Profil bezpieczeństwa leku – Citabax 10 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Citabax 10 10 mg

Cytalopram wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, dostarczając niemowlęciu około 5% dawki matki w przeliczeniu na masę ciała, co może powodować minimalne lub brak objawów niepożądanych, jednak brak jest wystarczających danych do pełnej oceny ryzyka. U seniorów zaleca się redukcję dawki do 10-20 mg/dobę (maksymalnie 20 mg) ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i wydłużenia odstępu QT. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast brak danych dla klirensu kreatyniny <20 ml/min wymaga ostrożności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg, a w ciężkich przypadkach konieczna jest szczególna ostrożność przy dostosowywaniu dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cytalopram

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Cytalopram przenika do mleka matki. Szacuje się, że karmione piersią dziecko otrzymuje około 5% dawki matki w przeliczeniu na masę ciała. U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak dostępne dane nie są wystarczające do pełnej oceny zagrożenia. Zaleca się zachować ostrożność; jeśli leczenie cytalopramem jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Cytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji, zarówno jako objaw choroby, jak i działania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych cytalopramu z alkoholem, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki zalecanej dorosłym (10-20 mg na dobę, maksymalnie 20 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia, oraz na wydłużenie odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Cytalopram przenika do mleka matki. Szacuje się, że karmione piersią dziecko otrzymuje około 5% dawki matki w przeliczeniu na masę ciała. U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak dostępne dane nie są wystarczające do pełnej oceny zagrożenia. Zaleca się zachować ostrożność; jeśli leczenie cytalopramem jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Cytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji, zarówno jako objaw choroby, jak i działania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych cytalopramu z alkoholem, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki zalecanej dorosłym (10-20 mg na dobę, maksymalnie 20 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia, oraz na wydłużenie odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.