Dawkowanie i sposób podawania
Biotum 1 g

Produkt leczniczy Biotum zawierający ceftazydym jest dostępny w dawkach 1 g i 2 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie jest uzależnione od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek. U dorosłych i dzieci o masie ≥40 kg stosuje się dawki od 1 do 2 g co 8 godzin przy podawaniu przerywanym lub 4-6 g na 24 godziny w infuzji ciągłej, w zależności od wskazania (np. gorączka neutropeniczna 2 g co 8 godzin lub dawka nasycająca 2 g z infuzją 4-6 g/24h). U dzieci <40 kg dawkowanie wynosi 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych (maksymalnie 6 g/dobę), z możliwością zwiększenia do 200 mg/kg mc./dobę w infuzji ciągłej. Noworodki i niemowlęta do 2 miesięcy otrzymują 25-60 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach, z wydłużonym okresem półtrwania ceftazydymu. U pacjentów powyżej 80 lat dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g ze względu na zmniejszony klirens.

Dawkowanie i sposób podawania leku Biotum (ceftazydym)

Produkt leczniczy Biotum zawierający ceftazydym (w postaci pięciowodzianu buforowanego węglanem sodu) dostępny jest w dwóch dawkach: 1 g i 2 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie leku zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu, lokalizacji infekcji oraz wieku i funkcji nerek pacjenta.1

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Ceftazydym u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg może być podawany w formie przerywanej lub ciągłej infuzji. Schemat dawkowania zależy od rodzaju zakażenia.2

Rodzaj zakażenia Dawkowanie przy podawaniu przerywanym Dawkowanie przy ciągłej infuzji
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą 100-150 mg/kg mc./dobę co 8 godzin, maksymalnie 9 g/dobę 4-6 g na 24 godziny
Gorączka neutropeniczna 2 g co 8 godzin Dawka wysycająca 2 g, następnie ciągła infuzja 4-6 g na 24 godziny
Szpitalne zapalenia płuc 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Bakteriemia* 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Zakażenia kości i stawów 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Zapalenie otrzewnej związane z CAPD** 1-2 g co 8 godzin 4-6 g na 24 godziny
Powikłane zakażenia dróg moczowych 1-2 g co 8 lub 12 godzin
Okołooperacyjna profilaktyka zakażeń dróg moczowych przy TURP*** 1 g podczas wprowadzenia do znieczulenia i druga dawka podczas wyjmowania cewnika
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego 1-2 g co 8 godzin
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 1-2 g co 8 godzin

* U dorosłych z prawidłową czynnością nerek stosowano 9 g na dobę bez wystąpienia działań niepożądanych.3
** CAPD – ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa
*** TURP – przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawkowanie ceftazydymu zależy od wieku oraz rodzaju zakażenia.4

Niemowlęta w wieku >2 miesięcy i dzieci <40 kg
Rodzaj zakażenia Dawkowanie przy podawaniu przerywanym Dawkowanie przy ciągłej infuzji
Powikłane zakażenia dróg moczowych 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę
Neutropenia u dzieci 150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę Dawka nasycająca 60-100 mg/kg mc., następnie 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Bakteriemia 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Zakażenia kości i stawów 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Zapalenie otrzewnej związane z CAPD 100-150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę 100-200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę
Noworodki i niemowlęta w wieku ≤2 miesięcy

U noworodków i niemowląt w wieku do 2 miesięcy zazwyczaj stosuje się dawkę 25-60 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych dla większości zakażeń.5 Należy zwrócić uwagę, że okres półtrwania ceftazydymu w surowicy u noworodków może być trzy- do czterokrotnie dłuższy niż u dorosłych.6

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biotum podawanego w ciągłej infuzji noworodkom i niemowlętom w wieku ≤2 miesięcy nie zostały ustalone.7

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Z powodu związanego z wiekiem zmniejszonego klirensu ceftazydymu, dobowa dawka u pacjentów powyżej 80 lat nie powinna zazwyczaj przekraczać 3 g.8

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane nie wskazują na potrzebę modyfikacji dawek w przypadku lekkich lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Brak jest danych z badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa i skuteczności.9

