Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pelogel
Produkt leczniczy PELOGEL, zawierający 80 g wodnego wyciągu borowinowego w 100 g żelu, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań toksykologicznych, w tym toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także badań genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Produkt jest przeznaczony do miejscowego stosowania na dziąsła, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową na substancję czynną, jednak zawiera również etylu parahydroksybenzoesan jako substancję pomocniczą o znanym profilu działania.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego PELOGEL, żel do stosowania na dziąsła, który zawiera jako substancję czynną wodny wyciąg borowinowy (80 g w 100 g żelu), nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1
Brak jest informacji na temat badań toksykologicznych, w tym badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej wodnego wyciągu borowinowego zawartego w preparacie. Nie przeprowadzono również badań oceniających potencjalne działanie genotoksyczne, kancerogenne ani wpływ na reprodukcję i rozwój. 2
Należy zauważyć, że produkt leczniczy PELOGEL jest przeznaczony do miejscowego stosowania na dziąsła, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową na substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. 3
Ze względu na brak kompletnych danych przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa stosowania opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym i danych dotyczących stosowania preparatów borowinowych w medycynie. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pelogel
- Działania niepożądane – Pelogel
- Interakcje leku – Pelogel
- Profil bezpieczeństwa leku – Pelogel
- Przeciwwskazania – Pelogel
- Przedawkowanie – Pelogel
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelogel
- Skład i postać leku – Pelogel
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Pelogel
- Właściwości farmakokinetyczne – Pelogel
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelogel
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelogel
- Wskazania do stosowania – Pelogel