Pełny skład produktu leczniczego Dynid

Produkt leczniczy Dynid występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest desloratadyna, przy czym każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg tej substancji. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym smaku owocowym.¹

Substancje pomocnicze

W skład roztworu doustnego Dynid wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu cytrynian – substancja regulująca pH roztworu
• Sukraloza – substancja słodząca niecukrowa
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sorbitol ciekły – substancja słodząca i konserwująca
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i konserwant
• Hypromeloza – substancja zwiększająca lepkość
• Aromat Tutti Frutti płynny – nadaje charakterystyczny owocowy smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zauważyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz glikol propylenowy, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Dynid jest dostępny jako roztwór doustny, który charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem oraz przyjemnym smakiem owocowym pochodzącym od aromatu Tutti Frutti.⁴

Opakowanie i urządzenia dozymetryczne

Produkt Dynid pakowany jest w butelki ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczone zakrętką z PP/PE z systemem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁵

W zależności od wielkości opakowania, do produktu dołączane są różne urządzenia dozymetryczne:⁶

• Do butelek o pojemności 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml i 150 ml dołączana jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna z podziałką
• Do butelek o pojemności 225 ml i 300 ml dołączana jest łyżka miarowa

Łyżka miarowa umożliwia precyzyjne odmierzenie 2,5 ml lub 5 ml roztworu. Podobnie strzykawka doustna z podziałką pozwala na dokładne dawkowanie 2,5 ml i 5 ml produktu.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Dynid jest dostępny w kilku wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ich do potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁸

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Dynid nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim.¹⁰

Okres ważności roztworu doustnego Dynid wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.¹¹

Zasady postępowania z produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Dynid.¹³