Przeciwwskazania – Terbinafina Ziaja 10 mg/g

Przeciwwskazania
Terbinafina Ziaja 10 mg/g

Krem Terbinafina Ziaja zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na terbinafinę lub składniki pomocnicze. W składzie kremu znajdują się alkohole: cetylowy (48 mg/g), stearylowy (32 mg/g) oraz benzylowy (10 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, podrażnienia lub kontaktowe zapalenie skóry. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, zwłaszcza niemowląt, ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z alkoholem benzylowym. Stosowanie kremu należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak zaczerwienienie wykraczające poza obszar aplikacji, świąd, pieczenie, obrzęk, wysypka, pokrzywka czy trudności w oddychaniu.

Pobierz ChPL PDF Terbinafina Ziaja – Krem – 10 mg/g

Wskazania

Substancja czynna

terbinafina

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Terbinafina Ziaja

Podstawowym i głównym przeciwwskazaniem do stosowania kremu Terbinafina Ziaja (10 mg/g) jest stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną – chlorowodorek terbinafiny lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne po zastosowaniu terbinafiny. Terbinafina w postaci chlorowodorku stanowi główną substancję czynną leku (10 mg w 1 g kremu), której nietolerancja stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu².

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Należy szczególnie zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. W składzie kremu Terbinafina Ziaja znajdują się³:

Alkohol cetylowy (48 mg w 1 g kremu) – może powodować miejscowe reakcje skórne
Alkohol stearylowy (32 mg w 1 g kremu) – znany alergen kontaktowy, może prowadzić do miejscowego podrażnienia skóry
Alkohol benzylowy (10 mg w 1 g kremu) – może wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienie

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie kremu Terbinafina Ziaja należy odradzić pacjentowi:

Wystąpienie reakcji nadwrażliwości w trakcie terapii

W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości w trakcie stosowania leku, takich jak⁴:

Zaczerwienienie wykraczające poza obszar aplikacji
Świąd, pieczenie lub obrzęk w miejscu stosowania
Wysypka, pokrzywka
Trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy

należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Decyzja o zastosowaniu kremu u pacjentów pediatrycznych powinna być szczególnie rozważna, zwłaszcza gdy chodzi o niemowlęta i małe dzieci, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi, w tym z alkoholem benzylowym⁵.

Szczególne okoliczności aplikacji

Lek ma postać kremu o białym lub prawie białym zabarwieniu⁶ i powinien być stosowany wyłącznie zewnętrznie. Należy odradzić pacjentowi stosowanie leku w następujących okolicznościach:

Na uszkodzoną, sączącą się skórę lub otwarte rany
W okolicach oczu, ust i innych błon śluzowych
W przypadku współistniejących infekcji bakteryjnych skóry (bez konsultacji lekarskiej)
Przy braku pewności co do rozpoznania zakażenia grzybiczego

Interakcje i leczenie skojarzone

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry. Stosowanie leków złożonych lub prowadzenie terapii skojarzonej bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do miejscowego podrażnienia, zmniejszenia skuteczności leczenia lub nasilenia działań niepożądanych.

Substancja pomocnicza	Zawartość w 1 g kremu	Potencjalne działania niepożądane	Postępowanie
Alkohol cetylowy	48 mg	Miejscowe reakcje skórne, kontaktowe zapalenie skóry	Monitorowanie miejscowych reakcji, przerwanie stosowania w przypadku nasilonych objawów
Alkohol stearylowy	32 mg	Miejscowe podrażnienie, reakcje alergiczne	Przerwanie stosowania przy wystąpieniu objawów nadwrażliwości
Alkohol benzylowy	10 mg	Reakcje alergiczne, miejscowe podrażnienie	Szczególna ostrożność u dzieci, natychmiastowe przerwanie przy wystąpieniu objawów niepożądanych

W sytuacjach wątpliwych dotyczących stosowania leku Terbinafina Ziaja, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii⁷.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.