Skład i postać leku – Citabax 10 10 mg

Skład i postać leku
Citabax 10 10 mg

Lek Citabax dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg cytalopramu w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg bromowodorku cytalopramu, co odpowiada 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (20 mg, 40 mg, 80 mg) oraz glikol propylenowy (0,277 mg, 0,554 mg, 1,108 mg), są proporcjonalne do dawki i wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kopowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią spójność, rozpad i stabilność farmaceutyczną. Otoczka tabletek (Opadry white 20H 58983) składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku, glikolu propylenowego, hydroksypropylocelulozy oraz talku, co wpływa na trwałość i estetykę produktu.

Pobierz ChPL PDF Citabax 10 – Tabletki powlekane – 10 mg

Skład leku Citabax – pełna charakterystyka farmaceutyczna

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cytalopram

Kategoria leku

Skład leku Citabax – pełna charakterystyka farmaceutyczna

Lek Citabax jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednią ilość cytalopramu bromowodorku, który stanowi substancję czynną leku:²

Wariant leku	Zawartość bromowodorku cytalopramu	Odpowiada cytalopramu	Laktoza jednowodna	Glikol propylenowy
Citabax 10	12,50 mg	10 mg	20 mg	0,277 mg
Citabax 20	25 mg	20 mg	40 mg	0,554 mg
Citabax 40	50 mg	40 mg	80 mg	1,108 mg

Istotne jest zwrócenie uwagi na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu. Wszystkie dawki leku Citabax zawierają laktozę jednowodną oraz glikol propylenowy w ilościach proporcjonalnych do mocy dawki.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Citabax zawiera następujące substancje pomocnicze, które determinują jego właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną:⁴

Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletkom odpowiednią masę i objętość
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101 oraz Avicel PH 102) – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spójność i stabilność tabletek
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Kopowidon – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Tabletki posiadają również otoczkę (Opadry white 20H 58983), która składa się z następujących składników:⁵

Hypromeloza 29105cP (E 464) – główny składnik otoczki, tworzy film na powierzchni tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
Glikol propylenowy – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja filmotwórcza, poprawiająca właściwości otoczki
Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Wszystkie warianty leku Citabax występują w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się oznaczeniem oraz obecnością linii podziału:⁶

Citabax 10: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „10”.
Citabax 20: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „20”, a na drugiej znajduje się linia podziału.
Citabax 40: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „40”, a na drugiej znajduje się linia podziału.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Citabax pakowane są w blistry z folii PCV/PVdC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.⁷

Produkt leczniczy Citabax ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania i przygotowania do stosowania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.