Działania niepożądane benzylopenicyliny potasowej

Stosowanie benzylopenicyliny potasowej (Penicillinum Crystallisatum TZF) wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych zgłaszanych podczas leczenia tym antybiotykiem.<sup data-drug="Penicillinum Crystallisatum TZF" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne

Do najpoważniejszych powikłań terapii penicyliną należą reakcje nadwrażliwości. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia.²

Z częstością nieznaną raportowano odczyn Jarischa-Herxheimera, który może wystąpić podczas leczenia kiły. Charakteryzuje się on gorączką, uczuciem ogólnego rozbicia i bólem głowy.³

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne występują z różną częstotliwością i nasileniem. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się wysypki, świąd oraz pokrzywkę.⁴

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz pęcherzowe złuszczające zapalenie.⁵

Z częstością nieznaną raportowano przypadki rumienia wielopostaciowego.⁶

Zaburzenia hematologiczne

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) podczas terapii benzylopenicyliną potasową obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, eozynofilia, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczna. Te powikłania występują zwłaszcza u pacjentów otrzymujących duże dawki antybiotyku.⁷

Zaburzenia układu nerwowego

Z częstością nieznaną raportowano zaburzenia neurologiczne, takie jak przemijająca nadmierna ruchliwość, pobudzenie, niepokój, senność, stan dezorientacji oraz zawroty głowy, które ustępują po zaprzestaniu stosowania antybiotyku.⁸

U pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących duże dawki benzylopenicyliny potasowej mogą wystąpić objawy zatrucia potasem, takie jak wzmożone odruchy, drgawki i śpiączka.⁹

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Z częstością nieznaną raportowano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które może wystąpić zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego zakończeniu.¹⁰

Z częstością nieznaną odnotowano przypadki kandydozy skóry i błon śluzowych, która stanowi nadkażenie wynikające z zaburzenia naturalnej mikroflory organizmu.¹¹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z częstością nieznaną raportowano niewielkie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej.¹²

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny oraz śródmiąższowe zapalenie nerek. Te powikłania występują głównie u pacjentów otrzymujących dożylnie duże dawki antybiotyku lub u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek.¹³

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko (<1/10 000) podczas terapii benzylopenicyliną potasową występują zaburzenia rytmu serca.¹⁴

Reakcje miejscowe

Z częstością nieznaną raportowano reakcje miejscowe, takie jak zaczerwienienie, zwłóknienie, atrofia oraz zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza po wielokrotnych podaniach leku.¹⁵

Tabela działań niepożądanych benzylopenicyliny potasowej

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁶