Skład i postać leku
Doxonex 2 mg
Doxonex jest lekiem zawierającym doksazosynę w postaci mezylanu, dostępnym w tabletkach o dawkach 2 mg (2,43 mg mezylanu doksazosyny) oraz 4 mg (4,86 mg mezylanu doksazosyny). Tabletki mają białą, podłużną formę z linią podziału i oznaczeniami „D2” dla dawki 2 mg oraz „D4” dla dawki 4 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza, obecna w ilości 40 mg w tabletce 2 mg oraz 80 mg w tabletce 4 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa czy magnezu stearynian, wpływają na stabilność i farmakokinetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Doxonex
Doxonex jest dostępny w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg w postaci tabletek. Główną substancją czynną produktu jest doksazosyna (Doxazosinum), występująca w postaci mezylanu doksazosyny. W przypadku tabletek o mocy 2 mg, każda tabletka zawiera 2 mg doksazosyny, co odpowiada 2,43 mg mezylanu doksazosyny. Natomiast tabletki o mocy 4 mg zawierają odpowiednio 4 mg doksazosyny, co odpowiada 4,86 mg mezylanu doksazosyny.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Doxonex zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakologiczne leku. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność tabletki
- Laktoza – wypełniacz i rozcieńczalnik, ułatwiający formowanie tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po jej przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń produkcyjnych
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku i stabilność tabletki
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Warto zwrócić uwagę, że Doxonex zawiera laktozę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować reakcje niepożądane u pacjentów z nietolerancją tego składnika. W tabletce 2 mg znajduje się 40 mg laktozy, natomiast tabletka 4 mg zawiera 80 mg laktozy.3
Postać farmaceutyczna leku Doxonex
Doxonex występuje w postaci tabletek, które w zależności od dawki różnią się oznaczeniem. Tabletki 2 mg są barwy białej, mają kształt podłużny i posiadają nadruk „D2” oraz linię podziału po jednej stronie. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można łatwo podzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.4
Tabletki o mocy 4 mg również są barwy białej i mają podłużny kształt. Wyróżniają się napisem „D4” oraz linią podziału po jednej stronie. Podobnie jak w przypadku tabletek 2 mg, można je podzielić na równe dawki.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt Doxonex jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, które są umieszczane wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek.6
Warunki przechowywania
W celu zachowania jakości i skuteczności leku, Doxonex należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Przestrzeganie tego warunku jest kluczowe dla utrzymania stabilności substancji czynnej i zachowania właściwości leczniczych produktu.7
Okres ważności
Okres ważności leku Doxonex wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Doxonex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji i pakowania.9
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, co oznacza, że preparat jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania przed podaniem.10
| Parametr | Doxonex 2 mg | Doxonex 4 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Doksazosyna 2 mg | Doksazosyna 4 mg |
| Postać mezylanu | 2,43 mg | 4,86 mg |
| Zawartość laktozy | 40 mg | 80 mg |
| Wygląd tabletki | Biała, podłużna, z napisem „D2” | Biała, podłużna, z napisem „D4” |
| Linia podziału | Obecna | Obecna |
| Możliwość podziału | Na równe dawki | Na równe dawki |
| Ilość tabletek w opakowaniu | 30 | 30 |
| Okres ważności | 5 lat | 5 lat |
| Temperatura przechowywania | Nie powyżej 30°C | Nie powyżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania