Skład jakościowy i ilościowy leku Axtil

Produkt leczniczy Axtil dostępny jest w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera jako substancję czynną ramipryl w ilości odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg na tabletkę. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu wymagające szczególnej uwagi.¹

Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu

Wszystkie dawki preparatu Axtil zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Zawartość sodu we wszystkich prezentacjach jest minimalna – poniżej 23 mg, co klasyfikuje produkt jako praktycznie wolny od sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek Axtil zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, regulująca pH preparatu
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i konsystencję tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu podczas procesu tabletkowania
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 2,5 mg i 5 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 10 mg

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Lek Axtil jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej, co ułatwia ich identyfikację.⁴

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Wszystkie tabletki Axtil mają płaski kształt przypominający kapsułkę i posiadają linię podziału. Jednak różnią się barwą oraz oznaczeniami:⁵

• Axtil 2,5 mg – tabletki w kolorze żółtym z oznaczeniem R2 i linią podziału z jednej strony oraz na bokach. Żółte zabarwienie pochodzi od dodanego barwnika – tlenku żelaza żółtego (E 172).
• Axtil 5 mg – tabletki w kolorze różowym z oznaczeniem R3 i linią podziału z jednej strony oraz na bokach. Różowe zabarwienie pochodzi od dodanego barwnika – tlenku żelaza żółtego (E 172).
• Axtil 10 mg – tabletki w kolorze białym do białawego z oznaczeniem R4 i linią podziału z jednej strony oraz na bokach. Białawe zabarwienie może zawierać odcień czerwonawy z powodu dodatku tlenku żelaza czerwonego (E 172).

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Axtil pakowany jest w blistry aluminiowo-aluminiowe, umieszczone w tekturowych pudełkach. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, choć istnieje możliwość, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Axtil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji i pakowania. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania niezużytego produktu lub jego odpadów.⁸