Penicillinum Crystallisatum TZF – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Penicillinum Crystallisatum TZF
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000000 j.m.

Produkt leczniczy zawiera benzylopenicylinę potasową w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jest stosowany w ciężkich zakażeniach bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk. Wskazania obejmują m.in. zapalenie płuc, posocznicę, meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich. Lek stosuje się również profilaktycznie w przypadku zakażeń paciorkowcowych grupy B okołoporodowo.

Pobierz ChPL PDF Penicillinum Crystallisatum TZF – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3000000 j.m.

Rozdziały

Substancja czynna

benzylopenicylina potasowa

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Penicillinum Crystallisatum TZF dostępny jest w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. (1 mln j.m. odpowiada 600 mg benzylopenicyliny potasowej) w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Dawkowanie zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustroju, stanu klinicznego, wieku i masy ciała pacjenta. Ze względu na krótki okres półtrwania, lek podaje się zwykle co 4-6 godzin, a w ciężkich zakażeniach, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub posocznica, co 2 godziny. Dawkowanie dobowe waha się od 2 mln j.m. do 24 mln j.m., w zależności od rodzaju zakażenia (np. zakażenia paciorkowcowe i pneumokokowe: 12-24 mln j.m./dobę; zakażenia gronkowcowe: 5-24 mln j.m./dobę; borelioza: 18-24 mln j.m./dobę). U noworodków i dzieci dawki są dostosowane do masy ciała, z maksymalną dawką do 24 mln j.m./dobę. W przypadku niewydolności nerek dawki i odstępy między nimi należy odpowiednio modyfikować, np. przy klirensie kreatyniny <10 ml/min dawka maksymalna wynosi 500 000 j.m. co 8 godzin, z dawką uzupełniającą po hemodializie 500 000 j.m.

Penicylinę podaje się domięśniowo (maksymalnie 2 mln j.m. na jedno wstrzyknięcie) lub dożylnie, we wstrzyknięciu trwającym 3-5 minut lub w infuzji dożylnej. Dawki powyżej 2 mln j.m. należy podawać dożylnie powoli (nie szybciej niż 500 000 j.m./min), a dawki ≥20 mln j.m. wyłącznie w infuzji. Podawanie domięśniowe wymaga ostrożności, aby uniknąć uszkodzenia nerwów obwodowych i naczyń, natomiast podawanie dożylne wiąże się z ryzykiem zakrzepowego zapalenia żył. Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, np. w zakażeniach paciorkowcami grupy A terapia powinna trwać co najmniej 10 dni. Roztwory penicyliny należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem, aby zachować skuteczność leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

aminoglikozyd, benzylopenicylina potasowa, błonica, borelioza, cellulitis, Clostridium, Enterococcus, Fusobacterium, gorączka reumatyczna, hemodializa, kiła narządu wzroku, kiła ośrodkowego układu nerwowego, klirens kreatyniny, listerioza, meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niewydolność nerek, paciorkowcowe zapalenie wsierdzia, paciorkowiec β-hemolizujący, posocznica, promienica, promienica brzuszna, promienica szyjno-twarzowa, ropniak, róża, Streptococcus agalactiae, tężec, wąglik, wlew ciągły, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie gronkowcowe, zakażenie paciorkowcowe, zakażenie paciorkowcowe grupy B, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie stawów, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie wsierdzia
Działania niepożądane
Benzylopenicylina potasowa (Penicillinum Crystallisatum TZF) może wywoływać szereg działań niepożądanych, z których najpoważniejsze to rzadkie (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej oraz wstrząs anafilaktyczny, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia. Częstość nieznana obejmuje odczyn Jarischa-Herxheimera, objawiający się gorączką, ogólnym rozbiciem i bólem głowy, szczególnie podczas leczenia kiły. Reakcje skórne, takie jak wysypki, świąd i pokrzywka, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje dermatologiczne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) są bardzo rzadkie (<1/10 000). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię, eozynofilię, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczną, zwłaszcza przy dużych dawkach leku.

Zaburzenia neurologiczne, takie jak nadmierna ruchliwość, pobudzenie, niepokój, senność, dezorientacja i zawroty głowy, występują z częstością nieznaną i ustępują po odstawieniu leku. U pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących wysokie dawki benzylopenicyliny potasowej mogą pojawić się objawy zatrucia potasem (wzmożone odruchy, drgawki, śpiączka). Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz kandydoza skóry i błon śluzowych również występują z częstością nieznaną. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz zaburzenia rytmu serca. Reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, zwłóknienie, atrofia i zakrzepowe zapalenie żył, pojawiają się zwłaszcza po wielokrotnych iniekcjach. Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, azot mocznikowy, benzylopenicylina potasowa, choroba posurowicza, eozynofilia, kandydoza, małopłytkowość, nadmierna ruchliwość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Jarischa-Herxheimera, pęcherzowe złuszczające zapalenie, penicylina krystaliczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wzmożone odruchy, zakrzepowe zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Benzylopenicylina potasowa wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma lekami, które mogą wpływać na jej skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Probenecyd hamuje wydzielanie penicyliny przez kanaliki nerkowe, co prowadzi do zwiększenia stężenia leku w surowicy i wydłużenia jego okresu półtrwania, co jest wykorzystywane terapeutycznie, ale wymaga monitorowania działań niepożądanych. Leki silnie wiążące się z białkami osocza, takie jak warfaryna czy fenytoina, mogą wypierać penicylinę, zwiększając przejściowo stężenie wolnej, aktywnej farmakologicznie frakcji. Antybiotyki bakteriostatyczne (erytromycyna, tetracyklina) mogą antagonizować bakteriobójcze działanie benzylopenicyliny poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co klinicznie przekłada się na osłabienie skuteczności terapii. Ponadto, benzylopenicylina może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych poprzez zaburzenia flory jelitowej i krążenia wątrobowo-jelitowego hormonów steroidowych, co wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji niehormonalnej podczas terapii i przez 7 dni po jej zakończeniu.

Ważnym aspektem jest również zalecenie unikania spożywania alkoholu podczas terapii benzylopenicyliną potasową oraz przez 48-72 godziny po jej zakończeniu, ze względu na potencjalne osłabienie odpowiedzi immunologicznej, nasilenie działań niepożądanych oraz możliwe zaburzenia farmakokinetyki leku. Interakcja z metotreksatem, polegająca na zmniejszeniu jego wydalania nerkowego, zwiększa ryzyko toksyczności i wymaga monitorowania stężenia metotreksatu oraz funkcji nerek. W praktyce klinicznej kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania benzylopenicyliny z antybiotykami bakteriostatycznymi, monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym podawaniu probenecydu oraz edukacja pacjentek stosujących antykoncepcję hormonalną. Prawidłowe rozpoznanie i zarządzanie tymi interakcjami jest niezbędne dla optymalizacji skuteczności terapii przeciwbakteryjnej i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

antagonizm farmakodynamiczny, antybiotyk bakteriostatyczny, antykoncepcja hormonalna, benzylopenicylina potasowa, białko osocza, biodostępność, cefalosporyna, doustny środek antykoncepcyjny, erytromycyna, fenytoina, interakcja lekowa, kanalik nerkowy, metotreksat, metronidazol, okres półtrwania, Penicillinum Crystallisatum, probenecyd, reakcja disulfiramopodobna, stężenie antybiotyku, synteza białek bakteryjnych, tetracyklina, tinidazol, warfaryna, wolna frakcja leku
Profil bezpieczeństwa leku
Benzylopenicylina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, co nakazuje ostrożność podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek lub układu sercowo-naczyniowego, wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania i wydłużenie odstępów między dawkami, aby uniknąć ryzyka zatrucia potasem i powikłań neurologicznych. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się kontrolę funkcji wątrobowych podczas stosowania dużych dawek leku.

Brak jest danych dotyczących wpływu benzylopenicyliny na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej. W związku z powyższym, stosowanie benzylopenicyliny powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem potencjalnych modyfikacji dawkowania i monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza u osób z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.
Przeciwwskazania
Penicillinum Crystallisatum TZF, zawierający benzylopenicylinę potasową, jest antybiotykiem beta-laktamowym dostępnym w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny naturalne i półsyntetyczne, cefalosporyny, karbapenemy oraz monobaktamy. U pacjentów z udokumentowaną alergią na którąkolwiek z tych grup istnieje wysokie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą mieć charakter od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność czy wstrząs anafilaktyczny.

