małopłytkowość
Małopłytkowość (trombocytopenia) to stan kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną liczbą płytek krwi poniżej wartości referencyjnych (150 000/μl). Jest to częsta nieprawidłowość hematologiczna, która może być wynikiem zmniejszonej produkcji płytek w szpiku kostnym, zwiększonego niszczenia płytek w krążeniu lub sekwestracji płytek w śledzionie.
Etiologia małopłytkowości jest różnorodna i obejmuje przyczyny immunologiczne (np. małopłytkowość immunologiczna, polekowa), infekcyjne (np. sepsa, HIV, WZW), hematologiczne (np. zespoły mielodysplastyczne, białaczki), związane z ciążą, a także jatrogenne (np. po chemioterapii, radioterapii). Szczególnie istotna klinicznie jest pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP), gdzie przeciwciała niszczą własne płytki krwi.
Objawy małopłytkowości zależą od stopnia jej nasilenia i obejmują głównie skazy krwotoczne: wybroczyny, siniaki (przy liczbie płytek <50 000/μl), krwawienia z nosa i dziąseł oraz krwawienia z przewodu pokarmowego i dróg moczowych (przy liczbie płytek <20 000/μl). Groźne dla życia krwawienia wewnątrzczaszkowe występują zwykle przy wartościach <10 000/μl.
Diagnostyka obejmuje morfologię krwi z rozmazem, badania szpiku kostnego, testy immunologiczne oraz badania obrazowe. Leczenie zależy od przyczyny i nasilenia małopłytkowości – od obserwacji przez podawanie kortykosteroidów, immunoglobulin dożylnych, leków immunosupresyjnych, agonistów receptora trombopoetyny, aż po splenektomię w przypadkach opornych na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Elestar HCT, zawierający olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Stosowanie olmesartanu medoksomilu nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze ciąży z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd może zaburzać przepływ łożyskowy i wywoływać u płodu żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, a jego stosowanie w ciąży jest ograniczone. Amlodypina, choć nie wykazuje jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na płód, może wiązać się z ryzykiem wydłużenia porodu. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii Elestar HCT i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diureza, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, mechanizm działania farmakologiczny, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, olmesartan medoksomil, przepływ krwi, stan przedrzucawkowy, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer octan – Działania niepożądane
Octan glatirameru, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, dostępny jest w dawkach 20 mg/ml (podawanej podskórnie raz na dobę) oraz 40 mg/ml (podawanej trzy razy w tygodniu). Substancja ta jest syntetycznym polipeptydem o masie cząsteczkowej 5000-9000 Da, złożonym z czterech aminokwasów: L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, ból, stwardnienie, świąd, obrzęk), które występują u 70% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 36% przy dawce 40 mg/ml, oraz natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu (uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca, tachykardia), zgłaszane odpowiednio u 31% i 8% pacjentów. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu, występujące u 0,3% pacjentów przy dawce 40 mg/ml i rzadziej przy dawce 20 mg/ml.
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, natychmiastowa reakcja po wstrzyknięciu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, oczopląs, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanek, tachykardia, toksyczne zapalenie wątroby, trudności z połykaniem, uszkodzenie rogówki, zaćma, zanik nerwu wzrokowego, zanik tkanki tłuszczowej, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie kości i stawów, zapalenie nerwu, zapalenie okrężnicy, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać leczenie z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższonej aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz, żółtaczka), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia), reakcje skórne (wysypka, zespół Stevensa-Jonhsona), a także rzadziej występujące zaburzenia psychiczne, neurologiczne i immunologiczne. Proteinuria, głównie kanalikowa, jest obserwowana częściej przy dawce 40 mg (3% pacjentów z wynikiem „++” lub więcej w teście paskowym), jednak zwykle ustępuje samoistnie i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, utrata pamięci, wysypka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclomax 25 mg
Diklofenak potasowy (Diclomax) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z aktywną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, nawracającym wrzodem lub krwawieniami z przewodu pokarmowego (≥2 epizody), zwłaszcza jeśli związane były z wcześniejszym stosowaniem NLPZ. Ryzyko krwawień jest szczególnie wysokie u osób starszych oraz pacjentów z historią schorzeń gastroenterologicznych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi koagulopatiami, małopłytkowością, przyjmujących pełne dawki leków przeciwkrzepliwych, ciężką niewydolnością wątroby, porfirią wątrobową, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych. Diklofenak zwiększa ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min), gdzie lek może pogorszyć funkcję nerek i powodować obrzęki.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, Diclomax, diklofenak potasowy, filtracja kłębuszkowa, incydent zakrzepowo-zatorowy, koagulopatia, krwawienie lub perforacja, lek przeciwkrzepliwy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, porfiria wątrobowa, przewód tętniczy płodu, triada aspirynowa, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Samtera - Leksykon chorób i schorzeń
Denga – Leczenie
Denga jest wirusową chorobą przenoszoną przez komary Aedes, bez specyficznego leczenia przyczynowego. Terapia opiera się na leczeniu objawowym i zapobieganiu powikłaniom. W łagodnych przypadkach zaleca się odpoczynek, odpowiednie nawodnienie (w tym płyny z elektrolitami) oraz stosowanie paracetamolu w standardowych dawkach do kontroli gorączki i bólu, przy jednoczesnym unikaniu NLPZ (np. aspiryny, ibuprofenu) ze względu na ryzyko krwawień. Monitorowanie obejmuje codzienne oznaczanie liczby płytek krwi i hematokrytu, szczególnie gdy liczba płytek spada poniżej 100 000/mm³, oraz obserwację objawów alarmowych, zwłaszcza w fazie deferwescencji. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby starsze, kobiety ciężarne oraz osoby z chorobami współistniejącymi.
ciężka denga, deferwescencja, denga krwotoczna, funkcja płytek krwi, hematokryt, koncentrat krwinek czerwonych, kortykosteroidy, kwas acetylosalicylowy, leczenie objawowe, leki inotropowe, małopłytkowość, nawodnienie dożylne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, objawy ostrzegawcze, obrzęk płuc, paracetamol, płytki krwi, powikłanie autoimmunologiczne, powikłanie krwotoczne, roztwór elektrolitowy, szczepionka przeciwko dendze, terapia płynowa, terapia skojarzona, wirus dengi, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Milrinone Zentiva
Milrinon Zentiva (1 mg/ml) jest inhibitorem fosfodiesterazy III stosowanym w leczeniu ciężkiej niewydolności serca, wymagającym ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych. U pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków konieczne jest wcześniejsze podanie glikozydów naparstnicy lub leków przeciwarytmicznych ze względu na ryzyko przyspieszenia przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym i wystąpienia zaburzeń rytmu komór. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek (wymagającymi dostosowania dawki), niskim ciśnieniem tętniczym oraz u osób z małopłytkowością (<100 000/μl) lub niedokrwistością (hemoglobina <10 g/l). Monitorowanie obejmuje EKG, ciśnienie napełniania serca (ZVD, PCWP), stężenie kreatyniny, elektrolity, a także ocenę miejsca podania w celu uniknięcia wynaczynienia. W przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego infuzję należy przerwać i wznowić z mniejszą dawką po stabilizacji.
centralne ciśnienie żylne, ciśnienie napełniania serca, ciśnienie tętnicze, ciśnienie w tętnicy płucnej, częstoskurcz komorowy, glikozyd naparstnicy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hipotensja, kreatynina w surowicy, krwawienie dokomorowe, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, objętość minutowa serca, odczyn w miejscu podania, operacja na otwartym sercu, opór naczyniowy, parametry czerwonokrwinkowe, perfuzja nerek, przetrwały przewód tętniczy, rzut serca, skurcz komorowy, suplementacja potasu, wskaźnik sercowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylanu, dawki przekraczające 150 mg, stanowi poważne zagrożenie krwotoczne wymagające natychmiastowej interwencji. Diagnostyka opiera się na testach krzepliwości, zwłaszcza skalibrowanym ilościowym teście dTT, który precyzyjnie określa stężenie leku i umożliwia monitorowanie jego zmian w czasie. Interpretacja wyników wymaga ostrożności, zwłaszcza po zastosowaniu koncentratów czynników krzepnięcia. Leczenie obejmuje przerwanie podawania dabigatranu, utrzymanie diurezy oraz rozważenie dializy ze względu na nerkową eliminację leku. W przypadku krwawień konieczne jest wdrożenie kompleksowego postępowania, w tym chirurgicznej hemostazy, uzupełnienia objętości krwi oraz zastosowania swoistego antidotum idarucyzumabu, którego skuteczność u dzieci nie jest potwierdzona.
badanie krzepnięcia, choroba zakrzepowo-zatorowa, czas trombinowy, czynnik odwracający, czynnik VIIa, dabigatran eteksylat, dializa, eliminacja dabigatranu, funkcja nerek, hematolog, hemostaza chirurgiczna, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, koncentrat płytek krwi, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, ryzyko krwawienia, stan hemodynamiczny, test dTT, test krzepliwości, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Ibuprofen Caps 200 mg
Ibuprofen, jako NLPZ, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą układu pokarmowego, ze zgagą, bólami brzucha, nudnościami, wymiotami, wzdęciami, biegunką i zaparciami występującymi z częstością ≥1/100 do <1/10 przy dawkach dobowych do 1200 mg. Niezbyt często obserwuje się wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują wrzody żołądka, perforacje, krwawienia z przewodu pokarmowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny), a także powikłania skórne typu SCAR (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, oraz nadciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba reumatyczna, ciężkie skórne działania niepożądane, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwinfekcyjne, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk języka, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytosar 20 mg/ml
Cytarabinę (Cytosar) należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na jej działanie genotoksyczne i teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast u mężczyzn – przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Brak wystarczających badań klinicznych u kobiet ciężarnych wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ryzyko wad wrodzonych (wady kończyn, deformacje ucha) i powikłań hematologicznych u noworodków jest największe. Dane kliniczne wskazują na możliwość urodzenia zdrowych dzieci, jednak z ryzykiem wcześniactwa, niskiej masy urodzeniowej oraz powikłań takich jak pancytopenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, zaburzenia elektrolitowe, gorączka, posocznica i zgony noworodkowe.
badanie laboratoryjne, cytarabina, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, eozynofilia, immunoglobulina M, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nieżyt żołądkowo-jelitowy, pancytopenia, parametr hematologiczny, posocznica, rozwój neurologiczny, trisomia, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine APC 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, co wskazuje na duży margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych. U psów i małp tolerowano dawki doustne do 100 mg/kg bez śmiertelności, choć obserwowano objawy neurologiczne typowe dla neuroleptyków, takie jak sedacja, ataksja, drżenia czy zaburzenia świadomości. W badaniach toksyczności wielokrotnej u myszy, szczurów i psów stwierdzono hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, z rozwojem tolerancji na niektóre efekty. U szczurów odnotowano odwracalne zmiany związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny, wpływające na narządy rozrodcze. W hematologii u psów przy ekspozycji 12-15 razy większej niż u ludzi przy dawce 12 mg/dobę zaobserwowano odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, bez uszkodzenia szpiku kostnego.
cykl płciowy, dawka śmiertelna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametry reprodukcyjne, prolaktyna, prostracja, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide Medical Valley
Przed rozpoczęciem terapii teriflunomidem konieczne jest wykonanie oceny parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) oraz pełna morfologia krwi z uwzględnieniem wzoru odsetkowego krwinek białych i liczby płytek. Monitorowanie AlAT/SGPT powinno odbywać się co 4 tygodnie w pierwszych 6 miesiącach, a następnie regularnie; u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne częściej, tj. co 2 tygodnie w pierwszym półroczu, a potem co 8 tygodni przez minimum 2 lata. Wartości enzymów przekraczające 2-3-krotnie górną granicę normy wymagają cotygodniowego monitoringu. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (mediana około 19 dni), a eliminacja do stężenia <0,02 mg/L może trwać od 8 miesięcy do 2 lat, co uzasadnia możliwość zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji w dowolnym momencie po zakończeniu terapii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko hepatotoksyczności, w tym polekowego uszkodzenia wątroby (DILI), szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, stosujących inne hepatotoksyczne leki lub spożywających alkohol. Przerwanie terapii jest obligatoryjne przy wzroście AlAT powyżej 3-krotnej GGN oraz w przypadku podejrzenia DILI, z kontynuacją monitoringu do normalizacji enzymów.
aminotransferaza alaninowa, amylaza, białe krwinki, brak laktazy, ciężkie czynne zakażenie, ciśnienie tętnicze, fingolimod, hipoproteinemia, interferon beta, leflunomid, leukopenia, lipaza, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, natalizumab, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, octan glatirameru, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, procedura przyspieszonej eliminacji, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, teriflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wzór odsetkowy krwinek białych, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Avedol 12,5 mg
Karwedylol, dostępny w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg (preparat Avedol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których wiele występuje niezależnie od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, omdlenia oraz osłabienie, szczególnie na początku terapii, zwykle o łagodnym przebiegu. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca istnieje ryzyko nasilenia niewydolności i retencji płynów podczas zwiększania dawki, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty leczenia moczopędnego. Niewydolność serca występuje z podobną częstością u pacjentów leczonych karwedylolem i placebo (odpowiednio 15,4% i 14,5%). Przemijające pogorszenie czynności nerek obserwuje się u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i/lub zaburzeniami czynności nerek, co wymaga regularnej kontroli parametrów nerkowych.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, karwedylol, lek beta-adrenolityczny, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, objaw Raynauda, obrzęk płucny, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezje, przewlekła niewydolność serca, stan przedomdleniowy, stężenie glukozy we krwi, uogólniona miażdżyca, utajona cukrzyca, zaburzenia czynności lewej komory, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia kontroli glikemii, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzwodu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół suchego oka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan SUN 1,5 mg/ml
Irynotekan w postaci roztworu do infuzji (1,5 mg/ml) jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów i powinien być przepisywany przez specjalistów w dziedzinie chemioterapii przeciwnowotworowej. Dostępne dawki produktu Irinotecan SUN obejmują 270 mg (234 mg czystego irynotekanu) w 180 ml, 300 mg (260 mg czystego irynotekanu) w 200 ml, 330 mg (286 mg czystego irynotekanu) w 220 ml oraz 360 mg (312 mg czystego irynotekanu) w 240 ml. Standardowa dawka w monoterapii u pacjentów wcześniej leczonych wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana co 3 tygodnie w infuzji trwającej 30-90 minut. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym stosuje się schemat 2-tygodniowy z dawką irynotekanu 180 mg/m² pc. podawaną co 2 tygodnie. W przypadku skojarzenia z cetuksymabem lub kapecytabiną zaleca się odpowiednie modyfikacje dawkowania, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia.
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, biegunka polekowa, cetuksymab, chemioterapia przeciwnowotworowa, czas protrombinowy, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, irynotekan, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kapecytabina, kwas folinowy, leukocytopenia, małopłytkowość, monoterapia, neutropenia, podanie dożylne, progresja choroby, rozmaz krwi obwodowej, roztwór do infuzji, skala toksyczności NCI-CTC, stężenie bilirubiny, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane, żyła główna, żyła obwodowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Efigalo 0,5 mg
Fingolimod, stosowany w dawce 0,5 mg w leczeniu stwardnienia rozsianego, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) to ból głowy (24,5%), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (15,2%), biegunka (12,6%), kaszel (12,3%), grypa (11,4%), zapalenie zatok (10,9%) oraz ból pleców (10,0%). Lek może powodować limfopenię, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok I stopnia u 4,7% pacjentów), bradykardię z maksymalnym spowolnieniem akcji serca o 12-13 uderzeń/min w ciągu 6 godzin od podania pierwszej dawki oraz umiarkowane zwiększenie ciśnienia tętniczego (średnio o 3 mmHg skurczowego i 1 mmHg rozkurczowego). Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zakażenia oportunistyczne, w tym rozsiane zakażenia herpeswirusami, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych oraz postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML). U pacjentów z wywiadem zapalenia błony naczyniowej oka ryzyko obrzęku plamki wynosi 17%, a u pozostałych 0,6%.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chłoniak z komórek B, czerniak złośliwy, dysplazja, Efigalo, enzymy wątrobowe, fingolimod, kryptokoki, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, mięsak Kaposiego, mykobakterie, natężona objętość wydechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, stwardnienie rozsiane, wirus brodawczaka ludzkiego, zakażenie herpeswirusami, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie zatok, zdolność dyfuzyjna płuc, zespół hemofagocytarny, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Stada 50 mg
Pregabalin Stada, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10). Inne często występujące objawy to ataksja, zaburzenia uwagi, pamięci, koordynacji, parestezje oraz zaburzenia mowy. Wśród działań niepożądanych o częstości ≥1/100 do <1/10 znajdują się m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, euforia, splątanie, drażliwość, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz kurcze mięśni i bóle stawów. W badaniach kontrolowanych placebo 12% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, głównie zawrotów głowy i senności, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 5%. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększoną częstość działań niepożądanych u pacjentów leczonych z powodu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego, gdzie dominującym objawem była senność.
anoreksja, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, duszność, dysfagia, dyskineza, dyzuria, hiperglikemia, hipoglikemia, małopłytkowość, mioklonie, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, szumy uszne, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, vertigo, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym dodatni odczyn Coombsa u ponad 18% pacjentów. Profil hematologiczny obejmuje często niedokrwistość i eozynofilię, a rzadziej małopłytkowość, leukopenię i neutropenię, z potencjalnie zagrażającymi życiu powikłaniami, takimi jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna. Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy wymagają natychmiastowej interwencji. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia neurologiczne, zwłaszcza encefalopatię, drgawki miokloniczne i zaburzenia świadomości, które występują głównie u pacjentów z niewydolnością nerek przy dawkach przekraczających zalecane.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk cefalosporynowy, Clostridioides difficile, drgawki miokloniczne, drożdżyca jamy ustnej, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, glukozuria, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, stupor, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Busulfan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Busulfan jest silnym środkiem cytotoksycznym stosowanym pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze względu na ryzyko głębokiej mielosupresji, obejmującej ciężką granulocytopenię (granulocyty obojętnochłonne < 0,5 x 10⁹/l), małopłytkowość (< 25 x 10⁹/l) oraz niedokrwistość (Hb < 8,0 g/dl). U dorosłych pacjentów neutropenia utrzymuje się średnio 6 dni po przeszczepie autologicznym i 9 dni po allogenicznym, a u dzieci odpowiednio 5 i 18,5 dnia. Konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, w tym wzoru odsetkowego leukocytów i liczby płytek, oraz profilaktyka zakażeń z zastosowaniem leków przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych i przeciwwirusowych. Wskazane jest także stosowanie czynników wzrostu (np. G-CSF) oraz transfuzji preparatów krwiopochodnych. Busulfan wykazuje hepatotoksyczność, w tym ryzyko choroby zarostowej żył wątrobowych (HVOD), szczególnie u pacjentów po radioterapii lub intensywnej chemioterapii, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych i bilirubiny przez 28 dni po przeszczepieniu.
