Dawkowanie i sposób podawania leku Bonogren SR

Dawkowanie leku Bonogren SR (kwetiapina w postaci fumaranu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga dostosowania do określonego wskazania oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy precyzyjnie przekazać pacjentowi informacje dotyczące prawidłowego schematu dawkowania odpowiedniego dla jego stanu klinicznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii i epizodów manii w chorobie dwubiegunowej

W terapii schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową, Bonogren SR należy podawać co najmniej godzinę przed posiłkiem. Dawkowanie rozpoczyna się od 300 mg w pierwszym dniu leczenia, zwiększając do 600 mg w drugim dniu. Zalecana standardowa dawka dobowa wynosi 600 mg, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Efektywny zakres dawkowania mieści się między 400 mg a 800 mg na dobę, a jego dostosowanie powinno opierać się na indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Podczas leczenia podtrzymującego w schizofrenii nie jest konieczne dostosowywanie dawki.²

Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej

W przypadku ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej, Bonogren SR należy podawać przed snem. Dawkowanie rozpoczyna się według schematu stopniowego zwiększania dawki przez pierwsze cztery dni leczenia: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści terapeutycznych przy dawkach do 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak u niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie wyższej dawki 600 mg. Dawki przekraczające 300 mg powinny być wprowadzane wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. U pacjentów z problemami tolerancji leku można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej wartości 200 mg.³

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów epizodów manii, mieszanych lub depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, pacjenci, którzy wykazali odpowiedź na leczenie kwetiapiną w ostrych stanach choroby, powinni kontynuować terapię tą samą dawką leku podawaną przed snem. Dawka może być dostosowana w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁴

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w ciężkim zaburzeniu depresyjnym

W leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego (MDD), Bonogren SR należy podawać przed snem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od 50 mg na dobę w dniach 1. i 2., następnie zwiększa się dawkę do 150 mg na dobę w dniach 3. i 4. W badaniach klinicznych odnotowano działanie przeciwdepresyjne po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (stosowanej razem z innymi lekami przeciwdepresyjnymi) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Większe dawki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być podejmowana na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.⁵

Zmiana terapii z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można zmienić terapię na Bonogren SR, stosując całkowitą równoważną dawkę dobową raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.⁶

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Ze względu na zmniejszony o 30-50% klirens kwetiapiny z osocza w porównaniu z młodszymi pacjentami, tempo zwiększania dawki może być wolniejsze, a dobowa dawka terapeutyczna mniejsza.⁷

Leczenie u osób w podeszłym wieku należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji.⁸

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób w podeszłym wieku, dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg na dobę przez pierwsze 3 dni, następnie zwiększa się do 100 mg na dobę dnia 4. i do 150 mg na dobę dnia 8. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia.⁹

Należy zauważyć, że skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały w pełni ocenione u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Kwetiapiny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki kwetiapiny.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Bonogren SR u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w początkowym okresie podawania. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększać o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia skutecznej dawki, w zależności od reakcji klinicznej i tolerancji u indywidualnego pacjenta.¹³

Sposób podawania

Bonogren SR należy podawać raz na dobę, bez pokarmu. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć. W zależności od wskazania lek podaje się przed snem (w przypadku depresji w chorobie dwubiegunowej, zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej i leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w MDD) lub co najmniej godzinę przed posiłkiem (w przypadku schizofrenii i epizodów manii).¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Bonogren SR