Ze względu na parenteralną drogę podania, ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest szczególnie wysokie, co wymaga bezwzględnego przestrzegania przeciwwskazań. W przypadku niejasnego wywiadu alergicznego zaleca się dokładne zebranie historii choroby, rozważenie testów alergicznych oraz ewentualne zastosowanie alternatywnej terapii antybiotykami spoza grupy beta-laktamów. Należy pamiętać o możliwości reakcji krzyżowych między różnymi antybiotykami beta-laktamowymi, co czyni każdą udokumentowaną alergię na te leki bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania benzylopenicyliny potasowej. Lek występuje w formie białego lub prawie białego krystalicznego proszku, który po rozpuszczeniu podaje się dożylnie lub domięśniowo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

amoksycylina, ampicylina, antybiotyk beta-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, cefalosporyna, droga parenteralna, duszność, karbapenem, monobaktam, nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, penicylina naturalna, penicylina półsyntetyczna, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, rumień, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, test alergiczny, wstrząs, wysypka skórna
Przedawkowanie
Przedawkowanie benzylopenicyliny potasowej, szczególnie przy dawkach przekraczających 20 mln j.m./dobę podawanych dożylnie, prowadzi do neurotoksyczności manifestującej się podrażnieniem ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeniami świadomości, pobudzeniem psychoruchowym oraz drgawkami toniczno-klonicznymi, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hiperkaliemię wynikającą z zawartości potasu w preparacie (3 mln j.m. zawiera jony potasu), oraz zaburzenia hemodynamiczne, takie jak tachykardia i wahania ciśnienia tętniczego. Ryzyko toksyczności jest szczególnie wysokie u pacjentów z niewydolnością nerek, osób w podeszłym wieku, chorych z padaczką oraz u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi.

Postępowanie w przypadku przedawkowania benzylopenicyliny potasowej obejmuje natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz ścisłe monitorowanie funkcji życiowych, w tym częstości oddechu, rytmu serca i ciśnienia tętniczego. Leczenie objawowe koncentruje się na kontroli drgawek za pomocą benzodiazepin (np. diazepamu), stabilizacji hemodynamicznej oraz wspomaganiu oddychania w razie potrzeby. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, wskazane jest zastosowanie hemodializy jako metody pozaustrojowego oczyszczania krwi w celu usunięcia benzylopenicyliny i zmniejszenia toksyczności. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualizację dawki i monitorowanie parametrów klinicznych u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

antybiotyk beta-laktamowy, benzodiazepina, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, diazepam, drgawki, hemodializa, hiperkaliemia, lek przeciwdrgawkowy, napad drgawkowy toniczno-kloniczny, neurotoksyczność, niewydolność nerek, padaczka, Penicillinum Crystallisatum, penicylina krystaliczna, pobudzenie psychoruchowe, podrażnienie ośrodkowego układu nerwowego, stan padaczkowy, tachykardia, zaburzenie elektrolitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Benzylopenicylina potasowa, będąca substancją czynną produktu Penicillinum Crystallisatum TZF, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście potencjalnego działania mutagennego i kancerogennego. W dokumentacji brak jest wyników standardowych testów mutagenności, takich jak test Amesa, test aberracji chromosomowych czy test mikrojądrowy, a także długoterminowych badań kancerogenności na modelach zwierzęcych, które zwykle trwają 18-24 miesiące. Brak tych danych uniemożliwia pełną ocenę genotoksycznego i kancerogennego potencjału benzylopenicyliny potasowej na etapie przedklinicznym.

Mimo niedostatku kompleksowych badań przedklinicznych, benzylopenicylina potasowa jest stosowana klinicznie od wielu dekad, a zgromadzone doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istotne ryzyko mutagenne lub kancerogenne u pacjentów. Profil bezpieczeństwa tego antybiotyku beta-laktamowego opiera się głównie na długoterminowych obserwacjach klinicznych oraz danych z nadzoru farmakoterapii po wprowadzeniu leku do obrotu. Taka sytuacja jest charakterystyczna dla wielu klasycznych antybiotyków wprowadzonych do lecznictwa przed ustanowieniem współczesnych, rygorystycznych wymogów badań przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

