Skład i postać leku
Bonogren SR 300 mg
Bonogren SR to preparat zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka różni się zawartością laktozy: odpowiednio 56,84 mg, 85,26 mg oraz 113,68 mg, co jest istotne przy uwzględnianiu nietolerancji laktozy u pacjentów. Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) typ A, magnezu stearynian, maltozę krystaliczną oraz talk, które odpowiadają za kontrolowane uwalnianie leku oraz właściwości fizyczne tabletek. Otoczka polimerowa zawiera dodatkowo trietylu cytrynian jako plastyfikator. Charakterystyka fizyczna tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego
- epizod maniakalny o nasileniu ciężkim
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
Skład leku Bonogren SR
Produkt leczniczy Bonogren SR występuje w trzech wersjach dawkowania – 200 mg, 300 mg i 400 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina (quetiapinum) w postaci kwetiapiny fumaranu1.
Zawartość substancji pomocniczych
Poszczególne wersje dawkowania Bonogren SR zawierają różne ilości laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:2
- Bonogren SR 200 mg – laktoza 56,84 mg
- Bonogren SR 300 mg – laktoza 85,26 mg
- Bonogren SR 400 mg – laktoza 113,68 mg
Poza laktozą w skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – substancja odpowiedzialna za kontrolowane uwalnianie leku
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
- Maltoza krystaliczna – disacharyd pełniący rolę wypełniacza
- Talk – naturalny minerał stosowany jako substancja poślizgowa
Otoczka tabletki zawiera:4
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – tworzy powłokę ochronną
- Trietylu cytrynian – plastyfikator polimerowej otoczki
Postać farmaceutyczna leku
Bonogren SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od dawkowania:5
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary (długość × szerokość × grubość) | Oznaczenie |
|---|---|---|---|---|
| 200 mg | Podłużny, obustronnie wypukły | Biały lub białawy | 15,2 mm × 7,7 mm × 4,8 mm | Wytłoczony napis „200” na jednej stronie |
| 300 mg | Podłużny, obustronnie wypukły | Biały lub białawy | 18,2 mm × 8,2 mm × 5,4 mm | Wytłoczony napis „300” na jednej stronie |
| 400 mg | Owalny, obustronnie wypukły | Biały lub białawy | 20,7 mm × 10,2 mm × 6,3 mm | Wytłoczony napis „400” na jednej stronie |
Opakowanie i przechowywanie produktu
Bonogren SR jest dostępny w opakowaniach kartonowych zawierających blistry wykonane z PVC/PCTFE/Aluminium oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta. Dostępne są różne wielkości opakowań dla każdej z dawek:6
- Bonogren SR 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 i 180 tabletek
- Bonogren SR 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 i 180 tabletek
- Bonogren SR 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 i 180 tabletek
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.7
Przechowywanie i trwałość leku
Okres ważności leku Bonogren SR wynosi 3 lata od daty produkcji.8 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.9
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Bonogren SR nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.10 Nie istnieją również specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania