Skład produktu leczniczego Terbinafina Ziaja

Terbinafina Ziaja to produkt leczniczy występujący w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest chlorowodorek terbinafiny, którego zawartość wynosi 10 mg w każdym gramie preparatu. Substancja ta wykazuje działanie przeciwgrzybicze, skutecznie zwalczając różne rodzaje infekcji grzybiczych skóry.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich:²

• Alkohol cetylowy – 48 mg w 1 g kremu
• Alkohol stearylowy – 32 mg w 1 g kremu
• Alkohol benzylowy – 10 mg w 1 g kremu

Pełny skład produktu leczniczego

Kompletny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Terbinafina Ziaja obejmuje:³

• Izopropylu mirystynian – substancja zmiękczająca i nawilżająca skórę
• Alkohol cetylowy – emulgator i składnik nadający kremowi odpowiednią konsystencję
• Alkohol stearylowy – stabilizator emulsji i składnik nadający odpowiednią strukturę
• Sorbitanu stearynian (Typ 50) – substancja emulgująca
• Cetylu palmitynian (15) – substancja nadająca kremowi właściwe cechy organoleptyczne
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant zapewniający odpowiednią konsystencję preparatu
• Alkohol benzylowy – konserwant zapobiegający namnażaniu się bakterii w produkcie
• Sodu wodorotlenek – regulator pH produktu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podłoże preparatu

Postać farmaceutyczna produktu

Terbinafina Ziaja jest dostępna w postaci kremu o barwie białej lub prawie białej. Konsystencja preparatu zapewnia łatwą aplikację na skórę oraz dobre wchłanianie substancji aktywnej.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Terbinafina Ziaja jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym bezpieczeństwo i higienę stosowania. Preparat konfekcjonowany jest w tubę aluminiową z membraną, wewnątrz pokrytą lakierem epoksydowo-fenolowym, wyposażoną w polietylenową zakrętkę. Całość wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 15 g kremu.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt Terbinafina Ziaja powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy go zamrażać, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Terbinafina Ziaja wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produktu nie należy stosować.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla preparatu Terbinafina Ziaja nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego właściwości lub skuteczność terapeutyczną.⁸ Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