aberracja chromosomowa, antybiotyk beta-laktamowy, badanie kancerogenności, badanie mutagenności, benzylopenicylina potasowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, model zwierzęcy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, penicylina krystaliczna, potencjał genotoksyczny, test Amesa, test mikrojądrowy
Skład i postać leku
Penicillinum Crystallisatum TZF to preparat zawierający benzylopenicylinę potasową, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Lek nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji lekowych. Preparat można podawać domięśniowo, dożylnie bolusowo lub w formie infuzji, przy czym rozpuszczanie proszku odbywa się w wodzie do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu, z objętościami rozpuszczalnika odpowiednio: 2 ml (domięśniowo dla 1 000 000 j.m.), 5-10 ml (dożylnie bolusowo dla 1 000 000 j.m.) oraz 10 ml, 30 ml i 50 ml dla infuzji odpowiednio dla dawek 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. i 5 000 000 j.m.

Kluczowe aspekty stosowania benzylopenicyliny potasowej obejmują unikanie mieszania leku z innymi preparatami w jednej strzykawce ze względu na inaktywację w środowisku alkalicznym, kwaśnym oraz w roztworach węglowodanów. Roztwory należy podawać natychmiast po sporządzeniu, aby zachować aktywność farmakologiczną. Preparat w postaci proszku powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, chroniony przed światłem, a okres ważności nieotworzonych fiolek wynosi 3 lata. Prawidłowe przygotowanie i przechowywanie są niezbędne dla skuteczności terapii benzylopenicyliną potasową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

benzylopenicylina potasowa, fiolka szklana, inaktywacja leku, infuzja dożylna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Penicillinum Crystallisatum, penicylina naturalna, reakcja alergiczna, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne
Specjalne ostrzeżenia
Benzylopenicylina potasowa (Penicillinum Crystallisatum TZF) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym na β-laktamy. Przed terapią konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu alergicznego oraz, w razie potrzeby, wykonanie testów diagnostycznych zgodnie z zaleceniami producenta, aby uniknąć anafilaksji. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy natychmiast podać epinefrynę, leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy, monitorując podstawowe funkcje życiowe. Preparat zawiera 63 mg potasu na 1 mln j.m., co przy dawkach 10-100 mln j.m./dobę może prowadzić do hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. U tych pacjentów konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia potasu oraz funkcji nerek, aby zapobiec neurotoksyczności objawiającej się drgawkami i śpiączką.

Podczas leczenia kiły może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera, zwłaszcza w wczesnym stadium choroby, objawiająca się gorączką i bólami głowy, co u pacjentów z późnym stadium i zmianami narządowymi może prowadzić do powikłań. Długotrwała terapia benzylopenicyliną niesie ryzyko nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych oraz rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy wywołanego przez Clostridium difficile; w przypadku ciężkiej biegunki należy natychmiast przerwać leczenie i unikać stosowania leków przeciwperystaltycznych. U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek zaleca się indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. Ponadto, u osób otrzymujących duże dawki benzylopenicyliny dożylnie może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, co należy uwzględnić przy interpretacji badań laboratoryjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Penicillinum Crystallisatum TZF

antybiotyk beta-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, biegunka, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, Clostridium difficile, epinefryna, hiperkaliemia, kiła, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwperystaltyczny, nadkażenie oportunistyczne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, Penicillinum Crystallisatum, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, test Coombsa, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergiczny, zaburzenie czynności nerek, zakażenie grzybicze
Właściwości farmakodynamiczne
Penicillinum Crystallisatum TZF to antybiotyk z grupy beta-laktamów, klasyfikowany pod kodem ATC J01CE01, zawierający benzylopenicylinę potasową. Mechanizm działania polega na bakteriobójczym hamowaniu biosyntezy ściany komórkowej bakterii poprzez blokadę enzymu transpeptydazy, co prowadzi do lizy komórek bakteryjnych. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich (m.in. gronkowce niewytwarzające penicylinazy, paciorkowce grup A, C, G, H, L i M, pneumokoki, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes) oraz Gram-ujemnych (Neisseria gonorrhoeae, większość szczepów Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella). Ponadto jest skuteczny wobec drobnoustrojów takich jak Leptospira i Treponema pallidum, z tą ostatnią wykazując szczególnie wysoką wrażliwość.

Ograniczenia stosowania benzylopenicyliny obejmują oporność bakterii produkujących penicylinazę, zwłaszcza gronkowców (70-95% szczepów), oraz brak penetracji do wnętrza komórek, co wyklucza skuteczność wobec patogenów wewnątrzkomórkowych. Penicillinum Crystallisatum TZF dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej. Preparat ma postać białego lub prawie białego krystalicznego proszku, przeznaczonego do podawania dożylnego, co umożliwia osiągnięcie wysokich stężeń leku niezbędnych do zwalczania niektórych szczepów bakterii Gram-ujemnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

antybiotyk β-laktamowy, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, beta-laktam przeciwbakteryjny, biosynteza ściany komórkowej bakterii, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwbakteryjne, hydrolaza komórkowa, liza komórki bakteryjnej, oporność bakteryjna, penicylina wrażliwa na β-laktamazę, penicylinaza, penicylinaza gronkowcowa, pneumokok, roztwór do wstrzykiwań, spektrum przeciwbakteryjne, transpeptydaza, Treponema pallidum
Właściwości farmakokinetyczne
Benzylopenicylina potasowa (Benzylpenicillinum kalicum) wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu pozajelitowym, z osiągnięciem maksymalnych stężeń w osoczu zależnych od dawki: 2 mg/l (3 333 j.m./l) dla 300 000 j.m. i 12 mg/l (20 000 j.m./l) dla 1 mln j.m. po podaniu domięśniowym. Po dożylnym podaniu 5 mln j.m. stężenia sięgają 400 mg/l (666 666 j.m./l) przy szybkim wstrzyknięciu oraz stabilizują się na poziomie 12-20 mg/l (20 000-33 333 j.m./l) podczas infuzji trwającej ponad 6 godzin. Lek wiąże się z białkami osocza w 45-65%, co umożliwia efektywną dystrybucję do wielu tkanek i płynów ustrojowych, takich jak płyn opłucnowy, osierdziowy, otrzewnowy, żółć, nerki czy mocz, natomiast penetracja do płynu mózgowo-rdzeniowego jest ograniczona i wzrasta jedynie w stanach zapalnych (do 5% stężenia w surowicy). Metabolizm wątrobowy jest ograniczony (około 40% dawki), a główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe (60-90% dawki), z szybkim wydalaniem w ciągu pierwszej godziny po podaniu.

Okres półtrwania benzylopenicyliny potasowej wynosi około 30 minut, jednak ulega znacznemu wydłużeniu u pacjentów z niewydolnością nerek (do 10 godzin) oraz u noworodków, gdzie w pierwszym tygodniu życia wynosi 3,2 godziny, a w trzecim tygodniu skraca się do 1,4 godziny. U noworodków po podaniu domięśniowym dawki 50 000 j.m./kg i 100 000 j.m./kg osiągane są stężenia maksymalne odpowiednio około 25 mg/l (41 666 j.m./l) i 35 mg/l (58 333 j.m./l). Wydalanie nerkowe u noworodków jest wolniejsze niż u dorosłych, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania. Współpodawanie probenecydu może spowolnić wydalanie leku poprzez hamowanie sekrecji kanalikowej, co pozwala na przedłużenie działania benzylopenicyliny i optymalizację terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

benzylopenicylina potasowa, farmakokinetyka benzylopenicyliny, infuzja dożylna, kwas penicyloilowy, metabolizm wątrobowy, niewydolność nerek, okres półtrwania, penicylina naturalna, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn osierdziowy, płyn otrzewnowy, płyn owodniowy, podanie dożylne, probenecyd, sekrecja kanalikowa, torebka stawowa, wiązanie z białkami osocza, wstrzyknięcie domięśniowe, wydalanie nerkowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benzylopenicylina potasowa, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku kobiet ciężarnych lek powinien być stosowany wyłącznie przy zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazują teratogennego działania benzylopenicyliny, a badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, myszy, króliki) potwierdzają brak negatywnego wpływu na płodność i rozwój płodu, nawet przy dawkach przekraczających standardowe. Dawkowanie preparatu Penicillinum Crystallisatum TZF obejmuje 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. lub 5 000 000 j.m., co należy uwzględnić w indywidualnym planie terapeutycznym.

U kobiet karmiących piersią benzylopenicylina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga zachowania ostrożności podczas terapii. Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia obejmuje reakcje alergiczne, zaburzenia mikroflory jelitowej oraz możliwość fałszywie ujemnych wyników posiewów bakteryjnych. W uzasadnionych przypadkach można rozważyć czasowe przerwanie karmienia podczas krótkotrwałego leczenia. Lekarz powinien również informować pacjentki o braku dowodów na teratogenność leku oraz rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli są dostępne i klinicznie uzasadnione, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

antybiotyk, badanie przedkliniczne, benzylopenicylina, benzylopenicylina potasowa, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mikroflora jelitowa, Penicillinum Crystallisatum, penicylina, płodność, posiew bakteryjny, reakcja alergiczna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza wpływu benzylopenicyliny potasowej (Penicillinum Crystallisatum TZF) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpośredni wpływ tej substancji czynnej na funkcje psychomotoryczne. Produkt dostępny jest w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. i nie zawiera w charakterystyce produktu leczniczego informacji o negatywnym wpływie na zdolności prowadzenia pojazdów. Farmakodynamika beta-laktamów rzadko obejmuje działanie na ośrodkowy układ nerwowy, jednak możliwe są działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne czy zawroty głowy, które mogą pośrednio upośledzać zdolności psychomotoryczne.

W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu benzylopenicyliny na funkcje psychomotoryczne oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza przy pierwszym podaniu leku. Forma podania parenteralnego oraz stan kliniczny pacjenta, często hospitalizowanego z powodu poważniejszych infekcji, również mają znaczenie w ocenie ryzyka. Kluczowa jest indywidualna ocena oraz właściwa komunikacja z pacjentem, aby zapewnić bezpieczną farmakoterapię i minimalizować potencjalne zagrożenia związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

antybiotyk, antybiotyk beta-laktamowy, benzodiazepina, benzylopenicylina potasowa, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lek przeciwhistaminowy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, Penicillinum Crystallisatum, podanie parenteralne, polipragmazja, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, współchorobowość, zawrót głowy
Wskazania do stosowania
Penicillinum Crystallisatum TZF, zawierający benzylopenicylinę potasową w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m., jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na benzylopenicylinę. Lek ten znajduje zastosowanie w terapii zakażeń dróg oddechowych (zapalenie migdałków, płuc, oskrzeli, ropniak płuc), zakażeń serca (zapalenie osierdzia, przewlekłe zapalenie wsierdzia), posocznicy, a także w zakażeniach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i kiła neuroinfekcyjna. Benzylopenicylina wykazuje dobrą penetrację do płynu mózgowo-rdzeniowego w stanach zapalnych, co czyni ją lekiem z wyboru w tych wskazaniach. Ponadto, jest skuteczna w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, rzeżączki (wrażliwe szczepy), zakażeń narządów płciowych, zapalenia kości i szpiku, zapalenia stawów, ostrego rzutu gorączki reumatycznej oraz chorób takich jak błonica, wąglik, borelioza, tężec, listerioza, pastereloza i promienica.

Wybór dawki benzylopenicyliny powinien być dostosowany do ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu oraz stanu klinicznego pacjenta. W ciężkich zakażeniach, takich jak posocznica czy zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaleca się stosowanie wyższych dawek 3 000 000 j.m. lub 5 000 000 j.m. Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o charakterystycznym białym lub prawie białym krystalicznym wyglądzie. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest uwzględnienie lokalnych wytycznych antybiotykoterapii oraz wykonanie antybiogramu w celu potwierdzenia wrażliwości patogenu. Penicilinum Crystallisatum TZF jest również rekomendowany w profilaktyce okołoporodowej zakażeń paciorkowcowych grupy B, co ma istotne znaczenie w zapobieganiu transmisji na noworodka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.

Actinomyces, antybiotykoterapia, bariera krew-mózg, benzylopenicylina potasowa, błonica, borelioza, Clostridium, drobnoustrój wrażliwy na benzylopenicylinę, Fusobacterium, gronkowiec, kiła narządu wzroku, kiła ośrodkowego układu nerwowego, listerioza, meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, Neisseria gonorrhoeae, neuroborelioza, paciorkowiec, pastereloza, penicylina krystaliczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, pneumokok, posocznica, promienica, ropniak płuc, rzeżączka, Streptococcus agalactiae, tężec, wąglik, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie kości i szpiku, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie osierdzia, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie stawów

Penicillinum Crystallisatum TZF Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000000 j.m.

Penicillinum Crystallisatum TZF
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000000 j.m.