Skład jakościowy i ilościowy leku Diprogenta

Produkt leczniczy Diprogenta występuje w postaci kremu o stężeniu (0,64 mg + 1 mg)/g. W skład preparatu wchodzą dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian oraz gentamycyny siarczan. Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, krem Diprogenta zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą podłoże preparatu i wpływają na jego właściwości fizykochemiczne. Wśród substancji pomocniczych znajdują się: ²

• Chlorokrezol – substancja o działaniu konserwującym
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
• Kwas fosforowy – regulator pH
• Parafina ciekła – emulgator i substancja nawilżająca
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i substancja nadająca konsystencję
• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator
• Wazelina biała – substancja podłożowa
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy szczególnie zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku. W przypadku kremu Diprogenta są to: chlorokrezol oraz alkohol cetostearylowy. ³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Diprogenta jest dostępna w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. ⁴ Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwość aplikacji i dobrą penetrację substancji czynnych przez skórę. Krem charakteryzuje się odpowiednią konsystencją, która ułatwia rozprowadzanie na skórze i zapewnia właściwe uwalnianie substancji aktywnych.

Opakowanie i przechowywanie

Diprogenta jest pakowana w tubę aluminiową z zakrętką, umieszczoną w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 15 g (1 tuba po 15 g) oraz 30 g (1 tuba po 30 g). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Warunki przechowywania

Preparat Diprogenta należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. ⁶ Właściwe przechowywanie leku zapewnia jego stabilność i skuteczność przez cały okres ważności.

Okres ważności

Okres ważności kremu Diprogenta wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania produktu zgodnie z zaleceniami. ⁷

Informacje dodatkowe

Produkt leczniczy Diprogenta nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych. ⁸ Nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania. ⁹