Działania niepożądane
Diprogenta (0,64 mg + 1 mg)/g
Diprogenta to krem zawierający 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny siarczanu na gram preparatu. Działania niepożądane obserwowane są bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują nadwrażliwość oraz odbarwienie skóry. Ze względu na obecność silnego kortykosteroidu, miejscowe stosowanie może prowadzić do typowych dla tej grupy leków powikłań, zwłaszcza przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym, długotrwałym użyciu na rozległe powierzchnie skóry lub na obszarach o zwiększonej absorpcji (twarz, pachy, pachwiny). Do potencjalnych działań niepożądanych należą zanik skóry, rozstępy, trądzik posteroidowy, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry oraz wtórne zakażenia. Gentamycyna może wywoływać miejscowe podrażnienie objawiające się rumieniem i świądem, które zwykle nie wymagają przerwania terapii.
- Działania niepożądane leku Diprogenta, (0,64 mg + 1 mg)/g, krem
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Działania niepożądane związane z komponentem kortykosteroidowym
- Działania niepożądane związane z gentamycyną
- Reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia widzenia
- Tabela działań niepożądanych leku Diprogenta
Działania niepożądane leku Diprogenta, (0,64 mg + 1 mg)/g, krem
Diprogenta jest złożonym produktem leczniczym zawierającym 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny w postaci siarczanu w każdym gramie kremu. Podczas stosowania tego preparatu obserwowano szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej terapii pacjentów.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane produktu Diprogenta obserwowane są bardzo rzadko (częstość występowania <1/10 000 pacjentów). Do tych rzadkich reakcji należą przede wszystkim nadwrażliwość oraz odbarwienie skóry.2
Działania niepożądane związane z komponentem kortykosteroidowym
Ze względu na zawartość betametazonu dipropionianu, który jest silnym kortykosteroidem, podczas miejscowego stosowania Diprogenty mogą pojawić się charakterystyczne dla tej grupy leków działania niepożądane. Ryzyko ich wystąpienia zwiększa się szczególnie przy stosowaniu preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym.3
Spektrum działań niepożądanych obejmuje zarówno reakcje miejscowe, jak i potencjalne powikłania ogólnoustrojowe przy długotrwałym stosowaniu leku na rozległe powierzchnie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaników skóry oraz rozstępów, które mogą być nieodwracalne.4
Działania niepożądane związane z gentamycyną
Gentamycyna obecna w preparacie może prowadzić do miejscowego podrażnienia skóry, objawiającego się rumieniem i świądem. Należy zaznaczyć, że tego typu reakcje zazwyczaj nie wymagają przerwania terapii i ustępują samoistnie.5
Reakcje nadwrażliwości
W przypadku stosowania Diprogenty mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Jeżeli zostaną zaobserwowane jakiekolwiek objawy sugerujące reakcję alergiczną, leczenie należy natychmiast przerwać.6
Zaburzenia widzenia
Podczas stosowania kortykosteroidów, w tym preparatu Diprogenta, obserwowano przypadki nieostrego widzenia. Częstość występowania tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych.7
Tabela działań niepożądanych leku Diprogenta
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Reakcja alergiczna na składniki preparatu, wymagająca natychmiastowego przerwania leczenia | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Odbarwienie skóry | Zmiany pigmentacji w miejscu aplikacji | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
| Uczucie pieczenia | Dyskomfort w miejscu aplikacji | Częstość nieznana |
| Świąd | Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry | Częstość nieznana |
| Podrażnienie | Reakcja zapalna skóry w miejscu aplikacji | Częstość nieznana |
| Suchość skóry | Utrata nawilżenia naskórka | Częstość nieznana |
| Zapalenie mieszków włosowych | Stan zapalny obejmujący mieszki włosowe | Częstość nieznana |
| Nadmierne owłosienie | Hirsutyzm w miejscu aplikacji | Częstość nieznana |
| Trądzik posteroidowy | Zmiany trądzikopodobne wywołane stosowaniem steroidów miejscowych | Częstość nieznana |
| Zapalenie skóry wokół ust | Stan zapalny skóry w okolicy ust | Częstość nieznana |
| Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry | Reakcja alergiczna typu opóźnionego wywołana kontaktem ze składnikami preparatu | Częstość nieznana |
| Maceracja skóry | Rozmiękczenie skóry spowodowane nadmiernym uwodnieniem | Częstość nieznana |
| Wtórne zakażenia | Infekcje skórne, będące następstwem obniżenia miejscowej odporności skóry | Częstość nieznana |
| Zanik skóry | Ścieńczenie skóry, często nieodwracalne | Częstość nieznana |
| Rozstępy | Linijne przebarwienia skóry spowodowane uszkodzeniem włókien kolagenowych | Częstość nieznana |
| Potówki | Wysypka spowodowana zablokowaniem gruczołów potowych | Częstość nieznana |
| Podrażnienie skóry związane z gentamycyną | Rumień i świąd, zazwyczaj nie wymagające przerwania leczenia | Częstość nieznana |
| Nieostre widzenie | Zaburzenia widzenia związane z działaniem kortykosteroidów | Częstość nieznana |
Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych istnieje w przypadku:8
- Stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym – zwiększa przenikanie składników aktywnych przez skórę
- Długotrwałego stosowania preparatu
- Aplikacji na duże powierzchnie skóry
- Stosowania na obszarach skóry o zwiększonej absorpcji (twarz, pachy, pachwiny)
- Współistnienia uszkodzeń skóry lub innych chorób skóry
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku zaobserwowania objawów nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu Diprogenta, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.9
Podrażnienie skóry związane z zawartością gentamycyny (rumień, świąd) zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia, ale wymaga obserwacji klinicznej.10
W przypadku wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku podczas terapii, pacjent powinien zostać skierowany do okulisty.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania