Dawkowanie i sposób podawania leku Axtil

Lek Axtil (ramipryl) jest dostępny w tabletkach o mocy 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania do stosowania. Należy pamiętać, że w przypadku braku odpowiednich dawek produktu Axtil, można zastosować inne produkty zawierające ramipryl jako substancję czynną.¹

Sposób podawania

Axtil należy podawać doustnie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, co zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, ponieważ spożywanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.²

Uwagi dotyczące pacjentów leczonych lekami moczopędnymi

U pacjentów przyjmujących leki moczopędne istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego po rozpoczęciu leczenia lekiem Axtil. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ pacjenci mogą być odwodnieni i/lub mieć niedobór elektrolitów. W miarę możliwości należy odstawić lek moczopędny na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Axtil.³

Jeżeli odstawienie leku moczopędnego nie jest możliwe u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, leczenie lekiem Axtil należy rozpocząć od zmniejszonej dawki początkowej 1,25 mg. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy krwi. W późniejszym okresie dawkowanie leku Axtil należy dostosować w celu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego.⁴

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Lek Axtil może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi grupami leków przeciwnadciśnieniowych. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę charakterystykę pacjenta oraz wysokość ciśnienia tętniczego.⁵

• Dawka początkowa: Zaleca się 2,5 mg raz na dobę.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę można podwajać co 2-4 tygodnie do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego.
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę.
• Schemat podawania: Zazwyczaj lek podaje się w jednej dawce dobowej.

U pacjentów ze znaczną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, u których istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po pierwszej dawce, zaleca się rozpoczęcie leczenia od 1,25 mg pod nadzorem lekarza.⁶

Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie po kolejnych 2-3 tygodniach zwiększenie do dawki docelowej.
• Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę.

Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi (patrz wyżej).⁷

Leczenie schorzeń nerek

Pacjenci z cukrzycą i mikroalbuminurią:⁸

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz dziennie.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy stopniowo zwiększać zależnie od tolerancji leku. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg raz na dobę po kolejnych 2 tygodniach.
• Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:⁹

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz dziennie.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy stopniowo zwiększać zależnie od tolerancji leku. Zaleca się zwiększenie dawki do 5 mg raz na dobę po 1-2 tygodniach, a następnie do 10 mg raz na dobę po kolejnych 2-3 tygodniach.
• Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę.

Pacjenci z niecukrzycową nefropatią kłębuszkową i makroproteinurią ≥ 3 g na dobę:¹⁰

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz dziennie.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy stopniowo zwiększać zależnie od tolerancji leku. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg raz na dobę po kolejnych 2 tygodniach.
• Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę.

Leczenie objawowej niewydolności serca

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę u pacjentów w stabilnym stanie, leczonych diuretykami.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy zwiększać poprzez jej podwajanie co 1-2 tygodnie.
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę.
• Schemat podawania: Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

Podczas dostosowywania dawki konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.¹¹

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

• Dawka początkowa: 2,5 mg dwa razy na dobę, którą należy podać po 48 godzinach od zawału u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym i hemodynamicznym. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni.
• Przypadki nietolerancji dawki początkowej: Jeśli dawka 2,5 mg nie jest tolerowana, należy zastosować 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni, a następnie zwiększyć dawkę do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać.
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę dobową zwiększa się poprzez jej podwajanie co 1-3 dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej.
• Dawka podtrzymująca: 5 mg dwa razy na dobę.

Dawkę podtrzymującą należy podzielić na 2 dawki dobowe, jeśli jest to możliwe. W przypadku, gdy dawki nie można zwiększyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać. Dla pacjentów z ciężką (NYHA IV) zastoinową niewydolnością serca bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego dostępne dane są ograniczone. Jeśli podejmuje się decyzję o leczeniu takich pacjentów, zaleca się rozpoczęcie od dawki 1,25 mg raz na dobę, zachowując szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek zależy od wartości klirensu kreatyniny:¹³

Należy pamiętać, że ramipryl w niewielkim stopniu ulega dializowaniu. U pacjentów hemodializowanych lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie lekiem Axtil można rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Maksymalna dawka dobowa u tych pacjentów wynosi 2,5 mg.¹⁵

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawki powinno przebiegać wolniej ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i osłabionych. Zaleca się rozważenie podania zmniejszonej dawki początkowej 1,25 mg ramiprylu.¹⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność ramiprylu u dzieci i młodzieży nie zostały w pełni ustalone. Mimo dostępnych danych dla ramiprylu, obecnie nie można określić konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁷