9 mg alkoholu benzylowego (E 1519) i oczyszczony olej arachidowy jako nośnik. Preparat ma postać klarownego, żółtego roztworu olejowego, co ułatwia jego identyfikację. Produkt jest przeznaczony do podania parenteralnego i dostępny w szklanych ampułkach typu I, pakowanych pojedynczo w tekturowe pudełka. Po otwarciu ampułki roztwór powinien być użyty natychmiast, ze względu na brak możliwości ponownego, jałowego zamknięcia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapine APC 10 mg
Produkt leczniczy Olanzapine APC dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio: 2,40 mg, 4,80 mg, 7,20 mg lub 9,60 mg aspartamu (E 951) oraz 60 mg, 120 mg, 180 mg lub 240 mg mannitolu (E 421). Substancje pomocnicze obejmują krospowidon (substancję rozsadzającą), aromat pomarańczowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które wspomagają szybki rozpad tabletki i poprawiają właściwości farmaceutyczne preparatu. Tabletki mają jednolity wygląd – żółte, okrągłe, płaskie o średnicy 6 mm, różniące się jedynie oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym dawce olanzapiny.
aromat pomarańczowy, aspartam, dysfagia, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, Olanzapine APC, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja rozsadzająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tussal Expectorans 30 mg
Tussal Expectorans to preparat mukolityczny dostępny w formie tabletek zawierających 30 mg ambroksolu chlorowodorku w każdej tabletce. Ambroksol działa poprzez rozrzedzenie wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia jej usuwanie i poprawia drożność dróg oddechowych. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 73,40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych, wpływając na właściwości technologiczne tabletek.
ambroksolu chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, drogi oddechowe, laktoza jednowodna, lek mukolityczny, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, Tussal Expectorans - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Sandoz 140 mg
Dasatinib Sandoz to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierający substancję czynną dazatynib (Dasatinibum). Każda tabletka zawiera odpowiednią dawkę dazatynibu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 26,2 mg (20 mg dawka) do 183,5 mg (140 mg dawka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, glicerolu monostearynianu i sodu laurylosiarczanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, monostearynian glicerolu, preparat cytotoksyczny, środek pochłaniający wilgoć, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Galpent 100 mg
Lek Galpent zawiera pentaerytrytylu tetraazotan jako substancję czynną w dawce 100 mg na tabletkę, występującą w formie 33,3% rozcierki laktozowej, co zapewnia jednolitość dawkowania i stabilność preparatu. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe, zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak laktoza jednowodna (214,7 mg) i sacharoza (3,5 mg). Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających, wpływając na właściwości farmaceutyczne tabletek.
aktywność farmakologiczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, pentaerytrytylu tetraazotan, postać farmaceutyczna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, talk, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abiraterone Exeltis 500 mg
Abiraterone Exeltis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg substancji czynnej abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny czerwonobeżowy kolor, owalny kształt o wymiarach około 19 mm na 11 mm oraz wytłoczone oznaczenie „500”. Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, w tym 259 mg laktozy jednowodnej oraz do 12 mg sodu na tabletkę. Rdzeń tabletki zawiera m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hypromelozę 2910, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, laktozę jednowodną i magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku oraz żelazowych tlenków barwiących (E172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, octan abirateronu, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powierzchniowo czynna, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elin 250 mcg + 35 mcg
Produkt leczniczy Elin to dwuskładnikowy środek antykoncepcyjny zawierający 250 µg norgestymatu (progestagen) oraz 35 µg etynyloestradiolu (estrogen) w każdej tabletce. Tabletki są niepowlekane, niebieskie (barwnik indygotyna E132), okrągłe o średnicy 6,4 mm, z wytłoczonym numerem „146” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (łącznie 89,203 mg w formie bezwodnej i jednowodnej), powidon K-25, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, strukturę i uwalnianie substancji czynnych. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVdC/Aluminium, zabezpieczone potrójnie laminowaną folią aluminiową, co chroni tabletki przed światłem i wilgocią. Okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła.
all-rac-α-tokoferol, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dwuskładnikowy środek antykoncepcyjny, estrogen, etynyloestradiol, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, norgestymat, odpad farmaceutyczny, progestagen, przeciwutleniacz, skrobia żelowana, środek rozsadzający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, tabletka niepowlekana, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actusept 1,5 mg/ml
Actusept to miejscowy preparat w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każde pojedyncze rozpylenie dostarcza około 0,27 mg substancji czynnej w objętości 0,180 ml roztworu. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze takie jak etanol absolutny (81,0 mg/ml, co odpowiada 14,58 mg na dawkę), metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, 0,18 mg na dawkę), polisorbat 20, glicerol oraz olejek miętowy, które mogą mieć potencjalne działania niepożądane i powinny być uwzględniane podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt jest pakowany w butelkę o pojemności 30 ml z pompką rozpylającą, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
aerozol do jamy ustnej, aerozol leczniczy, benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, etanol absolutny, glicerol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olejek miętowy, parahydroksybenzoesan metylu, polisorbat, pompka rozpylająca, sacharyna sodowa, sodu wodorowęglan, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szkło oranżowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dailiport 5 mg
Dailiport to lek zawierający takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg do 5 mg takrolimusu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 51 mg do 510 mg) i barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz w dawkach 0,5 mg i 2 mg tartrazynę (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, a kapsułki 5 mg dodatkowo erytrozynę (E 127). Lek jest pakowany w blistry PCV/PVDC/Aluminium umieszczone w torebkach z folii aluminiowej z pochłaniaczem wilgoci, co zabezpiecza przed światłem i wilgocią, a okres ważności wynosi 2 lata (1 rok po otwarciu opakowania).
błękit brylantowy FCF, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, erytrozyna, etyloceluloza, glikol propylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, symetykon, takrolimus, takrolimus jednowodny, tartrazyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carteol LP 2% 20 mg/ml
Produkt leczniczy Carteol LP 2% to krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu, zawierające karteololu chlorowodorek w stężeniu 20 mg/ml (2 g/100 ml). Formulacja zawiera kwas alginowy (E 400), który zwiększa lepkość roztworu i umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na dłuższe utrzymanie efektu terapeutycznego oraz potencjalne zmniejszenie częstotliwości aplikacji. Produkt ma pH 6-7, zbliżone do fizjologicznego pH łez, co minimalizuje ryzyko podrażnień. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) jako konserwant oraz fosforany buforujące (1,4 mg/ml). Krople dostępne są w opakowaniach 3 ml z kroplomierzem PE i zakrętką PP, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 28 dni po otwarciu.
chlorek benzalkoniowy, disodu fosforan dwunastowodny, efekt terapeutyczny, fosforan, karteololu chlorowodorek, krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu, kwas alginowy, niezgodność farmaceutyczna, pH łez, przedłużone uwalnianie substancji czynnej, regulator pH, roztwór klarowny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja zwiększająca lepkość - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nyscandin 100 000 IU/ml
Lek Nyscandin w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 IU/ml nystatyny posiada ograniczone, ale istotne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, co może manifestować się reakcjami alergicznymi, w tym anafilaksją. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych takich jak sacharoza (489,22 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 2,72 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,24 mg/ml) oraz glikol 1,2-propylenowy (5,62 mg/ml). Sacharoza wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, natomiast parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne, także opóźnione. Glikol 1,2-propylenowy powinien być stosowany z rozwagą u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek ze względu na ryzyko kumulacji substancji w organizmie.
2-propylenowy, glikol 1, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na nystatynę, nadwrażliwość na parabeny, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niekontrolowana cukrzyca, nietolerancja fruktozy, nystatyna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zawiesina doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Ultrafastin to żel o stężeniu 25 mg/g (2,5%) zawierający sól lizynową ketoprofenu jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego i zawiera składniki pomocnicze takie jak makrogol 200, trolamina, karbomer 980 oraz konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Produkt dostępny jest w tubie aluminiowej o pojemności 50 g, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu tubę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Przechowywanie zalecane jest w temperaturze poniżej 25°C.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.). Wyciąg z kozłka jest ekstrahowany w stosunku 4–6,7:1, co odpowiada 800–1340 mg surowca roślinnego, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, natomiast wyciąg z chmielu w stosunku 4–8:1, odpowiadający 272–544 mg surowca, z 40% etanolem. Produkt nie wymaga szczegółowych danych farmakokinetycznych zgodnie z Artykułem 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, dotyczącym tradycyjnych produktów roślinnych.
etanol 70%, glukoza, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szyszka chmielu, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valdispert Stres, Valeriana officinalis, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulsevia 30 mg
Produkt leczniczy Dulsevia zawiera substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępną w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (odpowiednio rozmiar 3 o długości 15,9 mm dla dawki 30 mg oraz rozmiar 1 o długości 19,4 mm dla dawki 60 mg) oraz kolorystyką: kapsułki 30 mg mają biały korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „30”, natomiast kapsułki 60 mg mają żółtawozielony korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „60”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (do 43 mg w kapsułkach 30 mg i do 87 mg w kapsułkach 60 mg), hypromelozę, talk, trietylu cytrynian oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenki żelaza (E 172). Kapsułki zawierają białe do prawie białych peletki i są pakowane w blistry z materiałów OPA/Aluminium/HDPE/PE z dodatkiem środka pochłaniającego wilgoć (CaO).
blister farmaceutyczny, chlorowodorek duloksetyny, duloksetyna, hypromeloza, hypromelozy ftalan, indygotyna, kapsułka dojelitowa twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peletki, sacharoza, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szelak, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty