Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego PELOGEL

PELOGEL to produkt leczniczy w postaci żelu do stosowania na dziąsła. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest wodny wyciąg borowinowy, który stanowi 80 g w 100 g żelu. Zawartość substancji czynnej została precyzyjnie określona w celu zapewnienia odpowiedniego działania terapeutycznego.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu PELOGEL obejmuje:²

• Olejek miętowy – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach oraz działa odświeżająco
• Metyloceluloza – substancja zagęszczająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję żelu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik i konserwant
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
• Etylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca, należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu preparatu

Warto podkreślić, że PELOGEL zawiera etylu parahydroksybenzoesan, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

PELOGEL występuje w postaci żelu do stosowania na dziąsła. Taka forma zapewnia łatwą aplikację oraz długotrwałe utrzymywanie się substancji czynnej w miejscu podania.⁴ Postać żelu pozwala na bezpośrednie nanoszenie preparatu na błonę śluzową jamy ustnej, zapewniając lokalne działanie terapeutyczne.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy PELOGEL pakowany jest w tubę aluminiową o zawartości netto 40,0 g. Tuba umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym, które stanowi pudełko tekturowe. W każdym opakowaniu znajduje się również ulotka informacyjna zawierająca istotne informacje dla pacjenta.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu należy przechowywać go w suchym miejscu, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla utrzymania stabilności preparatu i jego skuteczności terapeutycznej.⁶

Okres trwałości

Okres trwałości produktu leczniczego PELOGEL wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Stosowanie produktu PELOGEL nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PELOGEL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną w przewidzianych warunkach stosowania.