Skład i postać leku
Rutoven 20 mg/g
Rutoven 20 mg/g to żel do stosowania miejscowego zawierający trokserutynę w stężeniu 20 mg/g, stosowany w terapii schorzeń naczyniowych skóry. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer (substancja żelotwórcza), etylu parahydroksybenzoesan oraz bronopol, które pełnią funkcję konserwującą i mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Żel jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 30 g i charakteryzuje się stabilnością przez 3 lata od daty produkcji, z zaleceniem stosowania do 6 miesięcy po otwarciu opakowania. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, bez konieczności specjalnych warunków przechowywania.
Pełny skład leku Rutoven 20 mg/g żel
Rutoven 20 mg/g występuje w postaci żelu do stosowania zewnętrznego. Produkt zawiera jako substancję czynną trokserutynę (Troxerutinum) w stężeniu 20 mg na gram preparatu. Jest to forma farmaceutyczna przeznaczona do aplikacji miejscowej.1
Substancje pomocnicze w składzie preparatu
W skład leku Rutoven 20 mg/g żel wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Karbomer – polimeryczna substancja żelotwórcza odpowiedzialna za konsystencję preparatu
- Etylu parahydroksybenzoesan – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełni funkcję konserwującą
- Bronopol – substancja pomocnicza o znanym działaniu, stosowana jako środek konserwujący
- Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność etylu parahydroksybenzoesanu oraz bronopolu, które zostały wymienione jako substancje pomocnicze o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.3
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Rutoven 20 mg/g dostępny jest w postaci żelu o jednolitej konsystencji. Produkt pakowany jest w tubę aluminiową, zawierającą 30 g żelu, umieszczoną w tekturowym pudełku.4
Okres ważności i warunki przechowywania
Preparat Rutoven 20 mg/g żel zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt można stosować przez 6 miesięcy.5
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane dodatkowe specjalne warunki przechowywania.6
Zgodność farmaceutyczna
Dla leku Rutoven 20 mg/g żel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat wykazuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Dla preparatu Rutoven 20 mg/g żel nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Rutoven 20 mg/g żel |
| Substancja czynna | Trokserutyna (Troxerutinum) 20 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Substancje pomocnicze | Karbomer, Etylu parahydroksybenzoesan, Bronopol, Sodu wodorotlenek, Woda oczyszczona |
| Substancje o znanym działaniu | Etylu parahydroksybenzoesan, Bronopol |
| Opakowanie | Tuba aluminiowa 30 g w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata; 6 miesięcy po pierwszym otwarciu |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania