Skład leku Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu

Dexamytrex to produkt leczniczy w postaci maści do oczu, zawierający dwie substancje czynne: gentamycyny siarczan (Gentamicini sulfas) oraz deksametazon (Dexamethasonum). Każdy gram maści zawiera 5 mg gentamycyny siarczanu oraz 0,3 mg deksametazonu.¹

Substancje pomocnicze

Skład jakościowy substancji pomocniczych w maści Dexamytrex obejmuje:²

• Chlorobutanol półwodny – substancja o właściwościach konserwujących
• Alkohol mirystylowy – emulgator stosowany w preparatach ocznych
• Lanolina – substancja poprawiająca konsystencję i właściwości aplikacyjne maści
• Parafina płynna – podłoże maściowe
• Wazelina biała – podstawowe podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję
• D,L-alfa-tokoferol – substancja o właściwościach antyoksydacyjnych

Preparat zawiera również kompleks Oxynex 2004, w skład którego wchodzą:³

• Butylohydroksytoluen – antyoksydant
• Askorbylu palmitynian – pochodna witaminy C o właściwościach przeciwutleniających
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o właściwościach nawilżających

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym lanolinę oraz glikol propylenowy (0,275 mg w 1 g maści), które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Dexamytrex jest dostępny w postaci maści do oczu.⁵ Konsystencja maściowa zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnych, co pozwala na dłuższe utrzymanie się leku na powierzchni oka i zwiększa czas kontaktu z tkankami oka.

Lek jest pakowany w tubę zawierającą 3 g maści, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dexamytrex należy przechowywać w temperaturze do 25°C.⁷ Okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 3 lata.⁸ Po pierwszym otwarciu tubę można wykorzystywać przez okres 6 tygodni, po tym czasie pozostałą część maści należy usunąć.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas terapii należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne leku Dexamytrex. Wykazano, że gentamycyna wchodzi w interakcje z następującymi substancjami:¹⁰

• Amfoterycyna B – może powodować strącanie się substancji czynnych
• Heparyna – możliwe powstawanie kompleksów
• Sulfadiazyna – może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy
• Cefalotyna – możliwe interakcje farmaceutyczne
• Kloksacyklina – ryzyko zmniejszenia aktywności obu leków

Jednoczesne podanie do oka leku Dexamytrex z którąkolwiek z wyżej wymienionych substancji może prowadzić do powstania widocznych strątów w worku spojówkowym, co może osłabiać działanie lecznicze oraz zwiększać ryzyko miejscowego podrażnienia.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dexamytrex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²