Działania niepożądane – Rutoven 20 mg/g

Działania niepożądane
Rutoven 20 mg/g

Produkt leczniczy Rutoven 20 mg/g w postaci żelu zawiera trokserutynę, która u pacjentów predysponowanych może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry z rumieniem, uczuciem ciepła i świądem oraz pokrzywkę objawiającą się bąblami, świądem i obrzękiem w miejscu aplikacji. Działania niepożądane związane z substancją czynną występują u osób wrażliwych na trokserutynę, jednak ich częstość jest nieznana. Ponadto, w składzie żelu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan i bronopol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.

Pobierz ChPL PDF Rutoven – Żel – 20 mg/g

Działania niepożądane leku Rutoven 20 mg/g żel

Reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu żelu Rutoven
Substancje pomocnicze mogące powodować działania niepożądane
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
Tabela działań niepożądanych produktu Rutoven 20 mg/g żel
Kolejne rozdziały

Wskazania

przewlekła niewydolność żylna

Substancja czynna

trokserutyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Rutoven 20 mg/g żel

Produkt leczniczy Rutoven 20 mg/g w postaci żelu, zawierający jako substancję czynną trokserutynę, może wywoływać określone działania niepożądane u pacjentów. Trokserutyna, choć jest substancją ogólnie dobrze tolerowaną, może u osób predysponowanych powodować reakcje skórne o różnym nasileniu.¹

Reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu żelu Rutoven

U pacjentów wykazujących nadwrażliwość na trokserutynę po zastosowaniu produktu leczniczego Rutoven może wystąpić:

Zaczerwienienie skóry – objawia się miejscowym rumieniem w miejscu aplikacji produktu, może być połączone z uczuciem ciepła i świądu
Pokrzywka – charakteryzuje się występowaniem bąbli pokrzywkowych, świądem i obrzękiem skóry w miejscu aplikacji produktu

Substancje pomocnicze mogące powodować działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę, że w składzie produktu Rutoven znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą powodować reakcje miejscowe:

Etylu parahydroksybenzoesan – konserwant, który może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
Bronopol – środek konserwujący, który może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest stałe monitorowanie działań niepożądanych leków po ich wprowadzeniu do obrotu. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu produktu Rutoven 20 mg/g żel, należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji.⁴

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Tabela działań niepożądanych produktu Rutoven 20 mg/g żel

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Grupa pacjentów szczególnie narażonych
Zaczerwienienie skóry	Miejscowy rumień w obszarze aplikacji, może towarzyszyć uczucie ciepła i świąd	Nieznana	Osoby wrażliwe na trokserutynę
Pokrzywka	Bąble pokrzywkowe, świąd, obrzęk skóry w miejscu aplikacji	Nieznana	Osoby wrażliwe na trokserutynę
Reakcje alergiczne na parahydroksybenzoesan etylu	Możliwe reakcje typu późnego	Nieznana	Osoby z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesan etylu
Podrażnienie skóry wywołane bronopolem	Miejscowe podrażnienie, pieczenie, świąd	Nieznana	Osoby z nadwrażliwością na bronopol

Dane o częstości występowania działań niepożądanych produktu Rutoven 20 mg/g żel są ograniczone i określone jako „nieznane”, co oznacza, że częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.