Skład jakościowy i ilościowy leku Galpent

Lek Galpent w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną pentaerytrytylu tetraazotan (Pentaerythrityli tetranitras) w dawce 100 mg na tabletkę. Substancja czynna występuje w formie 33,3% rozcierki laktozowej, co zapewnia odpowiednią jednolitość dawkowania i stabilność preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Galpent występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera:²

• Sacharoza – 3,5 mg
• Laktoza jednowodna – 214,7 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład tabletek Galpent wchodzą następujące składniki:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletkowania
• Skrobia ziemniaczana – środek wiążący i dezintegrujący, zwiększający rozpadanie się tabletki po podaniu
• Sacharoza – substancja poprawiająca właściwości organoleptyczne i technologiczne
• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletującej
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkości masy tabletki

Postać farmaceutyczna leku Galpent

Galpent występuje w postaci tabletek doustnych. Są to białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki, charakteryzujące się jednolitą strukturą i wyglądem.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Galpent dostępny jest w następującym opakowaniu:⁵

• 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)

Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii aluminiowej i folii PVC, umieszczone w tekturowym pudełku zabezpieczającym przed uszkodzeniem mechanicznym i dostępem światła.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz bezpieczeństwa stosowania, lek Galpent należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie jest wymagane przechowywanie w lodówce ani w zamrażarce.⁶

Okres ważności

Lek Galpent zachowuje pełną aktywność farmakologiczną i stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zalecenia dotyczące utylizacji

Po zakończeniu terapii lub po upływie terminu ważności, niewykorzystane tabletki produktu leczniczego Galpent lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie przypadkowemu spożyciu leku przez osoby nieuprawnione.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Galpent w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na właściwości leku przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania i stosowania.⁹