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ceftazydym jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkowanie.10 Należy podać początkową dawkę wysycającą 1 g ceftazydymu, a dawki podtrzymujące ustalić na podstawie klirensu kreatyniny.11

Klirens kreatyniny [ml/min] Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl) Zalecana dawka jednorazowa Biotum dla dorosłych i dzieci ≥40 kg Przerwa między dawkami [godziny] Zalecana dawka jednorazowa dla dzieci <40 kg [mg/kg mc.]
50-31 150-200 (1,7-2,3) 1,0 g 12 25
30-16 200-350 (2,3-4,0) 1,0 g 24 25
15-6 350-500 (4,0-5,6) 0,5 g 24 12,5
<5 >500 (>5,6) 0,5 g 48 12,5

U pacjentów z ciężkimi zakażeniami oraz niewydolnością nerek można zwiększyć pojedynczą dawkę leku o 50% lub zwiększyć częstość dawkowania.12 U dzieci klirens kreatyniny należy obliczać z uwzględnieniem powierzchni ciała lub beztłuszczowej masy ciała.13

Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących lek w ciągłej infuzji, zalecane są następujące dawki:14

Klirens kreatyniny [ml/min] Dawkowanie dla dorosłych i dzieci o masie ciała >40 kg
50-31 Dawka nasycająca 2 g, a następnie 1-3 g na 24 godziny
30-16 Dawka nasycająca 2 g, a następnie 1 g na 24 godziny
≤15 Nieokreślona

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biotum podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z niewydolnością nerek, o masie ciała <40 kg, nie zostały określone. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.15

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

Okres półtrwania ceftazydymu w surowicy podczas hemodializy wynosi od 3 do 5 godzin.16 Po każdej sesji hemodializy należy podać dawkę podtrzymującą ceftazydymu.17

Dawkowanie u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej

Ceftazydym można stosować w dializach otrzewnowych i w ciągłych ambulatoryjnych dializach otrzewnowych (CAPD). Oprócz podawania dożylnego, ceftazydym można dodawać do płynu dializacyjnego (zazwyczaj 125-250 mg na 2 litry płynu).18

Dawkowanie u pacjentów poddawanych ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie

Pacjentom z niewydolnością nerek poddawanym ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie lub wysoko przepływowej hemofiltracji w oddziałach intensywnej terapii należy podawać 1 g na dobę w dawce jednorazowej lub w dawkach podzielonych. U pacjentów poddawanych nisko przepływowej hemofiltracji stosuje się dawkowanie jak w zaburzeniach czynności nerek.19

W przypadku pacjentów poddawanych żylno-żylnej hemofiltracji i żylno-żylnej hemodializie należy stosować dawkowanie według szczegółowych tabel zawartych w charakterystyce produktu leczniczego.20

Sposób podawania

Biotum można podawać:21

  • Dożylnie we wstrzyknięciach lub infuzjach
  • Domięśniowo (głęboko) – zalecane miejsca podania to górny, zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego większego lub boczna część uda

Roztwory Biotum można podawać bezpośrednio do żyły lub do zestawu do infuzji, jeśli pacjent otrzymuje płyny dożylnie.22

Podstawową zalecaną drogą podania jest pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub ciągła infuzja dożylna. Podanie domięśniowe powinno być rozważane jedynie, gdy droga dożylna nie jest możliwa lub jest mniej właściwa dla danego pacjenta.23

AI: I’ve created a comprehensive article about the dosage and administration of Biotum (ceftazidime), organizing the information in a professional, medical format suitable for healthcare professionals.

The article includes:
– Detailed dosing tables for different patient populations (adults, children ≥40kg, children <40kg, neonates) - Specific dosing recommendations for various infections - Dosage adjustments for patients with renal impairment - Special considerations for elderly patients, patients with hepatic impairment - Administration guidelines for patients on different types of dialysis - Clear routes of administration instructions I've maintained the pharmaceutical accuracy of the source material while presenting it in a well-structured format with proper HTML formatting including tables, headings, bullet points, and reference citations.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl