Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Poldanen 46 mg

Produkt leczniczy Poldanen zawierający wyciąg gęsty z kory śliwy afrykańskiej (Prunus africana) wymaga stosowania z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności. Przepisując ten lek pacjentowi z dolegliwościami związanymi z przerostem gruczołu krokowego, należy mieć na uwadze szereg istotnych zastrzeżeń dotyczących jego stosowania.¹

Ograniczenia terapeutyczne preparatu

Należy poinformować pacjenta, że stosowanie preparatu Poldanen nie wpływa na rozmiar gruczołu krokowego, a jedynie łagodzi objawy związane z jego przerostem. Kluczowe jest zatem uświadomienie chorego, że lek ten ma działanie wyłącznie objawowe, a nie przyczynowe w terapii rozrostu gruczołu krokowego.²

Konieczność regularnego monitorowania pacjenta

Terapia produktem Poldanen nie zwalnia pacjenta od regularnych konsultacji urologicznych. Chorego należy poinformować o konieczności utrzymania stałego kontaktu ze specjalistą urologiem mimo stosowania leczenia objawowego.³

Stany wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej

Istnieją szczególne sytuacje kliniczne, które wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej pomimo stosowania leku. Należy wyraźnie poinstruować pacjenta, aby niezwłocznie zgłosił się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:⁴

• Nasilenie dotychczasowych objawów – pogorszenie dolegliwości związanych z oddawaniem moczu może świadczyć o progresji choroby podstawowej
• Brak poprawy mimo stosowania leku – może wskazywać na niewłaściwą diagnozę lub konieczność modyfikacji terapii
• Krwiomocz – obecność krwi w moczu wymaga pilnej diagnostyki, gdyż może sygnalizować poważne schorzenia układu moczowego
• Ostre zatrzymanie moczu – jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji urologicznej

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Poldanen zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:⁵

Sacharoza

Każda tabletka powlekana zawiera 82,5 mg sacharozy. Z tego powodu pacjenci z następującymi rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego:⁶

• Nietolerancja fruktozy – zaburzenie metaboliczne uniemożliwiające prawidłowe przetwarzanie fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania cukrów prostych w przewodzie pokarmowym
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – deficyt enzymów odpowiedzialnych za trawienie sacharozy

Barwnik – żółcień pomarańczowa

Tabletki Poldanen zawierają 1,1 mg barwnika – żółcieni pomarańczowej lak (E 110), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na ten barwnik powinni zostać poinformowani o jego obecności w leku.⁷