Skład i postać leku – Dexaven 4 mg/ml

Skład i postać leku
Dexaven 4 mg/ml

Dexaven to roztwór do wstrzykiwań zawierający deksametazonu fosforan w postaci deksametazonu sodu fosforanu, o stężeniu 4 mg/ml. Preparat dostępny jest w ampułkach o objętości 1 ml lub 2 ml, co odpowiada dawkom 4 mg lub 8 mg deksametazonu fosforanu na ampułkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 2 mg sodu siarczynu i 0,1 mg chlorku benzalkoniowego na 1 ml produktu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Dexaven jest konfekcjonowany w ampułkach ze szkła oranżowego klasy hydrolitycznej I, co zapewnia stabilność i czystość preparatu. Produkt jest przeznaczony do podawania parenteralnego po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze chlorku sodu (0,9% NaCl) lub roztworze glukozy 5%.

Pobierz ChPL PDF Dexaven – Roztwór do wstrzykiwań – 4 mg/ml

Pełny skład leku Dexaven

Skład jakościowy i ilościowy
Wykaz substancji pomocniczych

Dostępne formy i opakowania
Sposób przygotowania i podania
Warunki przechowywania i okres ważności

Kolejne rozdziały

Pełny skład leku Dexaven

Dexaven, 4 mg/ml to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się bezbarwnym lub jasnożółtym przezroczystym wyglądem. Substancją czynną preparatu jest deksametazonu fosforan, który występuje w postaci deksametazonu sodu fosforanu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu Dexaven zawiera 4 mg deksametazonu fosforanu w postaci deksametazonu sodu fosforanu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia:²

Sodu siarczyn – 2 mg w 1 ml produktu
Chlorek benzalkoniowy – 0,1 mg w 1 ml produktu

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Dexaven obejmuje:³

Benzalkoniowy chlorek – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym
Disodu edetynian – substancja chelatująca metale, stabilizator
Sodu siarczyn bezwodny – przeciwutleniacz
Disodu fosforan dwunastowodny – regulator pH
Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Azot – gaz obojętny, stosowany do ochrony preparatu

Dostępne formy i opakowania

Dexaven jest konfekcjonowany w ampułkach ze szkła oranżowego, klasy hydrolitycznej I, co zapewnia wysoką czystość i stabilność preparatu. Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:⁴

Liczba ampułek w opakowaniu	Objętość ampułki	Całkowita zawartość deksametazonu fosforanu
5	1 ml	4 mg/ampułkę (20 mg/opakowanie)
10	1 ml	4 mg/ampułkę (40 mg/opakowanie)
10	2 ml	8 mg/ampułkę (80 mg/opakowanie)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Sposób przygotowania i podania

Dexaven jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania parenteralnego. Bezpośrednio przed podaniem we wlewie, zawartość ampułki należy rozcieńczyć używając jednego z zalecanych rozpuszczalników:⁶

Izotoniczny roztwór chlorku sodu (0,9% NaCl)
Roztwór glukozy 5%

Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia przy przygotowywaniu roztworu do podania.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt leczniczy Dexaven wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁸

Okres ważności produktu leczniczego Dexaven wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lek nie powinien być stosowany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.