aberracja chromosomalna, aplazja szpiku kostnego, choroba zarostowa żył wątrobowych, czerwienica prawdziwa, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, duszność, granulocytopenia, granulocyty obojętnochłonne, hiperurykemia, hiperurykozuria, immunosupresja, kardiotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwzakaźny, małopłytkowość, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadpłytkowość samoistna, nefropatia moczanowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość Fanconiego, profilaktyka przeciwdrgawkowa, przeszczep allogeniczny, przeszczep autologiczny, przeszczepienie komórek krwiotwórczych, środek cytotoksyczny, śródmiąższowe zwłóknienie płuc, tamponada serca, terapia kondycjonująca, toksyczność układu oddechowego, wtórna choroba nowotworowa, zaburzenie czynności wątroby, zespół zamknięcia żył wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) jest lekiem złożonym, którego profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia i hipomagnezemia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym zaburzeń rytmu serca. Inne działania niepożądane o częstości występowania od niezbyt często do bardzo rzadko obejmują odwodnienie, zawroty głowy, parestezje, niedociśnienie, kaszel, bóle mięśniowe, zmęczenie oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych (np. zwiększone stężenie kwasu moczowego, bilirubiny, kreatyniny, azotu mocznikowego, neutropenia). Wśród rzadkich i nieznanych działań wymienia się reakcje alergiczne, niewydolność nerek, obrzęk naczyniowy, zapalenie naczyń oraz zmiany skórne, w tym wysypki i martwicze zapalenie naczyń.
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, diuretyk tiazydowy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, plamica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon substancji czynnych
Diltiazem – Działania niepożądane
Diltiazem, stosowany w preparatach takich jak Dilzem Retard, Dilzem 120 retard, Dilzem 180 retard, Oxycardil 60 i Oxycardil 120, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według konwencji MedDRA. Najistotniejsze klinicznie działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego i obejmują rzadkie zaburzenia przewodnictwa serca, takie jak blok przedsionkowo-komorowy (I-III stopnia), blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardię oraz zastoinową niewydolność serca. Działania te mogą wymagać pilnej interwencji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia. Ponadto, diltiazem może powodować często występujące objawy psychiczne (nerwowość, bezsenność, zmiany nastroju), niezbyt często bóle i zawroty głowy, a także objawy pozapiramidowe i mioklonie. W zakresie układu pokarmowego obserwuje się zaparcia, niestrawność, nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz rozrost dziąseł. Działania niepożądane skórne obejmują zarówno łagodne reakcje, jak rumień i pokrzywkę, jak i ciężkie, zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wątroba może reagować podwyższeniem enzymów (AspAT, ALAT, LDH, fosfatazy zasadowej) oraz zapaleniem, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
antagonista kanałów wapniowych, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, diltiazem, ginekomastia, kołatanie serca, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, liszajowate rogowacenie skóry, małopłytkowość, mioklonie, nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra uogólniona wysypka krostkowa, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień, rumień wielopostaciowy, rumień złuszczający, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 2 g
Lek Pentasa zawiera mesalazynę w dawce 2 g granulatu o przedłużonym uwalnianiu i może powodować szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz bóle głowy i wysypki skórne. Należy zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), w tym zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Ponadto, mogą wystąpić zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, ostre zapalenie trzustki, a także zaburzenia czynności nerek i wątroby, które prawdopodobnie mają podłoże alergiczne. Wiele z tych objawów może być trudnych do odróżnienia od manifestacji samej choroby zapalnej jelita, co komplikuje ocenę związku przyczynowo-skutkowego.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, ból brzucha, choroba zapalna jelita, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, gorączka polekowa, granulat o przedłużonym uwalnianiu, granulocytopenia, kamica układu moczowego, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, mesalazyna, naciek płucny, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mirexan
Dabigatran eteksylat (Mirexan) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat, z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. W badaniach klinicznych odnotowano wyższy odsetek poważnych krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie przy dawce 150 mg dwa razy na dobę. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab (Praxbind), a także opcje takie jak hemodializa, transfuzje krwi, koncentraty czynników krzepnięcia i płytki krwi. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak w sytuacjach klinicznych pomocne mogą być testy dTT (>200 ng/mL), ECT (>3x górny limit normy) i aPTT (>2x górny limit normy), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak zewnątrzoponowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osocze świeżo mrożone, ostry udar niedokrwienny mózgu, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol Aristo 500 mg
Paracetamol Aristo w dawce 500 mg w formie tabletek musujących wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący rzadkie, ale istotne działania niepożądane, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu wątrobowego (hepatotoksyczność, rzadko żółtaczka), nerek (nefrotoksyczność, jałowy ropomocz), układu krwiotwórczego (bardzo rzadkie małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna) oraz reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny). Hipoglikemia, choć bardzo rzadka, jest szczególnie istotna u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), z większością poważnych zdarzeń w kategorii bardzo rzadkich. Rzadko obserwuje się również niedociśnienie tętnicze oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AST, ALT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z odpowiednimi czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, aminotransferaza, ciężka reakcja skórna, duszność, hepatotoksyczność, hipoglikemia, jałowy ropomocz, leukopenia, małopłytkowość, nefrotoksyczność, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wzmożona potliwość, zaburzenie hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba von willebranda – Patofizjologia i mechanizm
Choroba von Willebranda (vWD) jest najczęstszym dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia, wynikającym z ilościowego lub jakościowego defektu czynnika von Willebranda (vWF), kluczowego dla pierwotnej hemostazy i stabilizacji czynnika VIII (FVIII). vWF, syntetyzowany w komórkach śródbłonka i megakariocytach, tworzy multimery o różnej masie cząsteczkowej, z których multimery o wysokiej masie (HMW-vWF) mają największą aktywność hemostatyczną. Patogeneza vWD obejmuje mutacje w genie VWF prowadzące do zmniejszonej syntezy, zaburzeń transportu, przyspieszonego klirensu lub defektów funkcjonalnych. Typy vWD różnią się mechanizmem molekularnym: typ 1 to częściowy niedobór vWF (20-50% normy), typ 2 obejmuje defekty jakościowe z podtypami 2A, 2B, 2M i 2N, a typ 3 charakteryzuje się niemal całkowitym brakiem vWF. Diagnostyka opiera się na pomiarze antygenu vWF, aktywności kofaktora rystocetyny oraz poziomu FVIII.
ADAMTS13, adhezja płytek krwi, angiodysplazja, angiogeneza, autoprzeciwciało, choroba autoimmunologiczna, choroba limfoproliferacyjna, choroba von Willebranda, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, gammapatia monoklonalna, gen VWF, hemostaza, kaskada krzepnięcia, kofaktor rystocetyny, małopłytkowość, megakariocyt, nabyty zespół von Willebranda, niedoczynność tarczycy, skaza krwotoczna, śródbłonek naczyniowy, stenoza zastawki aortalnej, typ 1 vWD, typ 2 vWD, typ 3 vWD, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finamlox 10 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Finamlox, wykazuje wysoką skuteczność terapeutyczną, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które należy systematycznie monitorować. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie, co jest charakterystyczne dla antagonistów wapnia i wynika z ich działania wazodylatacyjnego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zapalenie wątroby i trzustki oraz zaburzenia hematologiczne (leukocytopenia, małopłytkowość).
amlodypina, antagonista wapnia, bradykardia, cholestaza, działanie wazodylatacyjne, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, przerost dziąseł, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wazodylatacja, zaburzenie mikcji, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fraxiparine 5700 j.m.a.Xa/0,6 ml
Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową, jest dostępny w dawkach od 2 850 j.m. AXa/0,3 ml do 9 500 j.m. AXa/1 ml i posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nadroparynę, heparynę lub inne heparyny drobnocząsteczkowe oraz substancje pomocnicze. Również małopłytkowość indukowana nadroparyną w wywiadzie wyklucza stosowanie leku. Fraxiparine nie powinien być stosowany przy aktywnym krwawieniu lub zwiększonym ryzyku krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy, z wyjątkiem DIC niewywołanego przez heparynę. Przeciwwskazania obejmują także czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy, ostre zakaźne zapalenie wsierdzia oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) u pacjentów leczonych z powodu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.
choroba wrzodowa żołądka, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, krwawienie do kanału kręgowego, krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy, leczenie przeciwbakteryjne, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, nadroparyna wapniowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, parametr krzepnięcia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenie hemostazy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakaźne zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivipril 5 mg
Produkt leczniczy Ivipril zawiera ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym zarówno często występujące, jak i rzadkie reakcje. Najczęściej obserwuje się uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia tętniczego. Istotne działania niepożądane to obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), zaburzenia wątroby (wzrost enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna), zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz zmiany hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego, tachykardię, arytmie, obrzęki obwodowe oraz zaburzenia naczyniowe, takie jak niedociśnienie i objaw Raynauda.
arytmia, białkomocz, dławica piersiowa, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór erytrocytów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, suchy kaszel, tachykardia, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doxar 4 mg
Doksazosyna, substancja czynna leku Doxar dostępnego w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, kołatanie serca, tachykardię oraz zawroty głowy, które mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują poważne powikłania, w tym leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, a także zaburzenia wątroby, takie jak zastój żółci, zapalenie wątroby i żółtaczka. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, istotny podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących doksazosynę. Ponadto, częstość działań niepożądanych obejmuje infekcje dróg oddechowych i moczowych, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, depresja), objawy ze strony układu nerwowego (senność, bóle głowy), a także objawy ze strony układu pokarmowego i skóry.
alfa-bloker, arytmia serca, bradykardia, dławica piersiowa, doksazosyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, ginekomastia, hipoglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, nieżyt nosa, obrzęk krtani, omdlenie, parestezja, priapizm, skaza moczanowa, skurcz oskrzeli, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, układ chłonny, wsteczna ejakulacja, zaburzenia akomodacji, zaburzenia mózgowo-naczyniowe, zaćma, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ortostatyczne, zespół wiotkiej tęczówki, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azacitidine STADA
Azacitidine STADA wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń, takich jak niedokrwistość, neutropenia i małopłytkowość, szczególnie nasilonych w pierwszych dwóch cyklach terapii. Zaleca się wykonywanie pełnej morfologii krwi przed każdym cyklem oraz w razie potrzeby klinicznej, z możliwością modyfikacji dawkowania na podstawie wartości nadiru i odpowiedzi hematologicznej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z niskim stężeniem albuminy (<30 g/l), istnieje ryzyko postępującej śpiączki wątrobowej i zgonów, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u osób z zaawansowanymi nowotworami wątroby. Ponadto, u pacjentów leczonych dożylnie w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami odnotowano zaburzenia czynności nerek, w tym nerkową kwasicę cewkową charakteryzującą się stężeniem dwuwęglanów <20 mmol/l i hipokaliemią (<3 mmol/l). W przypadku niewyjaśnionych zmian w badaniach laboratoryjnych (kreatynina, BUN, dwuwęglany) zaleca się redukcję dawki lub opóźnienie podania leku.
azacytydyna, azot mocznikowy, bezmocz, choroba płuc, hipokaliemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nacieki płucne, nadir, nerkowa kwasica cewkowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niestabilna choroba serca, niewydolność oddechowa, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, odpowiedź hematologiczna, przewlekła białaczka szpikowa, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, toksyczność hematologiczna, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zastoinowa niewydolność serca, zespół kwasu retinowego, zespół różnicowania, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazole Zentiva 40 mg
Ezomeprazol, substancja czynna Esomeprazole Zentiva, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów pompy protonowej, z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu, niezależnie od postaci farmaceutycznej czy wskazań terapeutycznych. Najczęściej obserwuje się ból głowy, ból brzucha, biegunkę i nudności, które mają charakter przejściowy. Rzadziej występują poważne reakcje hematologiczne, takie jak agranulocytoza i pancytopenia, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka. W przypadku postaci do wstrzykiwań istotne są reakcje w miejscu podania, zwłaszcza przy dużych dawkach podawanych przez 72 godziny. Długotrwała terapia może prowadzić do hipomagnezemii, często współistniejącej z hipokalcemią i hipokaliemią, co wymaga monitorowania elektrolitów.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, ezomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk obwodowy, omamy, pancytopenia, parestezja, podostry skórny toczeń rumieniowaty, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczna rozpływna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crestor 10 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych w badaniach klinicznych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia, zapalenie mięśni oraz rzadko rabdomioliza, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania terapii. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia. Ponadto obserwowano łagodne, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, a u dzieci i młodzieży częściej występowały wzrosty CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym.
aminotransferaza, ginekomastia, hematuria, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zaburzenie seksualne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinacef 1500 mg
Zinacef (cefuroksym), cefalosporyna II generacji, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym najczęściej neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Występują także reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nasilające się przy wyższych dawkach, jednak rzadko prowadzące do przerwania terapii. Cefuroksym może indukować dodatni odczyn Coombs’a, co w rzadkich przypadkach skutkuje niedokrwistością hemolityczną. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek (w tym stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego i klirensu kreatyniny), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami tych narządów. Ponadto, należy uwzględnić ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefalosporyna II generacji, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja nerek, gorączka polekowa, kandydoza, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadkażenie oportunistyczne, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skórnych, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Daruph 16 mg
Produkt Daruph, zawierający dazatynib o zwiększonej biodostępności, powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu białaczek. Ze względu na różnice farmakokinetyczne, Daruph nie jest zamienny z innymi preparatami dazatynibu, a jego dawka jest zredukowana o 21% w stosunku do standardowych dawek, aby zapewnić równoważną ekspozycję. W fazie przewlekłej przewlekłej białaczki szpikowej (CML-CP) zalecana dawka początkowa wynosi 79 mg raz na dobę, natomiast w fazie zaawansowanej CML (akceleracja, przełom blastyczny) oraz w Ph+ ALL dawka początkowa to 111 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała, z dawkami od 32 mg do 79 mg na dobę, przy czym u pacjentów poniżej 10 kg zaleca się stosowanie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Dazatynib podaje się doustnie raz na dobę, a dawkowanie należy regularnie korygować co 3 miesiące lub częściej, uwzględniając zmiany masy ciała i tolerancję leczenia.
achlorhydria, aspiracja szpiku, białaczka, biopsja szpiku, całkowita odpowiedź hematologiczna, chromosom Philadelphia, CML-CP, cytopenia, dazatynib, działania niepożądane niehematologiczne, ekspozycja na substancję czynną, faza akceleracji, hematopoetyczny czynnik wzrostu, hipochlorhydria, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neutropenia, ostra białaczka limfoblastyczna, Ph+ ALL, przełom blastyczny, przetoczenie masy czerwonokrwinkowej, przetoczenie płytek krwi, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, toksyczność hematologiczna, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku, zawiesina doustna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ValproLEK 500
Walproinian sodu (ValproLEK 500) wykazuje wysoki potencjał teratogenny, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz w ciąży. Lek jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych, chyba że brak jest alternatywnego leczenia, oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia rygorystycznych warunków programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. potwierdzenie negatywnego testu ciążowego (osoczowy test ciążowy), stosowanie skutecznej antykoncepcji (preferowane metody niezależne od użytkownika lub dwie metody uzupełniające się), coroczne potwierdzenie zrozumienia ryzyka oraz regularne kontrole u specjalisty. U pacjentek planujących ciążę konieczna jest konsultacja w celu rozważenia alternatywnych terapii. U mężczyzn stosujących walproinian istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u potomstwa, dlatego zaleca się stosowanie antykoncepcji przez partnerkę oraz unikanie dawstwa nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
agranulocytoza, antykoncepcja, ataksja móżdżkowa, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba mitochondrialna, cykl mocznikowy, działanie niepożądane, encefalopatia, hepatotoksyczność, hiperamonemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, karbapenem, lekooporna padaczka, leukopenia, małopłytkowość, migrena z aurą, miopatia, mutacja mitochondrialnego DNA, napad astatyczno-miokloniczny, napad drgawkowy, napad nieświadomości, neuropatia aksonalna, niedokrwistość aplastyczna, oftalmoplegia, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, stan padaczkowy, teratogenność, test ciążowy, układowy toczeń rumieniowaty, uszkodzenie szpiku kostnego, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe, zapalenie trzustki, zespół Alpersa-Huttenlochera, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Viatris 40 mg
Profil bezpieczeństwa telmisartanu, oceniany na podstawie badań klinicznych oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, wykazuje częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo (41,4% vs 43,9%) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. W długoterminowych badaniach (n=21 642, do 6 lat obserwacji) profil bezpieczeństwa pozostawał spójny także u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Do ciężkich działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1 000), które mogą być śmiertelne, oraz ostra niewydolność nerek. Zwraca się uwagę na podwyższone ryzyko posocznicy, szczególnie w badaniu PRoFESS, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny. Hipotonia była częstym działaniem u pacjentów stosujących telmisartan w profilaktyce sercowo-naczyniowej, a u diabetyków obserwowano rzadkie przypadki hipoglikemii. Pacjenci japońskiego pochodzenia wykazywali większą podatność na zaburzenia czynności wątroby.
bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, choroba śródmiąższowa płuc, choroba wątroby, duszność, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, tachykardia, toksyczny wykwit skórny, wysypka polekowa, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelide Accord 1 mg
Profil bezpieczeństwa anagrelidu (Anagrelide Accord) został oceniony w czterech otwartych badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 4,600 pacjentów, z dawką średnią około 2 mg/dobę i okresem leczenia sięgającym do 5 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (ok. 14%), kołatanie serca (ok. 9%), retencja płynów i nudności (ok. 6%) oraz biegunka (ok. 5%). Działania te są zgodne z farmakologicznym mechanizmem leku, polegającym na inhibicji fosfodiesterazy III. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym częstoskurcz, migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca oraz rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego. Ponadto, częstość występowania działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia neurologiczne (np. zawroty głowy, parestezje), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
arytmia, biegunka, ból głowy, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, diplopia, dławica piersiowa, dyzartria, fosfodiesteraza III, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, niedokrwistość, nudności, pancytopenia, parestezje, retencja płynów, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, zaburzenia widzenia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Sandoz 100 mg
Imatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od wskazania. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w fazie przełomu blastycznego. U pacjentów z GIST przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych dotyczyło 4% przypadków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypka. Charakterystyczne dla CML jest częstsze występowanie mielosupresji, natomiast u pacjentów z GIST częstsze są krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia stopnia 3. lub 4. wg CTC u 5% pacjentów, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem.
dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, imatynib, jaskra, krwawienie mózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powierzchowny, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, pancytopenia, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaćma, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie nerwu wzrokowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc