Skład i postać leku
Poldanen 46 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Poldanen

Poldanen to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych, w dawce 46 mg. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest wyciąg gęsty z kory śliwy afrykańskiej (Prunus africana (Hook f.) Kalkm., cortex). Każda tabletka powlekana zawiera 46 mg tego wyciągu, uzyskanego w proporcji 200:1, z wykorzystaniem chlorku metylenu jako ekstrahenta¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Poldanen znajdują się dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Sacharoza – 82,5 mg w jednej tabletce powlekanej
• Żółcień pomarańczowa lak E 110 – 1,1 mg w jednej tabletce powlekanej²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Poldanen obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Skrobia ziemniaczana – lepiszcze i substancja wypełniająca
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki, pochodna celulozy
• Makrogol 6000 – składnik otoczki, zwiększający jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający otoczce białą barwę
• Żółcień pomarańczowa lak E 110 – barwnik³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Poldanen występuje w postaci tabletek powlekanych⁴. Forma ta umożliwia doustne podanie leku, co zapewnia wygodę stosowania przez pacjenta i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji aktywnej.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Poldanen jest dostępny w standardowym opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki są umieszczone w 2 blistrach wykonanych z folii Al/PVC, po 15 tabletek w każdym blistrze. Blistry znajdują się w tekturowym pudełku⁵.

Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C⁶. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Poldanen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności⁹.